- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193018
Effetti ergonomici dell'uso di un esoscheletro passivo professionale
Effetti ergonomici dell'uso di un esoscheletro passivo per l'arto superiore nei lavoratori durante le attività di produzione industriale
I disturbi muscolo-scheletrici legati al lavoro (WRMSD), malattie multifattoriali che colpiscono la popolazione attiva e che possono essere causate e/o aggravate dal lavoro e dalle esposizioni professionali, continuano a intervenire. Gli interventi di prevenzione per queste patologie si sono recentemente avvalsi del progresso tecnologico, che ha reso esterni dispositivi disponibili per l'assistenza alle attività umane, ovvero gli esoscheletri occupazionali (EXO). Nonostante il potenziale suggestivo insito in questi dispositivi, la loro effettiva adozione nel mondo lavorativo e industriale è ancora incerta per l’assenza di evidenze sulla loro efficacia, sicurezza d’uso e adeguatezza.
L'utilizzo di EXO aumenta la capacità dell'utente di svolgere attività manuali in diversi contesti lavorativi, alleggerendo la percezione dello sforzo fisico e favorendo livelli di sicurezza più elevati, oltre a favorire migliori performance. Questi vantaggi derivano dall'effettiva riduzione dell'attività muscolare che l'utilizzo di EXO consente. Una certa variabilità negli effetti è stata riferita a fattori quali la tipologia di mansione lavorativa, il tipo di esoscheletro adottato, la durata di utilizzo dell'esoscheletro, nonché a differenze individuali e diversi comportamenti sul lavoro.
Gli studi sul campo, condotti finora nei settori automobilistico, manifatturiero, logistico e agricolo, sono fondamentali per comprendere l’effettiva efficacia, praticità, sicurezza e accettazione di EXO da parte dell’utente.
Questo progetto contribuisce all’ampliamento delle conoscenze relative alla prevenzione del WRMSD attraverso EXO, applicando sensori indossabili in una situazione lavorativa reale come quella del settore tessile, in cui il genere femminile costituisce la maggioranza della forza lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha coinvolto il reclutamento volontario di otto operatori del settore, di età compresa tra i 18 ed i 65 anni, escludendo coloro che presentavano patologie acute invalidanti o la presenza di complicanze interne controindicanti lo svolgimento di attività che coinvolgono l'apparato lombo-pelvico.
Parte sperimentale: svolgimento delle mansioni lavorative individuate (tre diverse tipologie, ciascuna valutata per rischio biomeccanico) da parte di ciascun lavoratore in condizione di utilizzo di EXO (EXO) e in condizione di non utilizzo (FREE). Durante lo svolgimento dei compiti (ciascuno con parametri fissi di frequenza e durata) in entrambe le condizioni, i lavoratori sono stati dotati di sensori applicati sul lato dominante, sui punti corporei appropriati per la rilevazione dei dati elettromiografici e cinematici.
Elaborazione dei segnali cinematici ed elettromiografici: i segnali ottenuti dai sensori IMU sono stati elaborati al fine di quantificare sia i livelli di attività muscolare di ciascun distretto analizzato sia le posture adottate durante lo svolgimento dei compiti.
Obiettivo generale dello studio è stato la valutazione degli effetti dell'utilizzo di EXO in un contesto lavorativo reale, durante l'attività ripetitiva degli arti superiori, in relazione all'impegno muscolare e posturale.
Obiettivi specifici erano:
- determinare il livello di attività muscolare dei settori della spalla (deltoide anteriore e mediale) e della colonna lombare, in condizioni EXO e FREE;
- determinare la postura (ROM e distribuzione temporale delle posizioni angolari) dei settori: spalla, gomito, tronco in condizioni EXO e LIBERA;
- determinare le percezioni del lavoratore riguardo comfort, sicurezza, fatica, adattabilità e usabilità del dispositivo, in condizioni EXO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70100
- ICS Maugeri
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Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
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Bari
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Telese Terme, Bari, Italia, 82037
- ICS Maugeri
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavoratori del settore tessile
Criteri di esclusione:
- patologie acute invalidanti o presenza di complicanze interne controindicanti lo svolgimento di attività che coinvolgono il settore lombo-pelvico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività muscolare dei settori della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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L'elettromiografia quadratica media (RMS) dei settori della spalla (deltoide anteriore e mediale) e della colonna lombare è stata determinata nella condizione EXO e nella condizione FREE
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2732
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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