- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193018
Ergonomische Auswirkungen der Verwendung eines beruflichen passiven Exoskeletts
Ergonomische Auswirkungen der Verwendung eines passiven Exoskeletts für die oberen Gliedmaßen bei Arbeitern bei industriellen Fertigungsaktivitäten
Arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen (WRMSD), multifaktorielle Erkrankungen, die die arbeitende Bevölkerung betreffen und die durch Arbeit und berufliche Expositionen verursacht und/oder verschlimmert werden können, werden weiterhin durchgeführt. Präventionsmaßnahmen für diese Pathologien haben in letzter Zeit den technologischen Fortschritt genutzt, der zu externen Veränderungen geführt hat Geräte zur Unterstützung menschlicher Aktivitäten, d. h. berufliche Exoskelette (EXO). Trotz des suggestiven Potenzials, das diesen Geräten innewohnt, ist ihre tatsächliche Einführung in der Arbeits- und Industriewelt immer noch ungewiss, da keine Beweise für ihre Wirksamkeit, Anwendungssicherheit und Angemessenheit vorliegen.
Der Einsatz von EXO erhöht die Fähigkeit des Benutzers, manuelle Aufgaben in verschiedenen Arbeitskontexten auszuführen, was die Wahrnehmung körperlicher Anstrengung erleichtert und ein höheres Maß an Sicherheit sowie eine bessere Leistung fördert. Diese Vorteile ergeben sich aus der effektiven Reduzierung der Muskelaktivität, die durch die Verwendung von EXO ermöglicht wird. Eine gewisse Variabilität der Auswirkungen wurde auf Faktoren wie die Art der Arbeitsaufgabe, die Art des verwendeten Exoskeletts, die Nutzungsdauer des Exoskeletts sowie auf individuelle Unterschiede und unterschiedliche Verhaltensweisen bei der Arbeit zurückgeführt.
Die bisher in den Bereichen Automobil, Fertigung, Logistik und Landwirtschaft durchgeführten Feldstudien sind von grundlegender Bedeutung für das Verständnis der tatsächlichen Wirksamkeit, Praktikabilität, Sicherheit und Akzeptanz von EXO durch den Benutzer.
Dieses Projekt trägt zur Erweiterung des Wissens über die Prävention von WRMSD durch EXO bei, indem tragbare Sensoren in einer realen Arbeitssituation eingesetzt werden, beispielsweise in der Textilbranche, in der das weibliche Geschlecht die Mehrheit der Arbeitskräfte ausmacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste die freiwillige Rekrutierung von acht Arbeitnehmern in diesem Sektor im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Ausgenommen davon waren Personen mit akuten behindernden Erkrankungen oder dem Vorliegen innerer Komplikationen, die die Ausübung von Tätigkeiten im Lenden- und Beckenbereich kontraindizierten.
Experimenteller Teil: Durchführung der identifizierten Arbeitsaufgaben (drei verschiedene Arten, jeweils auf biomechanisches Risiko bewertet) durch jeden Arbeiter im Zustand der EXO-Nutzung (EXO) und im Nichtgebrauchszustand (FREE). Während sie die Aufgaben (jeweils mit festen Frequenz- und Dauerparametern) unter beiden Bedingungen ausführten, wurden die Arbeiter mit Sensoren ausgestattet, die auf der dominanten Seite an den entsprechenden Körperpunkten angebracht wurden, um elektromyografische und kinematische Daten zu erfassen.
Verarbeitung kinematischer und elektromyografischer Signale: Die von den IMU-Sensoren erhaltenen Signale wurden verarbeitet, um sowohl den Grad der Muskelaktivität jedes analysierten Bezirks als auch die bei der Ausführung der Aufgaben eingenommenen Körperhaltungen zu quantifizieren.
Allgemeines Ziel der Studie war die Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes von EXO in einem realen Arbeitskontext bei sich wiederholenden Aktivitäten der oberen Gliedmaßen in Bezug auf Muskel- und Haltungsengagement.
Konkrete Ziele waren:
- Bestimmen Sie den Grad der Muskelaktivität der Schultersektoren (vorderer und medialer Deltamuskel) und der Lendenwirbelsäule unter EXO- und FREE-Bedingungen;
- Bestimmen Sie die Haltung (ROM und zeitliche Verteilung der Winkelpositionen) der Sektoren: Schulter, Ellenbogen, Rumpf unter EXO- und FREE-Bedingungen;
- Bestimmen Sie die Wahrnehmung des Arbeiters hinsichtlich Komfort, Sicherheit, Ermüdung, Anpassungsfähigkeit und Benutzerfreundlichkeit des Geräts unter EXO-Bedingungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edda Capodaglio
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-Mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edda Capodaglio, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-Mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
Studienorte
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Bari, Italien, 70100
- Rekrutierung
- ICS Maugeri
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Kontakt:
- Gianni D'Addio, Dr
- E-Mail: gianni.daddio@icsmaugeri.it
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- ICS Maugeri
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Kontakt:
- Edda Capodaglio
- Telefonnummer: +39 0382 593746
- E-Mail: edda.capodaglio@icsmaugeri.it
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Bari
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Telese Terme, Bari, Italien, 82037
- Rekrutierung
- ICS Maugeri
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Kontakt:
- Gaetano Pagano, Dr
- E-Mail: gaetano.pagano@icsmaugeri.it
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Rekrutierung
- ICS Maugeri
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Kontakt:
- Monica Panigazzi, Dr
- E-Mail: monica.panigazzi@icsmaugeri.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiter der Textilbranche
Ausschlusskriterien:
- Akute behindernde Pathologien oder das Vorliegen innerer Komplikationen, die die Ausübung von Aktivitäten im Lenden-Becken-Bereich kontraindizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelaktivität der Schultersektoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Der quadratische Mittelwert (RMS) der Elektromyographie der Schultersektoren (vorderer und medialer Deltamuskel) und der Lendenwirbelsäule wurde im EXO- und im FREE-Zustand bestimmt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2732
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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