Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EULAT Udrydde GBC (EULAT)

16. februar 2026 opdateret af: Centre Paul Strauss

Etablering og udnyttelse af et europæisk-latinamerikansk forskningskonsortium mod udryddelse af forebyggelig galdeblærekræft - EULAT udrydde GBC

Galdesten er relativt hyppige hos kvinder og udgør en af ​​de vigtigste risikofaktorer for galdeblærekræft (GBC).

I øjeblikket er GBC-diagnose hovedsageligt baseret på billeddannelse (ultralyd eller abdominal CT) i forbindelse med invasive undersøgelser (biopsi og kirurgi), uden til dato nogen tilgængelig markør til præcist at forudsige risiko og diagnosticere sygdommen tidligt. Den eneste helbredende behandling for GBC forbliver kirurgi med fuldstændig resektion af tumorer i tidlige stadier.

I betragtning af GBC's aggressivitet og de meget begrænsede terapeutiske muligheder samt muligheden for at forebygge GBC ved kolecystektomi i løbet af de 10 til 20 år, der kræves for udvikling af galdeblæretumorer, er det bydende nødvendigt at udvikle effektive og effektive forebyggelsesstrategier baseret på en prioritering af interventioner i henhold til miljømæssige og genetisk-molekylære risikofaktorer.

Vi sigter mod at identificere epidemiologiske faktorer forbundet med udviklingen af ​​GBC, og at identificere, validere og funktionelt karakterisere genetisk-molekylære markører i blod, spyt, urin, galde og afføring, der muliggør risikoforudsigelse, tidlig diagnose og præcisionsbehandling af tilfældige tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galdeblærekræft (GBC) er en overset sygdom med et stort potentiale for forebyggelse. Denne undersøgelse sigter mod væsentligt at forbedre nøjagtigheden af ​​risikoestimering og tidlig påvisning af GBC ved at identificere og tilstrækkeligt overveje geografiske, miljømæssige, livsstilsmæssige, etniske, kønsmæssige og molekylære forskelle. Vi planlægger at generere den information, der er nødvendig for at etablere og forfine nuværende forebyggelsesprogrammer, herunder primær, sekundær og tertiær forebyggelse af GBC. Vi vil (1) bygge et unikt europæisk-latinamerikansk GBC-biodepot integreret i en skræddersyet IT-platform, (2) identificere, validere og funktionelt karakterisere nye GBC-biomarkører, (3) udvikle en multifaktoriel risikoscore, der integrerer etablerede og nyligt identificerede epidemiologiske og molekylære risikofaktorer, (4) forbedre forståelsen af ​​de kausale mekanismer, der forbinder livsstils-, kulturelle og adfærdsmæssige faktorer med GBC-udvikling, (5) afdække nye muligheder for målrettet terapi af tilfældig GBC, (6) udnytte eksisterende og nygenererede epidemiologiske og multi-omics-data for at forbedre nøjagtigheden af ​​GBC-risikoforudsigelse og (7) bidrage til træningen af ​​den næste generation af latinamerikanske forskere i præcisionsmedicin til GBC. Den genererede information vil tillade identifikation af individer med høj GBC-risiko, vejledende overvågning og individuelle beslutninger om den mulige fordel ved forebyggende galdeblærefjernelse i områder med lav og høj GBC-forekomst. Nye data om genomiske ændringer i tilfældige GBC vil bane vejen for implementering af fremtidige kliniske forsøg. Det planlagte europæisk-latinamerikanske GBC biodepot og it-platform vil udgøre en primær ressource for translationel forskning om individualiseret forebyggelse, personlig tidlig detektion og målrettet terapi af GBC. Deltagelsen i vores projekt af repræsentanter for sundhedsmyndigheder, patienter og industrien garanterer en effektiv inkorporering af projektresultater i nationale sundhedspolitikker.

Undersøgelsesprotokollen er blevet godkendt af Comité de Protection des Personnes, Frankrig, de etiske udvalg i Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente og Servicio de Salud Metropolitano Central i Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo i Coquimbo, Chile, Servicio de Salud Maule i Talca, Chile, Universidad Católica del Maule i Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción i Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur i Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia i Chile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo og Clínica Alemana de Santiago i Santiago de Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios i Santiago de Chile, de medicinske fakulteter i Universidad de Chile og Pontificia Universidad Católica de Chile, Facultad de Medicina, Universidad Mayor de San Simón, Bolivia , Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentina, og Comité de ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Peru.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er voksne med GBC, galdeblæredysplasi eller kolelithiasis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kohorte A. Patienter med galdeblærekræft eller dysplasi, både før og efter starten af ​​deres kræftbehandling.

    Kohorte B. Patienter med kolelithiasis før kolecystektomi (kun patienter, der er planlagt til kolecystektomi vil blive rekrutteret)

  2. Diagnose bekræftet i overensstemmelse med standardprotokoller fra de deltagende hospitaler
  3. Mænd og kvinder på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medicinsk tilstand, der udgør en urimelig risiko for deltageren.
  2. Enhver psykiatrisk tilstand, der forstyrrer forståelsen af ​​informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Galdeblærekræft/dysplasi
Patienter ramt af galdeblærekræft eller dysplasi, både før og efter påbegyndelse af deres behandling
Andet: Ingen, observationsundersøgelse.
Epidemiologiske, kliniske og kostdata vil blive indsamlet sammen med blod-, spyt-, urin-, galde-, afførings- og galdeblærevævsprøver.
Galdestenssygdom
Patienter ramt af kolelithiasis før kolecystektomi (kun patienter, der er planlagt til kolecystektomi vil blive rekrutteret)
Andet: Ingen, observationsundersøgelse.
Epidemiologiske, kliniske og kostdata vil blive indsamlet sammen med blod-, spyt-, urin-, galde-, afførings- og galdeblærevævsprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med galdeblærekræft/dysplasiudvikling
Tidsramme: Ved inklusion eller efter patologisk undersøgelse af den resekerede galdeblære
Ved inklusion eller efter patologisk undersøgelse af den resekerede galdeblære

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Bristol
Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany, Coordinator)
Universidad Austral de Chile (UACH, Chile)
Universidad de la Frontera (UFRO, Chile)
Universidad Católica del Maule (UCM, Chile)
Centre international de recherche sur le cancer (IARC, France)
Universidad de Chile (UChile, Chile)
Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN, Peru)
Universidad Mayor de San Simón (UMSS, Bolivia)
Sanatorio el Carmen (Argentina)
Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC, Chile)
Chilean institutions (See detailed study description below)
Peruvian institutions (See detailed study description below)
Bolivian institutions (See detailed study description below)
Argentinian institutions (See detailed study description below)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justo LORENZO BERMEJO, PhD, Heidelberg University Hospital (UKHD, Germany) and Centre Paul Strauss (CPS, France)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner