- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193018
Ergonomické účinky použití profesně pasivního exoskeletu
Ergonomické efekty použití pasivního exoskeletonu pro horní končetinu u pracovníků během průmyslových výrobních činností
Muskuloskeletální poruchy související s prací (WRMSD), multifaktoriální onemocnění, která postihují pracující populaci a která mohou být způsobena a/nebo zhoršena pracovním a pracovním vystavením, pokračují v preventivních intervencích u těchto patologií se v poslední době využívá technologický pokrok, který umožnil vnější zařízení dostupná pro asistenci lidské činnosti, tedy pracovní exoskeletony (EXO). Navzdory sugestivnímu potenciálu, který je těmto zařízením vlastní, je jejich skutečné přijetí v pracovním a průmyslovém světě stále nejisté kvůli absenci důkazů o jejich účinnosti, bezpečnosti použití a vhodnosti.
Použití EXO zvyšuje schopnost uživatele provádět manuální úkoly v různých pracovních kontextech, usnadňuje vnímání fyzické námahy a podporuje vyšší úroveň bezpečnosti a také podporuje lepší výkon. Tyto výhody vyplývají z účinného snížení svalové aktivity, které použití EXO umožňuje. Určitá variabilita účinků se týkala faktorů, jako je typ pracovního úkolu, typ přijatého exoskeletu, délka používání exoskeletu, stejně jako individuální rozdíly a různé chování při práci.
Terénní studie, které byly dosud provedeny v automobilovém, výrobním, logistickém a zemědělském sektoru, jsou zásadní pro pochopení skutečné účinnosti, praktičnosti, bezpečnosti a přijetí EXO uživatelem.
Tento projekt přispívá k rozšíření znalostí týkajících se prevence WRMSD prostřednictvím EXO aplikací nositelných senzorů v reálné pracovní situaci, jako je textilní sektor, ve kterém ženské pohlaví tvoří většinu pracovní síly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala dobrovolný nábor osmi pracovníků v sektoru ve věku od 18 do 65 let, s vyloučením těch, kteří měli akutní invalidizující patologii nebo přítomnost vnitřních komplikací kontraindikujících provádění činností zahrnujících bederní pánev.
Experimentální část: plnění identifikovaných pracovních úkolů (tři různé typy, každý posouzen z hlediska biomechanického rizika) každým pracovníkem ve stavu použití EXO (EXO) a ve stavu nepoužívání (ZDARMA). Při plnění úkolů (každý s pevnými parametry frekvence a trvání) v obou podmínkách byli pracovníci vybaveni senzory aplikovanými na dominantní straně na příslušných bodech těla pro detekci elektromyografických a kinematických dat.
Zpracování kinematických a elektromyografických signálů: signály získané ze senzorů IMU byly zpracovány za účelem kvantifikace jak úrovně svalové aktivity každé analyzované oblasti, tak i pozic přijatých při plnění úkolů.
Obecným cílem studie bylo vyhodnocení účinků použití EXO v reálném pracovním kontextu, při opakující se činnosti horních končetin, ve vztahu ke svalovému a posturálnímu nasazení.
Konkrétní cíle byly:
- určit úroveň svalové aktivity ramenních sektorů (přední a střední deltový sval) a bederní páteře, v podmínkách EXO a FREE;
- určit polohu (ROM a časové rozložení úhlových poloh) sektorů: rameno, loket, trup v podmínkách EXO a FREE;
- určit vnímání pracovníka ohledně pohodlí, bezpečnosti, únavy, přizpůsobivosti a použitelnosti zařízení v podmínkách EXO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Itálie, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Itálie, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Itálie, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci v textilním sektoru
Kritéria vyloučení:
- akutní invalidizující patologie nebo přítomnost vnitřních komplikací, které kontraindikují provádění činností zahrnujících bederní a pánevní sektor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová aktivita ramenních sektorů
Časové okno: základní linie
|
Elektromyografická střední hodnota (RMS) ramenních sektorů (přední a mediální deltový sval) a bederní páteře byla stanovena v EXO a ve stavu FREE
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2732
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .