Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergonomie-effecten van het gebruik van een beroepsmatig passief exoskelet

17 februari 2025 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ergonomische effecten van het gebruik van een passief exoskelet voor het bovenste lidmaat bij werknemers tijdens industriële productieactiviteiten

Werkgerelateerde aandoeningen van het bewegingsapparaat (WRMSD), multifactoriële ziekten die de beroepsbevolking treffen en die kunnen worden veroorzaakt en/of verergerd door werk en beroepsmatige blootstelling, blijven voorkomen. Preventie-interventies voor deze pathologieën hebben recentelijk gebruik gemaakt van technologische vooruitgang, waardoor externe apparaten die beschikbaar zijn voor de ondersteuning van menselijke activiteiten, d.w.z. beroepsexoskeletten (EXO). Ondanks het suggestieve potentieel dat inherent is aan deze apparaten, is hun daadwerkelijke acceptatie in de arbeids- en industriële wereld nog steeds onzeker vanwege het ontbreken van bewijs over hun effectiviteit, gebruiksveiligheid en geschiktheid.

Het gebruik van EXO vergroot het vermogen van de gebruiker om handmatige taken uit te voeren in verschillende werkcontexten, waardoor de perceptie van fysieke inspanning wordt verlicht en een hoger veiligheidsniveau wordt bevorderd, evenals betere prestaties. Deze voordelen vloeien voort uit de effectieve vermindering van de spieractiviteit die het gebruik van EXO mogelijk maakt. Een zekere variabiliteit in de effecten werd verwezen naar factoren zoals het soort werktaak, het type exoskelet dat werd gebruikt, de duur van het gebruik van het exoskelet, maar ook naar individuele verschillen en verschillend gedrag op het werk.

De veldstudies die tot nu toe zijn uitgevoerd in de automobiel-, productie-, logistieke en landbouwsector, zijn van fundamenteel belang voor het begrijpen van de daadwerkelijke effectiviteit, bruikbaarheid, veiligheid en acceptatie van EXO door de gebruiker.

Dit project draagt ​​bij aan de uitbreiding van kennis met betrekking tot de preventie van WRMSD door middel van EXO, waarbij draagbare sensoren worden toegepast in een echte werksituatie zoals de textielsector, waar het vrouwelijk geslacht de meerderheid van de beroepsbevolking vormt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte de vrijwillige rekrutering van acht werknemers in de sector, tussen 18 en 65 jaar oud, met uitzondering van degenen die acute invaliderende pathologieën hadden of de aanwezigheid van interne complicaties die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van activiteiten waarbij het lumbale bekken betrokken is.

Experimenteel deel: uitvoering van de geïdentificeerde werktaken (drie verschillende typen, elk beoordeeld op biomechanisch risico) door elke werknemer in gebruikstoestand van EXO (EXO) en in toestand van niet-gebruik (GRATIS). Tijdens het uitvoeren van de taken (elk met vaste frequentie- en duurparameters) in beide omstandigheden werden de werknemers uitgerust met sensoren die aan de dominante kant waren aangebracht, op de juiste lichaamspunten voor de detectie van elektromyografische en kinematische gegevens.

Verwerking van kinematische en elektromyografische signalen: de signalen verkregen van de IMU-sensoren werden verwerkt om zowel de niveaus van spieractiviteit van elk geanalyseerd district als de houdingen die werden aangenomen tijdens de uitvoering van de taken te kwantificeren.

De algemene doelstelling van het onderzoek was de evaluatie van de effecten van het gebruik van EXO in een echte werkcontext, tijdens repetitieve activiteit van de bovenste ledematen, in relatie tot de spier- en houdingsinspanning.

Specifieke doelstellingen waren:

  • het niveau van spieractiviteit van de schoudersectoren (voorste en mediale deltaspier) en lumbale wervelkolom bepalen, in EXO- en FREE-omstandigheden;
  • de houding (ROM en temporele verdeling van hoekposities) bepalen van de sectoren: schouder, elleboog, romp in EXO- en FREE-omstandigheden;
  • de perceptie van de werknemer bepalen met betrekking tot comfort, veiligheid, vermoeidheid, aanpassingsvermogen en bruikbaarheid van het apparaat, in EXO-omstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië, 70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia, Italië, 27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme, Bari, Italië, 82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italië, 27040
        • ICS Maugeri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

werknemers van het bedrijf, op vrijwillige basis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werknemers uit de textielsector

Uitsluitingscriteria:

  • acute invaliderende pathologieën of aanwezigheid van interne complicaties die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van activiteiten waarbij de lumbale bekkensector betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spieractiviteit van de schoudersectoren
Tijdsspanne: basislijn
Elektromyografie root-mean-square (RMS) van de schoudersectoren (anterieure en mediale deltaspier) en lumbale wervelkolom werd bepaald in de EXO en in de FREE-conditie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren