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Ergonomische Auswirkungen der Verwendung eines beruflichen passiven Exoskeletts

5. Januar 2024 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ergonomische Auswirkungen der Verwendung eines passiven Exoskeletts für die oberen Gliedmaßen bei Arbeitern bei industriellen Fertigungsaktivitäten

Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen (WRMSD), multifaktorielle Erkrankungen, die die arbeitende Bevölkerung betreffen und die durch Arbeit und berufliche Expositionen verursacht und/oder verschlimmert werden können, werden weiterhin durchgeführt. Präventionsmaßnahmen für diese Pathologien haben in letzter Zeit den technologischen Fortschritt genutzt, der zu externen Veränderungen geführt hat Geräte zur Unterstützung menschlicher Aktivitäten, d. h. berufliche Exoskelette (EXO). Trotz des suggestiven Potenzials, das diesen Geräten innewohnt, ist ihre tatsächliche Einführung in der Arbeits- und Industriewelt immer noch ungewiss, da keine Beweise für ihre Wirksamkeit, Anwendungssicherheit und Angemessenheit vorliegen.

Der Einsatz von EXO erhöht die Fähigkeit des Benutzers, manuelle Aufgaben in verschiedenen Arbeitskontexten auszuführen, was die Wahrnehmung körperlicher Anstrengung erleichtert und ein höheres Maß an Sicherheit sowie eine bessere Leistung fördert. Diese Vorteile ergeben sich aus der effektiven Reduzierung der Muskelaktivität, die durch die Verwendung von EXO ermöglicht wird. Eine gewisse Variabilität der Auswirkungen wurde auf Faktoren wie die Art der Arbeitsaufgabe, die Art des verwendeten Exoskeletts, die Nutzungsdauer des Exoskeletts sowie auf individuelle Unterschiede und unterschiedliche Verhaltensweisen bei der Arbeit zurückgeführt.

Die bisher in den Bereichen Automobil, Fertigung, Logistik und Landwirtschaft durchgeführten Feldstudien sind von grundlegender Bedeutung für das Verständnis der tatsächlichen Wirksamkeit, Praktikabilität, Sicherheit und Akzeptanz von EXO durch den Benutzer.

Dieses Projekt trägt zur Erweiterung des Wissens über die Prävention von WRMSD durch EXO bei, indem tragbare Sensoren in einer realen Arbeitssituation eingesetzt werden, beispielsweise in der Textilbranche, in der das weibliche Geschlecht die Mehrheit der Arbeitskräfte ausmacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste die freiwillige Rekrutierung von acht Arbeitnehmern in diesem Sektor im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Ausgenommen davon waren Personen mit akuten behindernden Erkrankungen oder dem Vorliegen innerer Komplikationen, die die Ausübung von Tätigkeiten im Lenden- und Beckenbereich kontraindizierten.

Experimenteller Teil: Durchführung der identifizierten Arbeitsaufgaben (drei verschiedene Arten, jeweils auf biomechanisches Risiko bewertet) durch jeden Arbeiter im Zustand der EXO-Nutzung (EXO) und im Nichtgebrauchszustand (FREE). Während sie die Aufgaben (jeweils mit festen Frequenz- und Dauerparametern) unter beiden Bedingungen ausführten, wurden die Arbeiter mit Sensoren ausgestattet, die auf der dominanten Seite an den entsprechenden Körperpunkten angebracht wurden, um elektromyografische und kinematische Daten zu erfassen.

Verarbeitung kinematischer und elektromyografischer Signale: Die von den IMU-Sensoren erhaltenen Signale wurden verarbeitet, um sowohl den Grad der Muskelaktivität jedes analysierten Bezirks als auch die bei der Ausführung der Aufgaben eingenommenen Körperhaltungen zu quantifizieren.

Allgemeines Ziel der Studie war die Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes von EXO in einem realen Arbeitskontext bei sich wiederholenden Aktivitäten der oberen Gliedmaßen in Bezug auf Muskel- und Haltungsengagement.

Konkrete Ziele waren:

  • Bestimmen Sie den Grad der Muskelaktivität der Schultersektoren (vorderer und medialer Deltamuskel) und der Lendenwirbelsäule unter EXO- und FREE-Bedingungen;
  • Bestimmen Sie die Haltung (ROM und zeitliche Verteilung der Winkelpositionen) der Sektoren: Schulter, Ellenbogen, Rumpf unter EXO- und FREE-Bedingungen;
  • Bestimmen Sie die Wahrnehmung des Arbeiters hinsichtlich Komfort, Sicherheit, Ermüdung, Anpassungsfähigkeit und Benutzerfreundlichkeit des Geräts unter EXO-Bedingungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter im Unternehmen auf freiwilliger Basis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeiter der Textilbranche

Ausschlusskriterien:

  • Akute behindernde Pathologien oder das Vorliegen innerer Komplikationen, die die Ausübung von Aktivitäten im Lenden-Becken-Bereich kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivität der Schultersektoren
Zeitfenster: Grundlinie
Der quadratische Mittelwert (RMS) der Elektromyographie der Schultersektoren (vorderer und medialer Deltamuskel) und der Lendenwirbelsäule wurde im EXO- und im FREE-Zustand bestimmt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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