- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193018
Efeitos ergonômicos do uso de um exoesqueleto passivo ocupacional
Efeitos ergonômicos do uso de exoesqueleto passivo para membro superior em trabalhadores durante atividades de manufatura industrial
As lesões osteomusculares relacionadas ao trabalho (DORT), doenças multifatoriais que afetam a população trabalhadora e que podem ser causadas e/ou agravadas pelas exposições laborais e ocupacionais, continuam a ser utilizadas. dispositivos disponíveis para assistência às atividades humanas, ou seja, exoesqueletos ocupacionais (EXO). Apesar do potencial sugestivo inerente a estes dispositivos, a sua adoção real no mundo laboral e industrial ainda é incerta devido à ausência de evidências sobre a sua eficácia, segurança de utilização e adequação.
A utilização do EXO aumenta a capacidade do utilizador para realizar tarefas manuais em diferentes contextos de trabalho, aliviando a perceção do esforço físico e promovendo maiores níveis de segurança, bem como promovendo um melhor desempenho. Estas vantagens derivam da redução efetiva da atividade muscular que o uso do EXO permite. Certa variabilidade nos efeitos foi referida a fatores como o tipo de tarefa de trabalho, o tipo de exoesqueleto adotado, o tempo de uso do exoesqueleto, bem como a diferenças individuais e diferentes comportamentos no trabalho.
Os estudos de campo, realizados até o momento nos setores automotivo, manufatureiro, logístico e agrícola, são fundamentais para a compreensão da real eficácia, praticidade, segurança e aceitação do EXO pelo usuário.
Este projeto contribui para a expansão do conhecimento relativo à prevenção de DORT através do EXO, aplicando sensores vestíveis numa situação real de trabalho como o setor têxtil, em que o género feminino constitui a maioria da força de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo envolveu o recrutamento voluntário de oito trabalhadores do setor, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, excluindo aqueles que apresentavam patologias agudas incapacitantes ou presença de complicações internas que contraindicassem a realização de atividades que envolvessem a região lombopélvica.
Parte experimental: desempenho das tarefas de trabalho identificadas (três tipos diferentes, cada uma avaliada quanto ao risco biomecânico) por cada trabalhador em condição de uso de EXO (EXO) e em condição de não uso (FREE). Durante a execução das tarefas (cada uma com parâmetros fixos de frequência e duração) em ambas as condições, os trabalhadores foram equipados com sensores aplicados no lado dominante, nos pontos corporais apropriados para detecção de dados eletromiográficos e cinemáticos.
Processamento de sinais cinemáticos e eletromiográficos: os sinais obtidos dos sensores da IMU foram processados de forma a quantificar tanto os níveis de atividade muscular de cada distrito analisado quanto as posturas adotadas durante a execução das tarefas.
O objetivo geral do estudo foi avaliar os efeitos do uso do EXO em contexto real de trabalho, durante atividades repetitivas de membros superiores, em relação ao comprometimento muscular e postural.
Os objetivos específicos foram:
- determinar o nível de atividade muscular dos setores do ombro (deltoide anterior e medial) e da coluna lombar, nas condições EXO e FREE;
- determinar a postura (ADM e distribuição temporal das posições angulares) dos setores: ombro, cotovelo, tronco nas condições EXO e FREE;
- determinar as percepções do trabalhador quanto ao conforto, segurança, fadiga, adaptabilidade e usabilidade do dispositivo, em condições EXO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70100
- ICS Maugeri
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Pavia, Itália, 27100
- ICS Maugeri
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Bari
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Telese Terme, Bari, Itália, 82037
- ICS Maugeri
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Pavia
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Montescano, Pavia, Itália, 27040
- ICS Maugeri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores do setor têxtil
Critério de exclusão:
- patologias agudas incapacitantes ou presença de complicações internas que contraindiquem a realização de atividades que envolvam o setor lombopélvico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade muscular dos setores do ombro
Prazo: linha de base
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O root-mean-square-square (RMS) eletromiográfico dos setores do ombro (deltoide anterior e medial) e da coluna lombar foi determinado na condição EXO e na condição FREE
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2732
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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