Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EULAT Hävitä GBC (EULAT)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Euroopan ja Latinalaisen Amerikan tutkimuskonsortion perustaminen ja hyödyntäminen ehkäistävissä olevan sappirakon syövän hävittämiseksi - EULAT Eradicate GBC

Sappikivet ovat suhteellisen yleisiä naisilla, ja ne ovat yksi tärkeimmistä sappirakon syövän (GBC) riskitekijöistä.

Tällä hetkellä GBC-diagnoosi perustuu pääasiassa kuvantamiseen (ultraääni tai vatsan CT), joka liittyy invasiivisiin tutkimuksiin (biopsia ja leikkaus), eikä tähän mennessä ole saatavilla markkeria riskin tarkkaan ennustamiseen ja taudin varhaiseen diagnosointiin. Ainoa parantava hoito GBC:lle on leikkaus, jossa kasvaimet poistetaan täydellisesti varhaisessa vaiheessa.

Koska GBC:n aggressiivisuus ja hyvin rajalliset hoitovaihtoehdot sekä mahdollisuus estää GBC:tä kolekystektomian avulla sappirakon kasvainten kehittymiseen vaadittavan 10–20 vuoden aikana, on välttämätöntä kehittää tehokkaita ja tehokkaita ehkäisystrategioita, jotka perustuvat priorisointiin. interventioita ympäristöllisten ja geneettis-molekyylisten riskitekijöiden mukaan.

Pyrimme tunnistamaan GBC:n kehittymiseen liittyviä epidemiologisia tekijöitä sekä tunnistamaan, validoimaan ja toiminnallisesti karakterisoimaan veren, syljen, virtsan, sapen ja ulosteen geneettis-molekyylimarkkereita, jotka mahdollistavat riskien ennustamisen, varhaisen diagnoosin ja satunnaisten kasvainten täsmällisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappirakon syöpä (GBC) on laiminlyöty sairaus, jolla on valtavat ennaltaehkäisymahdollisuudet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa merkittävästi riskinarvioinnin tarkkuutta ja GBC:n varhaista havaitsemista tunnistamalla ja ottamalla riittävästi huomioon maantieteelliset, ympäristölliset, elämäntapa-, etniset, sukupuolet ja molekyylierot. Aiomme tuottaa tarvittavat tiedot nykyisten ehkäisyohjelmien, mukaan lukien GBC:n primaarinen, toissijainen ja tertiäärinen ehkäisy, perustamiseksi ja hiomiseksi. Rakennamme (1) ainutlaatuisen eurooppalaisen ja latinalaisamerikkalaisen GBC-bioarkiston, joka on integroitu räätälöityyn IT-alustaan, (2) tunnistamme, validoimme ja karakterisoimme toiminnallisesti uusia GBC-biomarkkereita, (3) kehitämme monitekijäisen riskipisteen, joka yhdistää vakiintuneet ja äskettäin tunnistetut epidemiologiset ja molekyylien riskitekijät, (4) parantaa ymmärrystä syy-mekanismeista, jotka yhdistävät elämäntapa-, kulttuuri- ja käyttäytymistekijät GBC:n kehitykseen, (5) paljastamaan uusia mahdollisuuksia satunnaisen GBC:n kohdennettuun hoitoon, (6) hyödyntämään olemassa olevia ja äskettäin luotuja epidemiologisia ja multi-omiikkadataa parantaakseen GBC-riskien ennusteen tarkkuutta ja (7) edistääkseen Latinalaisen Amerikan seuraavan sukupolven tutkijoiden koulutusta GBC:n tarkkuuslääketieteessä. Luodut tiedot mahdollistavat korkean GBC-riskin omaavien henkilöiden tunnistamisen, ohjaavan valvonnan ja yksittäisten päätösten tekemisen ennaltaehkäisevän sappirakon poiston mahdollisista eduista alueilla, joilla GBC:n esiintyvyys on alhainen ja korkea. Uudet tiedot genomimuutoksista satunnaisessa GBC:ssä tasoittavat tietä tulevien kliinisten tutkimusten toteuttamiselle. Suunniteltu eurooppalais-latinalaisamerikkalainen GBC-biovarasto ja IT-alusta ovat ensisijainen resurssi translaatiotutkimukselle, joka koskee GBC:n yksilöllistä ehkäisyä, yksilöllistä varhaista havaitsemista ja kohdennettua hoitoa. Terveysviranomaisten, potilaiden ja teollisuuden edustajien osallistuminen projektiimme takaa projektien tulosten tehokkaan sisällyttämisen kansalliseen terveyspolitiikkaan.

Tutkimusprotokollan ovat hyväksyneet Comité de Protection des Personnes, Ranska, Servicio de Salud Metropolitano Orienten, Servicio de Salud Metropolitano Sur Orienten ja Servicio de Salud Metropolitano Centralin eettiset toimikunnat Santiago de Chilessä, Servicio de Salud Coquimbo Coquimbossa, Chile, Servicio de Salud Maule, Talca, Chile, Universidad Católica del Maule, Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción, Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur, Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia Chilessä, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo ja Clínica Alemana de Santiago Santiago de Chilessä, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios Santiago de Chilessä, Universidad de Chilen ja Pontificia Universidad Católica de Chilen lääketieteelliset tiedekunnat, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simvia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentiina ja Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat aikuisia, joilla on GBC, sappirakon dysplasia tai sappikivitauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohortti A. Potilaat, joilla on sappirakon syöpä tai dysplasia sekä ennen syöpähoidon aloittamista että sen jälkeen.

    Kohortti B. Potilaat, joilla on sappikivitauti ennen kolekystektomiaa (vain potilaat, joille on suunniteltu kolekystektomia, rekrytoidaan)

  2. Diagnoosi vahvistettiin osallistuvien sairaaloiden standardiprotokollien mukaisesti
  3. 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa kohtuuttoman riskin osallistujalle.
  2. Mikä tahansa psykiatrinen tila, joka häiritsee tietoisen suostumuksen ymmärtämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sappirakon syöpä/dysplasia
Potilaat, joilla on sappirakon syöpä tai dysplasia sekä ennen hoidon aloittamista että sen jälkeen
Muut: Ei mitään, havainnointitutkimus.
Epidemiologisia, kliinisiä ja ravitsemustietoja kerätään sekä veri-, sylki-, virtsa-, sappi-, uloste- ja sappirakkokudosnäytteitä.
Sappikivitauti
Potilaat, joilla on sappikivitauti ennen kolekystektomiaa (vain potilaat, joille on suunniteltu kolekystektomia, otetaan mukaan)
Muut: Ei mitään, havainnointitutkimus.
Epidemiologisia, kliinisiä ja ravitsemustietoja kerätään sekä veri-, sylki-, virtsa-, sappi-, uloste- ja sappirakkokudosnäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sappirakon syövän/dysplasian kehittyminen
Aikaikkuna: Resektoidun sappirakon sisällyttämisen yhteydessä tai patologisen tutkimuksen jälkeen
Resektoidun sappirakon sisällyttämisen yhteydessä tai patologisen tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Tutkijat

  • Päätutkija: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS, France)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappirakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Ei mitään, havainnointitutkimus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa