- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193018
Ergonomiske effekter av bruk av et passivt eksoskjelett på yrkesområdet
Ergonomiske effekter av bruk av et passivt eksoskjelett for øvre lem hos arbeidere under industriell produksjonsvirksomhet
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WRMSD), multifaktorielle sykdommer som påvirker den yrkesaktive befolkningen og som kan være forårsaket og/eller forverret av arbeid og yrkeseksponering, fortsetter til Forebyggende tiltak for disse patologiene har nylig gjort bruk av teknologiske fremskritt, som har gjort eksterne utstyr tilgjengelig for assistanse av menneskelige aktiviteter, dvs. yrkesmessige eksoskjeletter (EXO). Til tross for det antydende potensialet som ligger i disse enhetene, er deres faktiske bruk i arbeids- og industriverdenen fortsatt usikker på grunn av fraværet av bevis på deres effektivitet, sikkerhet ved bruk og hensiktsmessighet.
Bruken av EXO øker brukerens evne til å utføre manuelle oppgaver i ulike arbeidssammenhenger, letter oppfatningen av fysisk anstrengelse og fremmer høyere sikkerhetsnivåer, samt fremmer bedre ytelse. Disse fordelene kommer fra den effektive reduksjonen i muskelaktivitet som bruken av EXO tillater. En viss variasjon i effektene ble referert til faktorer som type arbeidsoppgave, type eksoskjelett som ble tatt i bruk, varigheten av bruken av eksoskjelettet, samt til individuelle forskjeller og ulik atferd på jobben.
Feltstudiene, utført så langt i bil-, produksjons-, logistikk- og landbrukssektorene, er grunnleggende for å forstå den faktiske effektiviteten, praktiske, sikkerheten og aksepten av EXO av brukeren.
Dette prosjektet bidrar til å utvide kunnskapen knyttet til forebygging av WRMSD gjennom EXO, ved å bruke bærbare sensorer i en reell arbeidssituasjon som tekstilsektoren, der det kvinnelige kjønn utgjør majoriteten av arbeidsstyrken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien involverte frivillig rekruttering av åtte arbeidere i sektoren, i alderen mellom 18 og 65 år, unntatt de som hadde akutte invalidiserende patologier eller tilstedeværelse av indre komplikasjoner som kontraindiserte utførelse av aktiviteter som involverer lumbarbekken.
Eksperimentell del: utførelse av de identifiserte arbeidsoppgavene (tre forskjellige typer, hver vurdert for biomekanisk risiko) av hver arbeider i tilstanden til bruk av EXO (EXO) og i tilstanden til ikke-bruk (GRATIS). Mens de utførte oppgavene (hver med faste frekvens- og varighetsparametere) under begge forholdene, ble arbeiderne utstyrt med sensorer brukt på den dominerende siden, på de riktige kroppspunktene for deteksjon av elektromyografiske og kinematiske data.
Behandling av kinematiske og elektromyografiske signaler: signalene som ble oppnådd fra IMU-sensorene ble behandlet for å kvantifisere både nivåene av muskelaktivitet i hvert distrikt som ble analysert og stillingene som ble tatt i bruk under utførelsen av oppgavene.
Det generelle målet med studien var evaluering av effektene av bruk av EXO i en reell arbeidskontekst, under repeterende aktivitet av de øvre lemmer, i forhold til muskulær og postural forpliktelse.
Spesifikke mål var:
- bestemme nivået av muskelaktivitet i skuldersektorene (fremre og mediale deltoideus) og korsryggen, i EXO- og FREE-forhold;
- bestemme holdningen (ROM og tidsfordeling av vinkelposisjoner) av sektorene: skulder, albue, bagasjerom i EXO og FREE forhold;
- bestemme arbeiderens oppfatninger av komfort, sikkerhet, tretthet, tilpasningsevne og brukbarhet av enheten, under EXO-forhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Italia, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeidere i tekstilsektoren
Ekskluderingskriterier:
- akutte invalidiserende patologier eller tilstedeværelse av indre komplikasjoner som kontraindikerer utførelse av aktiviteter som involverer lumbarbekkensektoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivitet i skuldersektorene
Tidsramme: grunnlinje
|
Elektromyografi root-mean-square (RMS) av skuldersektorene (fremre og mediale deltoideus) og lumbale ryggraden ble bestemt i EXO og i FREE tilstand
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2732
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .