- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193018
Efectos ergonómicos del uso de un exoesqueleto pasivo ocupacional
Efectos ergonómicos del uso de un exoesqueleto pasivo para el miembro superior en trabajadores durante actividades de fabricación industrial
Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WRMSD), enfermedades multifactoriales que afectan a la población trabajadora y que pueden ser causadas y/o agravadas por exposiciones laborales y ocupacionales, continúan Las intervenciones de prevención de estas patologías se han basado recientemente en el avance tecnológico, lo que ha hecho que las intervenciones externas Dispositivos disponibles para la asistencia de actividades humanas, es decir, exoesqueletos ocupacionales (EXO). A pesar del potencial sugestivo inherente a estos dispositivos, su adopción real en el mundo laboral e industrial aún es incierta debido a la ausencia de evidencia sobre su eficacia, seguridad de uso y adecuación.
El uso de EXO aumenta la capacidad del usuario para realizar tareas manuales en diferentes contextos laborales, aligerando la percepción del esfuerzo físico y promoviendo mayores niveles de seguridad, además de promover un mejor desempeño. Estas ventajas se derivan de la reducción efectiva de la actividad muscular que permite el uso de EXO. Se refirió una cierta variabilidad en los efectos a factores como el tipo de tarea laboral, el tipo de exoesqueleto adoptado, la duración del uso del exoesqueleto, así como a diferencias individuales y diferentes comportamientos en el trabajo.
Los estudios de campo, realizados hasta ahora en los sectores automotriz, manufacturero, logístico y agrícola, son fundamentales para comprender la efectividad real, practicidad, seguridad y aceptación de EXO por parte del usuario.
Este proyecto contribuye a la ampliación del conocimiento relacionado con la prevención de WRMSD a través de EXO, aplicando sensores portátiles en una situación laboral real como es el sector textil, en el que el género femenino constituye la mayoría de la fuerza laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio implicó la contratación voluntaria de ocho trabajadores del sector, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, excluyendo aquellos que presentaban patologías agudas incapacitantes o la presencia de complicaciones internas que contraindicaran la realización de actividades que involucraran el área lumbar-pélvica.
Parte experimental: realización de las tareas laborales identificadas (tres tipos diferentes, cada una evaluada por riesgo biomecánico) por cada trabajador en condición de uso de EXO (EXO) y en condición de no uso (FREE). Mientras realizaban las tareas (cada una con parámetros fijos de frecuencia y duración) en ambas condiciones, los trabajadores estaban equipados con sensores aplicados en el lado dominante, en los puntos apropiados del cuerpo para la detección de datos electromiográficos y cinemáticos.
Procesamiento de señales cinemáticas y electromiográficas: las señales obtenidas de los sensores IMU fueron procesadas con el fin de cuantificar tanto los niveles de actividad muscular de cada distrito analizado como las posturas adoptadas durante la realización de las tareas.
El objetivo general del estudio fue la evaluación de los efectos del uso de EXO en un contexto laboral real, durante la actividad repetitiva de los miembros superiores, en relación al compromiso muscular y postural.
Los objetivos específicos fueron:
- determinar el nivel de actividad muscular de los sectores del hombro (deltoides anterior y medial) y columna lumbar, en condiciones EXO y FREE;
- determinar la postura (ROM y distribución temporal de las posiciones angulares) de los sectores: hombro, codo, tronco en condiciones EXO y LIBRE;
- determinar las percepciones del trabajador respecto a comodidad, seguridad, fatiga, adaptabilidad y usabilidad del dispositivo, en condiciones EXO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70100
- ICS Maugeri
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Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
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Bari
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Telese Terme, Bari, Italia, 82037
- ICS Maugeri
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores del sector textil
Criterio de exclusión:
- patologías agudas incapacitantes o presencia de complicaciones internas que contraindiquen la realización de actividades que involucren el sector lumbar-pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad muscular de los sectores del hombro
Periodo de tiempo: base
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La raíz cuadrática media (RMS) de electromiografía de los sectores del hombro (deltoides anterior y medial) y de la columna lumbar se determinó en la condición EXO y LIBRE
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edda Capodaglio, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2732
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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