- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06193018
Ergonomi Effekter af brugen af et erhvervsmæssigt passivt eksoskelet
Ergonomiske virkninger af brugen af et passivt eksoskelet til den øvre lemmer hos arbejdere under industrielle fremstillingsaktiviteter
Arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser (WRMSD), multifaktorielle sygdomme, der påvirker den erhvervsaktive befolkning, og som kan være forårsaget og/eller forværret af arbejde og erhvervsmæssig eksponering, fortsætter til Forebyggende interventioner for disse patologier har for nylig gjort brug af teknologiske fremskridt, som har gjort eksterne anordninger, der er tilgængelige til at hjælpe med menneskelige aktiviteter, dvs. På trods af det antydende potentiale, der ligger i disse enheder, er deres faktiske anvendelse i arbejds- og industriverdenen stadig usikker på grund af mangel på bevis for deres effektivitet, sikkerhed ved brug og hensigtsmæssighed.
Brugen af EXO øger brugerens mulighed for at udføre manuelle opgaver i forskellige arbejdssammenhænge, letter opfattelsen af fysisk anstrengelse og fremmer højere sikkerhedsniveauer, samt fremmer bedre ydeevne. Disse fordele stammer fra den effektive reduktion i muskelaktivitet, som brugen af EXO tillader. En vis variabilitet i effekterne blev henvist til faktorer som typen af arbejdsopgave, den anvendte type exoskelet, varigheden af brugen af exoskeletet samt til individuelle forskelle og forskellig adfærd på arbejdet.
Feltundersøgelserne, der hidtil er udført i automobil-, fremstillings-, logistik- og landbrugssektorerne, er grundlæggende for at forstå den faktiske effektivitet, praktiske, sikkerhed og accept af EXO af brugeren.
Dette projekt bidrager til udvidelsen af viden relateret til forebyggelse af WRMSD gennem EXO, ved at anvende bærbare sensorer i en reel arbejdssituation såsom tekstilsektoren, hvor det kvindelige køn udgør størstedelen af arbejdsstyrken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverede frivillig rekruttering af otte arbejdstagere i sektoren i alderen mellem 18 og 65 år, med undtagelse af dem, der havde akutte invaliderende patologier eller tilstedeværelsen af interne komplikationer, der kontraindikerer udførelsen af aktiviteter, der involverer lændebækkenet.
Eksperimentel del: udførelse af de identificerede arbejdsopgaver (tre forskellige typer, hver vurderet for biomekanisk risiko) af hver arbejdstager i stand til brug af EXO (EXO) og i stand af ikke-brug (GRATIS). Mens de udførte opgaverne (hver med faste frekvens- og varighedsparametre) under begge forhold, blev arbejderne udstyret med sensorer på den dominerende side, på de passende kropspunkter til påvisning af elektromyografiske og kinematiske data.
Behandling af kinematiske og elektromyografiske signaler: signalerne opnået fra IMU-sensorerne blev behandlet for at kvantificere både niveauerne af muskelaktivitet i hvert analyseret distrikt og de stillinger, der blev indtaget under udførelsen af opgaverne.
Det generelle formål med undersøgelsen var evalueringen af effekterne af brugen af EXO i en reel arbejdssammenhæng, under gentagen aktivitet af de øvre lemmer, i forhold til muskulært og posturalt engagement.
Specifikke mål var:
- bestemme niveauet af muskulær aktivitet i skuldersektorerne (forreste og mediale deltoideus) og lændehvirvelsøjlen under EXO- og FREE-tilstande;
- bestemme holdningen (ROM og tidsmæssig fordeling af vinkelpositioner) af sektorerne: skulder, albue, krop i EXO og FREE forhold;
- bestemme arbejderens opfattelse af komfort, sikkerhed, træthed, tilpasningsevne og anvendelighed af enheden under EXO-forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Edda Capodaglio
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edda Capodaglio, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien, 70100
- Rekruttering
- ICS Maugeri
-
Kontakt:
- Gianni D'Addio, Dr
- E-mail: gianni.daddio@icsmaugeri.it
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- ICS Maugeri
-
Kontakt:
- Edda Capodaglio
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Italien, 82037
- Rekruttering
- ICS Maugeri
-
Kontakt:
- Gaetano Pagano, Dr
- E-mail: gaetano.pagano@icsmaugeri.it
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Rekruttering
- ICS Maugeri
-
Kontakt:
- Monica Panigazzi, Dr
- E-mail: monica.panigazzi@icsmaugeri.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejdere i tekstilsektoren
Ekskluderingskriterier:
- akutte invaliderende patologier eller tilstedeværelse af indre komplikationer, der kontraindikerer udførelsen af aktiviteter, der involverer lændebækkensektoren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelaktivitet i skuldersektorerne
Tidsramme: baseline
|
Elektromyografi root-mean-square (RMS) af skuldersektorerne (anterior og medial deltoideus) og lændehvirvelsøjlen blev bestemt i EXO og i FREE tilstand
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2732
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .