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職業用受動外骨格の使用による人間工学的影響

2025年2月17日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

工業生産活動における労働者の上肢への受動的外骨格の使用による人間工学的影響

労働関連筋骨格障害（WRMSD）は、労働人口に影響を及ぼし、仕事や職業上の曝露によって引き起こされ、および/または悪化する可能性がある多因子疾患であり、これらの病状に対する予防介入は、最近では技術の進歩を利用して行われており、外部からの影響も受けています。人間の活動を支援するために利用できるデバイス、つまり職業用外骨格（EXO）。 これらの機器には潜在的な可能性が秘められているにもかかわらず、その有効性、使用の安全性、および適切性に関する証拠が存在しないため、労働界や産業界での実際の採用は依然として不確実です。

EXO を使用すると、さまざまな作業状況で手動タスクを実行するユーザーの能力が向上し、身体的労力の認識が軽減され、より高いレベルの安全性が促進され、パフォーマンスの向上が促進されます。 これらの利点は、EXO の使用により筋肉活動が効果的に低減されることに由来します。 影響の一定のばらつきは、作業タスクの種類、採用された外骨格の種類、外骨格の使用期間、個人差や作業時の行動の違いなどの要因に関係しています。

これまでに自動車、製造、物流、農業の分野で実施された現地調査は、EXOの実際の有効性、実用性、安全性、ユーザーによる受け入れを理解するための基礎となります。

このプロジェクトは、女性が労働力の大半を占める繊維分野などの実際の労働状況にウェアラブルセンサーを適用することで、EXOを通じたWRMSDの予防に関する知識の拡大に貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には、急性の身体障害を伴う病状や、腰部骨盤を含む活動の実施が禁忌となる内部合併症の存在を除く、18歳から65歳までのこの部門の労働者8名が自発的に採用された。

実験部分: EXO を使用した状態 (EXO) と使用していない状態 (無料) での各作業者による、特定された作業タスク (3 つの異なるタイプ、それぞれ生体力学的リスクについて評価) のパフォーマンス。 両方の条件でタスク (それぞれ固定頻度と持続時間パラメーター) を実行する間、作業者は筋電図データと運動学的データを検出するために、利き側の適切な体のポイントにセンサーを装着しました。

運動信号および筋電図信号の処理: IMU センサーから得られた信号は、分析された各部位の筋活動レベルとタスクの実行中に採用された姿勢の両方を定量化するために処理されました。

この研究の一般的な目的は、上肢の反復活動中の実際の作業状況における、筋肉と姿勢の関与に関連した EXO の使用の効果を評価することでした。

具体的な目標は次のとおりです。

  • EXO および FREE 条件での肩部門 (三角筋前部および内側) および腰椎の筋活動レベルを測定します。
  • EXO および FREE 条件における肩、肘、​​体幹の各セクターの姿勢 (ROM および角度位置の時間分布) を決定します。
  • EXO 条件下でのデバイスの快適さ、安全性、疲労、適応性、使いやすさに関する作業者の認識を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bari、イタリア、70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia、イタリア、27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme、Bari、イタリア、82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano、Pavia、イタリア、27040
        • ICS Maugeri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

会社の従業員が自発的に

説明

包含基準:

  • 繊維部門の労働者

除外基準:

  • 急性の身体障害を引き起こす病状、または腰部骨盤部門に関わる活動の実施を禁忌とする内部合併症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩部門の筋肉活動
時間枠：ベースライン
肩部門（三角筋前部および内側）および腰椎の筋電図二乗平均平方根（RMS）を、EXO 条件および FREE 条件で測定しました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

捜査官

  • 主任研究者：Edda Capodaglio, PhD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2024年11月11日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2732

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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