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Efeitos ergonômicos do uso de um exoesqueleto passivo ocupacional

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efeitos ergonômicos do uso de exoesqueleto passivo para membro superior em trabalhadores durante atividades de manufatura industrial

As lesões osteomusculares relacionadas ao trabalho (DORT), doenças multifatoriais que afetam a população trabalhadora e que podem ser causadas e/ou agravadas pelas exposições laborais e ocupacionais, continuam a ser utilizadas. dispositivos disponíveis para assistência às atividades humanas, ou seja, exoesqueletos ocupacionais (EXO). Apesar do potencial sugestivo inerente a estes dispositivos, a sua adoção real no mundo laboral e industrial ainda é incerta devido à ausência de evidências sobre a sua eficácia, segurança de utilização e adequação.

A utilização do EXO aumenta a capacidade do utilizador para realizar tarefas manuais em diferentes contextos de trabalho, aliviando a perceção do esforço físico e promovendo maiores níveis de segurança, bem como promovendo um melhor desempenho. Estas vantagens derivam da redução efetiva da atividade muscular que o uso do EXO permite. Certa variabilidade nos efeitos foi referida a fatores como o tipo de tarefa de trabalho, o tipo de exoesqueleto adotado, o tempo de uso do exoesqueleto, bem como a diferenças individuais e diferentes comportamentos no trabalho.

Os estudos de campo, realizados até o momento nos setores automotivo, manufatureiro, logístico e agrícola, são fundamentais para a compreensão da real eficácia, praticidade, segurança e aceitação do EXO pelo usuário.

Este projeto contribui para a expansão do conhecimento relativo à prevenção de DORT através do EXO, aplicando sensores vestíveis numa situação real de trabalho como o setor têxtil, em que o género feminino constitui a maioria da força de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo envolveu o recrutamento voluntário de oito trabalhadores do setor, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, excluindo aqueles que apresentavam patologias agudas incapacitantes ou presença de complicações internas que contraindicassem a realização de atividades que envolvessem a região lombopélvica.

Parte experimental: desempenho das tarefas de trabalho identificadas (três tipos diferentes, cada uma avaliada quanto ao risco biomecânico) por cada trabalhador em condição de uso de EXO (EXO) e em condição de não uso (FREE). Durante a execução das tarefas (cada uma com parâmetros fixos de frequência e duração) em ambas as condições, os trabalhadores foram equipados com sensores aplicados no lado dominante, nos pontos corporais apropriados para detecção de dados eletromiográficos e cinemáticos.

Processamento de sinais cinemáticos e eletromiográficos: os sinais obtidos dos sensores da IMU foram processados ​​de forma a quantificar tanto os níveis de atividade muscular de cada distrito analisado quanto as posturas adotadas durante a execução das tarefas.

O objetivo geral do estudo foi avaliar os efeitos do uso do EXO em contexto real de trabalho, durante atividades repetitivas de membros superiores, em relação ao comprometimento muscular e postural.

Os objetivos específicos foram:

  • determinar o nível de atividade muscular dos setores do ombro (deltoide anterior e medial) e da coluna lombar, nas condições EXO e FREE;
  • determinar a postura (ADM e distribuição temporal das posições angulares) dos setores: ombro, cotovelo, tronco nas condições EXO e FREE;
  • determinar as percepções do trabalhador quanto ao conforto, segurança, fadiga, adaptabilidade e usabilidade do dispositivo, em condições EXO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália, 70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia, Itália, 27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme, Bari, Itália, 82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • ICS Maugeri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

trabalhadores da empresa, de forma voluntária

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhadores do setor têxtil

Critério de exclusão:

  • patologias agudas incapacitantes ou presença de complicações internas que contraindiquem a realização de atividades que envolvam o setor lombopélvico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade muscular dos setores do ombro
Prazo: linha de base
O root-mean-square-square (RMS) eletromiográfico dos setores do ombro (deltoide anterior e medial) e da coluna lombar foi determinado na condição EXO e na condição FREE
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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