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Effetti ergonomici dell'uso di un esoscheletro passivo professionale

17 febbraio 2025 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Effetti ergonomici dell'uso di un esoscheletro passivo per l'arto superiore nei lavoratori durante le attività di produzione industriale

I disturbi muscolo-scheletrici legati al lavoro (WRMSD), malattie multifattoriali che colpiscono la popolazione attiva e che possono essere causate e/o aggravate dal lavoro e dalle esposizioni professionali, continuano a intervenire. Gli interventi di prevenzione per queste patologie si sono recentemente avvalsi del progresso tecnologico, che ha reso esterni dispositivi disponibili per l'assistenza alle attività umane, ovvero gli esoscheletri occupazionali (EXO). Nonostante il potenziale suggestivo insito in questi dispositivi, la loro effettiva adozione nel mondo lavorativo e industriale è ancora incerta per l’assenza di evidenze sulla loro efficacia, sicurezza d’uso e adeguatezza.

L'utilizzo di EXO aumenta la capacità dell'utente di svolgere attività manuali in diversi contesti lavorativi, alleggerendo la percezione dello sforzo fisico e favorendo livelli di sicurezza più elevati, oltre a favorire migliori performance. Questi vantaggi derivano dall'effettiva riduzione dell'attività muscolare che l'utilizzo di EXO consente. Una certa variabilità negli effetti è stata riferita a fattori quali la tipologia di mansione lavorativa, il tipo di esoscheletro adottato, la durata di utilizzo dell'esoscheletro, nonché a differenze individuali e diversi comportamenti sul lavoro.

Gli studi sul campo, condotti finora nei settori automobilistico, manifatturiero, logistico e agricolo, sono fondamentali per comprendere l’effettiva efficacia, praticità, sicurezza e accettazione di EXO da parte dell’utente.

Questo progetto contribuisce all’ampliamento delle conoscenze relative alla prevenzione del WRMSD attraverso EXO, applicando sensori indossabili in una situazione lavorativa reale come quella del settore tessile, in cui il genere femminile costituisce la maggioranza della forza lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio ha coinvolto il reclutamento volontario di otto operatori del settore, di età compresa tra i 18 ed i 65 anni, escludendo coloro che presentavano patologie acute invalidanti o la presenza di complicanze interne controindicanti lo svolgimento di attività che coinvolgono l'apparato lombo-pelvico.

Parte sperimentale: svolgimento delle mansioni lavorative individuate (tre diverse tipologie, ciascuna valutata per rischio biomeccanico) da parte di ciascun lavoratore in condizione di utilizzo di EXO (EXO) e in condizione di non utilizzo (FREE). Durante lo svolgimento dei compiti (ciascuno con parametri fissi di frequenza e durata) in entrambe le condizioni, i lavoratori sono stati dotati di sensori applicati sul lato dominante, sui punti corporei appropriati per la rilevazione dei dati elettromiografici e cinematici.

Elaborazione dei segnali cinematici ed elettromiografici: i segnali ottenuti dai sensori IMU sono stati elaborati al fine di quantificare sia i livelli di attività muscolare di ciascun distretto analizzato sia le posture adottate durante lo svolgimento dei compiti.

Obiettivo generale dello studio è stato la valutazione degli effetti dell'utilizzo di EXO in un contesto lavorativo reale, durante l'attività ripetitiva degli arti superiori, in relazione all'impegno muscolare e posturale.

Obiettivi specifici erano:

  • determinare il livello di attività muscolare dei settori della spalla (deltoide anteriore e mediale) e della colonna lombare, in condizioni EXO e FREE;
  • determinare la postura (ROM e distribuzione temporale delle posizioni angolari) dei settori: spalla, gomito, tronco in condizioni EXO e LIBERA;
  • determinare le percezioni del lavoratore riguardo comfort, sicurezza, fatica, adattabilità e usabilità del dispositivo, in condizioni EXO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bari, Italia, 70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia, Italia, 27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme, Bari, Italia, 82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • ICS Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lavoratori dell’azienda, su base volontaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavoratori del settore tessile

Criteri di esclusione:

  • patologie acute invalidanti o presenza di complicanze interne controindicanti lo svolgimento di attività che coinvolgono il settore lombo-pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività muscolare dei settori della spalla
Lasso di tempo: linea di base
L'elettromiografia quadratica media (RMS) dei settori della spalla (deltoide anteriore e mediale) e della colonna lombare è stata determinata nella condizione EXO e nella condizione FREE
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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