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Efectos ergonómicos del uso de un exoesqueleto pasivo ocupacional

17 de febrero de 2025 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efectos ergonómicos del uso de un exoesqueleto pasivo para el miembro superior en trabajadores durante actividades de fabricación industrial

Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WRMSD), enfermedades multifactoriales que afectan a la población trabajadora y que pueden ser causadas y/o agravadas por exposiciones laborales y ocupacionales, continúan Las intervenciones de prevención de estas patologías se han basado recientemente en el avance tecnológico, lo que ha hecho que las intervenciones externas Dispositivos disponibles para la asistencia de actividades humanas, es decir, exoesqueletos ocupacionales (EXO). A pesar del potencial sugestivo inherente a estos dispositivos, su adopción real en el mundo laboral e industrial aún es incierta debido a la ausencia de evidencia sobre su eficacia, seguridad de uso y adecuación.

El uso de EXO aumenta la capacidad del usuario para realizar tareas manuales en diferentes contextos laborales, aligerando la percepción del esfuerzo físico y promoviendo mayores niveles de seguridad, además de promover un mejor desempeño. Estas ventajas se derivan de la reducción efectiva de la actividad muscular que permite el uso de EXO. Se refirió una cierta variabilidad en los efectos a factores como el tipo de tarea laboral, el tipo de exoesqueleto adoptado, la duración del uso del exoesqueleto, así como a diferencias individuales y diferentes comportamientos en el trabajo.

Los estudios de campo, realizados hasta ahora en los sectores automotriz, manufacturero, logístico y agrícola, son fundamentales para comprender la efectividad real, practicidad, seguridad y aceptación de EXO por parte del usuario.

Este proyecto contribuye a la ampliación del conocimiento relacionado con la prevención de WRMSD a través de EXO, aplicando sensores portátiles en una situación laboral real como es el sector textil, en el que el género femenino constituye la mayoría de la fuerza laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio implicó la contratación voluntaria de ocho trabajadores del sector, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, excluyendo aquellos que presentaban patologías agudas incapacitantes o la presencia de complicaciones internas que contraindicaran la realización de actividades que involucraran el área lumbar-pélvica.

Parte experimental: realización de las tareas laborales identificadas (tres tipos diferentes, cada una evaluada por riesgo biomecánico) por cada trabajador en condición de uso de EXO (EXO) y en condición de no uso (FREE). Mientras realizaban las tareas (cada una con parámetros fijos de frecuencia y duración) en ambas condiciones, los trabajadores estaban equipados con sensores aplicados en el lado dominante, en los puntos apropiados del cuerpo para la detección de datos electromiográficos y cinemáticos.

Procesamiento de señales cinemáticas y electromiográficas: las señales obtenidas de los sensores IMU fueron procesadas con el fin de cuantificar tanto los niveles de actividad muscular de cada distrito analizado como las posturas adoptadas durante la realización de las tareas.

El objetivo general del estudio fue la evaluación de los efectos del uso de EXO en un contexto laboral real, durante la actividad repetitiva de los miembros superiores, en relación al compromiso muscular y postural.

Los objetivos específicos fueron:

  • determinar el nivel de actividad muscular de los sectores del hombro (deltoides anterior y medial) y columna lumbar, en condiciones EXO y FREE;
  • determinar la postura (ROM y distribución temporal de las posiciones angulares) de los sectores: hombro, codo, tronco en condiciones EXO y LIBRE;
  • determinar las percepciones del trabajador respecto a comodidad, seguridad, fatiga, adaptabilidad y usabilidad del dispositivo, en condiciones EXO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia, 70100
        • ICS Maugeri
      • Pavia, Italia, 27100
        • ICS Maugeri
    • Bari
      • Telese Terme, Bari, Italia, 82037
        • ICS Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • ICS Maugeri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

trabajadores de la empresa, de forma voluntaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajadores del sector textil

Criterio de exclusión:

  • patologías agudas incapacitantes o presencia de complicaciones internas que contraindiquen la realización de actividades que involucren el sector lumbar-pélvico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad muscular de los sectores del hombro
Periodo de tiempo: base
La raíz cuadrática media (RMS) de electromiografía de los sectores del hombro (deltoides anterior y medial) y de la columna lumbar se determinó en la condición EXO y LIBRE
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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