- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06193018
직업적 수동 외골격 사용의 인체공학적 효과
산업 제조 활동 중 작업자의 상지 수동 외골격 사용이 인체공학적으로 미치는 영향
작업 관련 근골격계 질환(WRMSD), 노동 인구에 영향을 미치고 작업 및 직업적 노출로 인해 발생 및/또는 악화될 수 있는 다인자성 질환은 계속됩니다. 이러한 병리에 대한 예방 조치는 최근 기술 발전을 활용하여 외부 효과를 창출했습니다. 직업적 외골격(EXO)과 같이 인간 활동을 보조하는 데 사용할 수 있는 장치입니다. 이러한 장치에 내재된 암시적 잠재력에도 불구하고, 효율성, 사용 안전성 및 적절성에 대한 증거가 부족하여 작업 및 산업 세계에서 실제 채택이 여전히 불확실합니다.
EXO를 사용하면 다양한 작업 환경에서 수동 작업을 수행할 수 있는 사용자의 능력이 향상되어 신체적 노력에 대한 인식이 낮아지고 더 높은 수준의 안전을 촉진할 뿐만 아니라 더 나은 성과를 촉진할 수 있습니다. 이러한 장점은 EXO의 사용으로 근육 활동이 효과적으로 감소되는 데서 비롯됩니다. 효과의 특정 변동성은 작업 유형, 채택된 외골격 유형, 외골격 사용 기간은 물론 개인차 및 직장에서의 다양한 행동과 같은 요인으로 언급되었습니다.
지금까지 자동차, 제조, 물류, 농업 분야에서 진행된 현장 연구는 사용자가 EXO에 대한 실제 효과, 실용성, 안전성 및 수용성을 이해하는 데 기본이 됩니다.
이 프로젝트는 여성이 대부분의 인력을 구성하는 섬유 부문과 같은 실제 작업 상황에 웨어러블 센서를 적용하여 EXO를 통해 WRMSD 예방 관련 지식 확장에 기여합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서는 급성 장애를 일으키는 병리학이 있거나 요추-골반과 관련된 활동 수행을 금하는 내부 합병증이 있는 근로자를 제외한 18세에서 65세 사이의 이 부문 근로자 8명을 자발적으로 모집했습니다.
실험 부분: EXO 사용 조건(EXO) 및 비사용 조건(FREE)에서 각 작업자가 확인된 작업 작업(세 가지 유형, 각각 생체 역학적 위험에 대해 평가)을 수행합니다. 두 조건 모두에서 작업(각각 고정된 빈도 및 기간 매개변수 사용)을 수행하는 동안 작업자는 근전도 및 운동학 데이터를 감지하기 위해 우세한 쪽, 적절한 신체 지점에 적용된 센서를 장착했습니다.
운동학적 및 근전도 신호 처리: 분석된 각 구역의 근육 활동 수준과 작업 수행 중에 채택된 자세를 모두 정량화하기 위해 IMU 센서에서 얻은 신호를 처리했습니다.
연구의 일반적인 목적은 근육 및 자세 헌신과 관련하여 상지의 반복적인 활동 동안 실제 작업 상황에서 EXO 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- EXO 및 FREE 조건에서 어깨 부분(전방 및 내측 삼각근)과 요추의 근육 활동 수준을 결정합니다.
- EXO 및 FREE 조건에서 어깨, 팔꿈치, 몸통 등 섹터의 자세(ROM 및 각도 위치의 시간적 분포)를 결정합니다.
- EXO 조건에서 장치의 편안함, 안전, 피로, 적응성 및 유용성에 대한 작업자의 인식을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70100
- ICS Maugeri
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Pavia, 이탈리아, 27100
- ICS Maugeri
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Bari
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Telese Terme, Bari, 이탈리아, 82037
- ICS Maugeri
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- ICS Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 섬유 부문의 근로자
제외 기준:
- 급성 장애를 일으키는 병리 또는 요추-골반 부위와 관련된 활동 수행을 금하는 내부 합병증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 부분의 근육 활동
기간: 기준선
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EXO와 FREE 조건에서 어깨 부분(전방 삼각근과 내측 삼각근)과 요추의 근전도 검사 RMS(root-mean-square)를 측정했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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