- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193018
Ergonomiska effekter av användningen av ett passivt exoskelett i yrkeslivet
Ergonomiska effekter av användningen av ett passivt exoskelett för den övre extremiteten hos arbetare under industriell tillverkningsverksamhet
Arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomar (WRMSD), multifaktoriella sjukdomar som påverkar den arbetande befolkningen och som kan orsakas och/eller förvärras av arbete och yrkesmässig exponering, fortsätter att Förebyggande insatser för dessa patologier har nyligen använt sig av tekniska framsteg, vilket har gjort externa anordningar tillgängliga för hjälp av mänskliga aktiviteter, dvs yrkesmässiga exoskelett (EXO). Trots den suggestiva potentialen som är inneboende i dessa enheter är deras faktiska användning i arbets- och industrivärlden fortfarande osäker på grund av avsaknaden av bevis om deras effektivitet, säkerhet vid användning och lämplighet.
Användningen av EXO ökar användarens förmåga att utföra manuella uppgifter i olika arbetssammanhang, lättar upp upplevelsen av fysisk ansträngning och främjar högre säkerhetsnivåer, samt främjar bättre prestanda. Dessa fördelar härrör från den effektiva minskningen av muskelaktivitet som användningen av EXO tillåter. En viss variation i effekterna hänvisades till faktorer som typen av arbetsuppgift, vilken typ av exoskelett som använts, exoskelettets användningstid samt till individuella skillnader och olika beteenden i arbetet.
Fältstudierna, som hittills genomförts inom fordons-, tillverknings-, logistik- och jordbrukssektorerna, är grundläggande för att förstå den faktiska effektiviteten, praktiska, säkerheten och acceptansen av EXO av användaren.
Detta projekt bidrar till att utöka kunskapen om förebyggande av WRMSD genom EXO, genom att använda bärbara sensorer i en verklig arbetssituation som textilsektorn, där det kvinnliga könet utgör majoriteten av arbetsstyrkan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien involverade frivillig rekrytering av åtta arbetare i sektorn, mellan 18 och 65 år, exklusive de som hade akuta handikappande patologier eller förekomsten av inre komplikationer som kontraindikerade att utföra aktiviteter som involverade ländryggen.
Experimentell del: utförandet av de identifierade arbetsuppgifterna (tre olika typer, var och en bedömd för biomekanisk risk) av varje arbetare i tillstånd av användning av EXO (EXO) och i tillstånd av icke-användning (GRATIS). Medan de utförde uppgifterna (var och en med fasta parametrar för frekvens och varaktighet) under båda förhållanden, utrustades arbetare med sensorer applicerade på den dominerande sidan, på lämpliga kroppspunkter för detektering av elektromyografiska och kinematiska data.
Bearbetning av kinematiska och elektromyografiska signaler: signalerna som erhölls från IMU-sensorerna bearbetades för att kvantifiera både nivåerna av muskelaktivitet i varje analyserat distrikt och de ställningar som antogs under utförandet av uppgifterna.
Det allmänna syftet med studien var att utvärdera effekterna av användningen av EXO i ett verkligt arbetssammanhang, under repetitiv aktivitet i de övre extremiteterna, i relation till muskulärt och posturalt engagemang.
Specifika mål var:
- bestämma nivån av muskelaktivitet i axelsektorerna (främre och mediala deltoideus) och ländryggen, i EXO- och FREE-förhållanden;
- bestämma hållningen (ROM och tidsfördelning av vinkelpositioner) för sektorerna: axel, armbåge, bål i EXO- och FREE-förhållanden;
- bestämma arbetarens uppfattningar om komfort, säkerhet, trötthet, anpassningsförmåga och användbarhet av enheten, under EXO-förhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Italien, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Italien, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetstagare inom textilsektorn
Exklusions kriterier:
- akuta handikappande patologier eller förekomst av inre komplikationer som kontraindikerar utförande av aktiviteter som involverar ländryggssektorn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelaktivitet i axelsektorerna
Tidsram: baslinje
|
Elektromyografi root-mean-square (RMS) av axelsektorerna (främre och mediala deltoideus) och ländryggen bestämdes i EXO och i FREE-tillståndet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2732
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .