- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06193018
Ammatillisen passiivisen eksoskeleton käytön ergonomiset vaikutukset
Passiivisen eksoskeleton käytön ergonomiset vaikutukset yläraajoihin työntekijöillä teollisen valmistustoiminnan aikana
Työperäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (WRMSD), monitekijäiset sairaudet, jotka vaikuttavat työssäkäyvään väestöön ja jotka voivat johtua ja/tai pahentua työstä ja ammatillisesta altistumisesta, jatkuvat. Näiden sairauksien ehkäisytoimenpiteissä on viime aikoina hyödynnetty teknologista kehitystä, joka on tehnyt ulkopuolisista sairauksista. laitteet, jotka ovat käytettävissä ihmisen toiminnan auttamiseksi, eli ammatilliset eksoskeletonit (EXO). Huolimatta näihin laitteisiin liittyvästä vihjailusta, niiden todellinen käyttöönotto työelämässä ja teollisessa maailmassa on edelleen epävarmaa, koska niiden tehokkuudesta, käytön turvallisuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta ei ole näyttöä.
EXO:n käyttö lisää käyttäjän kykyä suorittaa manuaalisia tehtäviä erilaisissa työkonteksteissa, mikä helpottaa fyysisen rasituksen käsitystä ja edistää korkeampaa turvallisuustasoa sekä parantaa suorituskykyä. Nämä edut johtuvat tehokkaasta lihastoiminnan vähentämisestä, jonka EXO:n käyttö mahdollistaa. Tietty vaihtelu vaikutuksissa viittasi tekijöihin, kuten työtehtävän tyyppiin, omaksutun eksoskeleton tyyppiin, eksoskeletonin käytön kestoon sekä yksilöllisiin eroihin ja erilaisiin käyttäytymismalleihin työssä.
Auto-, valmistus-, logistiikka- ja maataloussektoreilla tähän mennessä tehdyt kenttätutkimukset ovat perustavanlaatuisia EXO:n todellisen tehokkuuden, käytännöllisyyden, turvallisuuden ja käyttäjän hyväksynnän ymmärtämiseksi.
Tämä projekti myötävaikuttaa WRMSD:n ennaltaehkäisyyn liittyvän tiedon laajentamiseen EXO:n kautta käyttämällä puettavia antureita todellisessa työtilanteessa, kuten tekstiilialalla, jossa naispuolinen sukupuoli muodostaa suurimman osan työvoimasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui kahdeksan 18–65-vuotiaan alan työntekijän vapaaehtoista rekrytointia, pois lukien ne, joilla oli akuutti vammauttava sairaus tai sisäisiä komplikaatioita, jotka estävät lannelantioon liittyvien toimintojen suorittamisen.
Kokeellinen osa: tunnistettujen työtehtävien suorittaminen (kolme eri tyyppiä, jokainen biomekaaninen riski arvioitu) jokaisen työntekijän toimesta EXO:n käyttökunnossa (EXO) ja ei-käytössä (ILMAINEN). Suorittaessaan tehtäviä (kullakin kiinteillä taajuus- ja kestoparametreilla) molemmissa olosuhteissa työntekijät varustettiin hallitsevalla puolella, sopiviin ruumiinpisteisiin kiinnitetyillä sensoreilla elektromyografisen ja kinemaattisen tiedon havaitsemiseksi.
Kinemaattisten ja elektromyografisten signaalien käsittely: IMU-antureilta saadut signaalit käsiteltiin sekä kunkin analysoitavan alueen lihasaktiivisuuden että tehtävien suorittamisen aikana omaksuttujen asemien kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli arvioida EXO:n käytön vaikutuksia todellisessa työskentelyssä, yläraajojen toistuvan toiminnan aikana, suhteessa lihaksiin ja asennon sitoutumiseen.
Erityistavoitteet olivat:
- määrittää olkapäiden (etu- ja mediaalisten hartialihasten) ja lannerangan lihastoiminnan taso EXO- ja FREE-olosuhteissa;
- määrittää sektoreiden asento (ROM ja kulma-asemien ajallinen jakautuminen): olkapää, kyynärpää, vartalo EXO- ja FREE-olosuhteissa;
- määrittää työntekijän käsitykset mukavuudesta, turvallisuudesta, väsymyksestä, mukautumisesta ja laitteen käytettävyydestä EXO-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Italia, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tekstiilialan työntekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit vammauttavat sairaudet tai sisäisten komplikaatioiden esiintyminen, jotka estävät lannelantioon liittyvien toimintojen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapäiden lihastoiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkapäiden (etu- ja mediaalisten hartialihasten) ja lannerangan elektromyografian neliökeskiarvo (RMS) määritettiin EXO:ssa ja FREE-tilassa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2732
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .