- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193018
Effets ergonomiques de l'utilisation d'un exosquelette passif professionnel
Effets ergonomiques de l'utilisation d'un exosquelette passif pour le membre supérieur chez les travailleurs lors d'activités de fabrication industrielle
Les troubles musculo-squelettiques liés au travail (WRMSD), maladies multifactorielles qui affectent la population active et qui peuvent être causées et/ou aggravées par le travail et les expositions professionnelles, se poursuivent. Les interventions de prévention de ces pathologies ont récemment fait appel aux progrès technologiques, ce qui a rendu externe dispositifs disponibles pour l’assistance aux activités humaines, à savoir les exosquelettes professionnels (EXO). Malgré le potentiel suggestif inhérent à ces dispositifs, leur adoption réelle dans le monde du travail et industriel est encore incertaine en raison de l'absence de preuves sur leur efficacité, leur sécurité d'utilisation et leur pertinence.
L'utilisation d'EXO augmente la capacité de l'utilisateur à effectuer des tâches manuelles dans différents contextes de travail, allégeant la perception de l'effort physique et favorisant des niveaux de sécurité plus élevés, ainsi qu'une meilleure performance. Ces avantages découlent de la réduction efficace de l’activité musculaire que permet l’utilisation d’EXO. Une certaine variabilité des effets a été attribuée à des facteurs tels que le type de tâche de travail, le type d'exosquelette adopté, la durée d'utilisation de l'exosquelette, ainsi qu'à des différences individuelles et à des comportements différents au travail.
Les études de terrain, réalisées jusqu'à présent dans les secteurs de l'automobile, de la fabrication, de la logistique et de l'agriculture, sont fondamentales pour comprendre l'efficacité réelle, la praticité, la sécurité et l'acceptation d'EXO par l'utilisateur.
Ce projet contribue à l'expansion des connaissances relatives à la prévention des WRMSD grâce à EXO, en appliquant des capteurs portables dans une situation de travail réelle telle que le secteur textile, dans lequel le sexe féminin constitue la majorité de la main-d'œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a porté sur le recrutement volontaire de huit travailleurs du secteur, âgés de 18 à 65 ans, à l'exclusion de ceux qui présentaient des pathologies aiguës invalidantes ou la présence de complications internes contre-indiquant la réalisation d'activités impliquant la région lombaire-pelvienne.
Partie expérimentale : exécution des tâches de travail identifiées (trois types différents, chacune évaluée pour le risque biomécanique) par chaque travailleur en condition d'utilisation d'EXO (EXO) et en condition de non-utilisation (GRATUIT). Lors de l'exécution des tâches (chacune avec des paramètres de fréquence et de durée fixes) dans les deux conditions, les travailleurs étaient équipés de capteurs appliqués du côté dominant, sur les points appropriés du corps pour la détection des données électromyographiques et cinématiques.
Traitement des signaux cinématiques et électromyographiques : les signaux obtenus des capteurs IMU ont été traités afin de quantifier à la fois les niveaux d'activité musculaire de chaque quartier analysé et les postures adoptées lors de l'exécution des tâches.
L'objectif général de l'étude était l'évaluation des effets de l'utilisation d'EXO dans un contexte de travail réel, lors d'une activité répétitive des membres supérieurs, en relation avec l'engagement musculaire et postural.
Les objectifs spécifiques étaient les suivants :
- déterminer le niveau d'activité musculaire des secteurs de l'épaule (deltoïde antérieur et médial) et de la colonne lombaire, en conditions EXO et FREE ;
- déterminer la posture (ROM et répartition temporelle des positions angulaires) des secteurs : épaule, coude, tronc en conditions EXO et FREE ;
- déterminer les perceptions du travailleur concernant le confort, la sécurité, la fatigue, l'adaptabilité et l'utilisabilité de l'appareil, dans des conditions EXO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70100
- ICS Maugeri
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Pavia, Italie, 27100
- ICS Maugeri
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Bari
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Telese Terme, Bari, Italie, 82037
- ICS Maugeri
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italie, 27040
- ICS Maugeri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- travailleurs du secteur textile
Critère d'exclusion:
- pathologies aiguës invalidantes ou présence de complications internes contre-indiquant la réalisation d'activités impliquant le secteur lombo-pelvien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité musculaire des secteurs de l'épaule
Délai: ligne de base
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La racine quadratique moyenne (RMS) de l'électromyographie des secteurs de l'épaule (deltoïde antérieur et médial) et de la colonne lombaire a été déterminée dans l'EXO et dans la condition FREE.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2732
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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