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使用职业被动外骨骼的人体工程学效果

2025年2月17日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

在工业制造活动中工人上肢使用被动外骨骼的人体工程学效果

与工作相关的肌肉骨骼疾病 (WRMSD) 是影响工作人群的多因素疾病,可能由工作和职业暴露引起和/或加剧,这些疾病的预防干预措施最近利用了技术进步,这使得外部可用于辅助人类活动的设备,即职业外骨骼(EXO)。 尽管这些设备固有的暗示性潜力,但由于缺乏关于其有效性、使用安全性和适当性的证据,它们在工作和工业领域的实际采用仍然不确定。

EXO 的使用提高了用户在不同工作环境中执行手动任务的能力,减轻了体力消耗的感觉,提高了安全水平,并提高了绩效。 这些优点源于使用 EXO 可以有效减少肌肉活动。 效果存在一定的可变性,涉及工作任务类型、采用的外骨骼类型、外骨骼使用持续时间以及工作中的个体差异和不同行为等因素。

迄今为止在汽车、制造、物流和农业领域进行的实地研究对于了解 EXO 的实际有效性、实用性、安全性和用户接受度至关重要。

该项目有助于通过 EXO 扩展与预防 WRMSD 相关的知识,将可穿戴传感器应用于实际工作环境中,例如纺织行业,其中女性占劳动力的大多数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究涉及该部门自愿招募的 8 名工人,年龄在 18 岁至 65 岁之间,不包括那些患有急性致残病症或存在妨碍进行涉及腰椎骨盆活动的内部并发症的人。

实验部分:每个工人在使用 EXO 的情况下(EXO)和不使用的情况下(FREE)执行已确定的工作任务(三种不同类型,每种类型都评估生物力学风险)。 在这两种条件下执行任务(每个任务都有固定的频率和持续时间参数)时,工作人员都在主导侧的适当身体点上配备了传感器,用于检测肌电图和运动学数据。

运动学和肌电信号的处理:对从 IMU 传感器获得的信号进行处理,以量化所分析的每个区域的肌肉活动水平以及执行任务期间所采取的姿势。

该研究的总体目标是评估在真实工作环境中、上肢重复活动期间使用 EXO 对肌肉和姿势承诺的影响。

具体目标是:

  • 确定 EXO 和 FREE 条件下肩部(三角肌前束和内侧)和腰椎的肌肉活动水平;
  • 确定 EXO 和 FREE 条件下肩部、肘部、躯干等部位的姿势(ROM 和角度位置的时间分布);
  • 确定工作人员在 EXO 条件下对设备的舒适性、安全性、疲劳性、适应性和可用性的看法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bari、意大利、70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia、意大利、27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme、Bari、意大利、82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano、Pavia、意大利、27040
        • ICS Maugeri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

公司员工自愿

描述

纳入标准:

  • 纺织部门的工人

排除标准:

  • 急性致残病变或存在内部并发症,禁止进行涉及腰椎骨盆部分的活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部肌肉活动
大体时间:基线
在 EXO 和 FREE 条件下测定肩部(三角肌前束和内侧)和腰椎的肌电图均方根 (RMS)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edda Capodaglio, PhD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (实际的)

2024年11月11日

研究完成 (实际的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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