- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06193018
Эргономические эффекты использования профессионального пассивного экзоскелета
Эргономические эффекты использования пассивного экзоскелета для верхней конечности у рабочих при промышленной производственной деятельности
Скелетно-мышечные расстройства, связанные с работой (WRMSD), многофакторные заболевания, которые поражают работающее население и которые могут быть вызваны и/или усугублены работой и профессиональными воздействиями, продолжаются. устройства, доступные для содействия деятельности человека, то есть профессиональные экзоскелеты (EXO). Несмотря на впечатляющий потенциал, присущий этим устройствам, их фактическое применение в рабочем и промышленном мире все еще остается неопределенным из-за отсутствия доказательств их эффективности, безопасности использования и целесообразности.
Использование EXO расширяет возможности пользователя выполнять ручные задачи в различных рабочих условиях, облегчая восприятие физических усилий и обеспечивая более высокий уровень безопасности, а также повышая производительность. Эти преимущества обусловлены эффективным снижением мышечной активности, которое позволяет использование EXO. Определенная вариабельность эффектов была связана с такими факторами, как тип рабочей задачи, тип принятого экзоскелета, продолжительность использования экзоскелета, а также с индивидуальными различиями и различным поведением на работе.
Полевые исследования, проведенные на данный момент в автомобильном, производственном, логистическом и сельскохозяйственном секторах, имеют основополагающее значение для понимания фактической эффективности, практичности, безопасности и приемлемости EXO пользователем.
Этот проект способствует расширению знаний о предотвращении WRMSD посредством EXO, применяя носимые датчики в реальной рабочей ситуации, например, в текстильном секторе, где женский пол составляет большинство рабочей силы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование были добровольно привлечены восемь работников отрасли в возрасте от 18 до 65 лет, за исключением лиц, имеющих острые инвалидизирующие патологии или наличие внутренних осложнений, противопоказанных к выполнению работ, связанных с пояснично-тазовым отделом.
Экспериментальная часть: выполнение выявленных трудовых задач (трех различных типов, каждая из которых оценена по биомеханическому риску) каждым работником в условиях использования ЭХО (ЭКО) и в условиях неиспользования (СВОБОДНО). При выполнении заданий (каждое с фиксированными параметрами частоты и продолжительности) в обоих условиях рабочие были оснащены датчиками, наносимыми на доминирующей стороне, в соответствующих точках тела для регистрации электромиографических и кинематических данных.
Обработка кинематических и электромиографических сигналов: сигналы, полученные от датчиков ИДУ, обрабатывались с целью количественной оценки как уровней мышечной активности каждого анализируемого района, так и поз, принятых во время выполнения заданий.
Общей целью исследования была оценка эффектов использования EXO в реальном рабочем контексте, во время повторяющейся активности верхних конечностей, в отношении мышечной и постуральной нагрузки.
Конкретными целями были:
- определить уровень мышечной активности плечевых секторов (переднего и медиального дельтовидных) и поясничного отдела позвоночника, в условиях EXO и FREE;
- определить положение (ПЗУ и временное распределение угловых положений) секторов: плечо, локоть, туловище в условиях EXO и FREE;
- определить представления работника о комфорте, безопасности, утомляемости, адаптируемости и удобстве использования устройства в условиях EXO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70100
- ICS Maugeri
-
Pavia, Италия, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Bari
-
Telese Terme, Bari, Италия, 82037
- ICS Maugeri
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Италия, 27040
- ICS Maugeri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- работники текстильной отрасли
Критерий исключения:
- острые инвалидизирующие патологии или наличие внутренних осложнений, противопоказанных к осуществлению деятельности, затрагивающей пояснично-тазовый сектор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная активность плечевых секторов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Электромиографически определяли среднеквадратичное значение (СКО) плечевых секторов (переднего и медиального дельтовидных) и поясничного отдела позвоночника в EXO и в СВОБОДНОМ состоянии.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2732
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .