- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193018
Ergonomia skutków stosowania zawodowego egzoszkieletu pasywnego
Ergonomiczne skutki zastosowania pasywnego egzoszkieletu dla kończyny górnej u pracowników podczas czynności związanych z produkcją przemysłową
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracą (WRMSD), choroby wieloczynnikowe dotykające populację pracującą i które mogą być spowodowane lub zaostrzone przez narażenie w pracy i w miejscu pracy, w dalszym ciągu W interwencjach zapobiegawczych w przypadku tych patologii wykorzystano ostatnio postęp technologiczny, który umożliwił zewnętrzne dostępne urządzenia wspomagające działalność człowieka, czyli egzoszkielety zawodowe (EXO). Pomimo sugestywnego potencjału tkwiącego w tych urządzeniach, ich faktyczne przyjęcie w świecie pracy i przemysłu jest nadal niepewne ze względu na brak dowodów na ich skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i stosowność.
Zastosowanie EXO zwiększa zdolność użytkownika do wykonywania zadań manualnych w różnych kontekstach pracy, ułatwiając odczuwanie wysiłku fizycznego i promując wyższy poziom bezpieczeństwa, a także promując lepszą wydajność. Korzyści te wynikają ze skutecznego ograniczenia aktywności mięśni, na które pozwala stosowanie EXO. Pewną zmienność efektów odniesiono do takich czynników, jak rodzaj zadania zawodowego, rodzaj przyjętego egzoszkieletu, czas użytkowania egzoszkieletu, a także różnice indywidualne i odmienne zachowania w pracy.
Badania terenowe przeprowadzone dotychczas w sektorach motoryzacyjnym, produkcyjnym, logistycznym i rolniczym mają fundamentalne znaczenie dla zrozumienia faktycznej skuteczności, praktyczności, bezpieczeństwa i akceptacji EXO przez użytkownika.
Projekt ten przyczynia się do poszerzenia wiedzy związanej z zapobieganiem WRMSD poprzez EXO, stosując czujniki do noszenia w rzeczywistych sytuacjach roboczych, takich jak sektor tekstylny, w którym płeć żeńska stanowi większość siły roboczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono dobrowolnie ośmiu pracowników branży w wieku od 18 do 65 lat, z wyłączeniem osób, u których występowały ostre schorzenia powodujące niepełnosprawność lub występujące powikłania wewnętrzne stanowiące przeciwwskazanie do wykonywania czynności obejmujących odcinek lędźwiowo-miedniczny.
Część eksperymentalna: wykonanie zidentyfikowanych zadań roboczych (trzech różnych typów, każdy oceniany pod kątem ryzyka biomechanicznego) przez każdego pracownika w warunkach używania EXO (EXO) i w stanie nieużywania (FREE). Realizując zadania (każde o stałych parametrach częstotliwości i czasu trwania) w obu warunkach, pracownicy zostali wyposażeni w czujniki umieszczone po stronie dominującej, w odpowiednich punktach ciała, służące do detekcji danych elektromiograficznych i kinematycznych.
Przetwarzanie sygnałów kinematycznych i elektromiograficznych: sygnały uzyskane z czujników IMU poddano obróbce w celu ilościowego określenia zarówno poziomu aktywności mięśniowej każdej analizowanej dzielnicy, jak i pozycji przyjmowanych podczas wykonywania zadań.
Celem ogólnym badań była ocena efektów stosowania EXO w rzeczywistym kontekście pracy, podczas powtarzalnej aktywności kończyn górnych, w odniesieniu do zaangażowania mięśniowego i posturalnego.
Cele szczegółowe to:
- określić poziom aktywności mięśniowej odcinków barkowych (przedni i przyśrodkowy mięsień naramienny) oraz odcinka lędźwiowego kręgosłupa, w warunkach EXO i FREE;
- określić postawę (ROM i czasowy rozkład pozycji kątowych) sektorów: barku, łokcia, tułowia w warunkach EXO i FREE;
- określić spostrzeżenia pracownika dotyczące komfortu, bezpieczeństwa, zmęczenia, możliwości adaptacji i użyteczności urządzenia w warunkach EXO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Włochy, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Włochy, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy sektora tekstylnego
Kryteria wyłączenia:
- ostre schorzenia kaleczące lub obecność powikłań wewnętrznych przeciwwskazających do wykonywania czynności obejmujących odcinek lędźwiowo-miedniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność mięśni sektorów barkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oznaczono elektromiograficzną średnią kwadratową (RMS) sektorów barkowych (przedni i przyśrodkowy mięsień naramienny) oraz odcinka lędźwiowego kręgosłupa w stanie EXO i w stanie FREE
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2732
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .