乳がん患者の栄養情報へのオンライン アクセスをナビゲートする能力を向上させるエスケープ ルーム介入
2024年12月3日 更新者：Megan Shen、Fred Hutchinson Cancer Center
エスケープ ルーム: がんの栄養情報について学ぶためのゲーム化されたアプローチ
この臨床試験は、乳がんの誤った情報に対する認識と懸念を改善し、ステージ I ～ III の乳がん患者におけるがんの誤った情報を信じる脆弱性を軽減するための教育的脱出室介入を評価します。
誤った情報、つまり不正確または虚偽の健康情報に関する伝達は、それを信じる人に深刻な健康上の影響を与える可能性があります。
ウェブサイトやソーシャルメディアなど、インターネット上のさまざまな情報源へのアクセスとその使用が増加したことにより、誤った情報や偽情報の蔓延が急速に拡大し、健康への悪影響をもたらしています。
特に、がんに関する誤った情報はますます蔓延しており、米国の多くのがん患者にとって本当の脅威となっています。
教育的脱出室介入は、がんの栄養情報が正確であるか、それとも誤った情報である可能性があるかを識別する方法を参加者に教えることを目的としたゲームです。
参加者はパズルを解きながら物語に没頭し、医師に相談する必要性、科学的研究の検索、流行やトレンド、奇跡の治療法、事例証拠、ターゲットを絞ったクリックベイト広告の回避などの重要なテーマを学びます。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
概要：
患者は、仮想がん栄養情報エスケープ ルーム ゲームをプレイする前にベースラインを完了します。 その後、患者は 5 つのパズルと最後のタスクで構成される仮想の誤報脱出ゲームを 30 ～ 45 分間の学習でプレイします。 脱出ゲームの後、患者はゲーム後のアンケートと報告面接 (15 分間) に回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 英語を話す
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 以前に乳がん（ステージ I ～ III）と診断され、現在乳がんの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サポーティブケア (脱出ゲーム)
患者は、5 つのパズルと最後のタスクで構成される仮想誤情報脱出ゲームを 30 ～ 45 分間の学習でプレイします。
|
補助研究
補助研究
仮想誤報脱出ゲームをプレイする
他の名前：
仮想誤報脱出ゲームをプレイする
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足度（受容性）
時間枠：1週間まで
|
ゲームへの満足度を評価するためのリッカート タイプの質問を使用して評価されます (1 = 全く満足していない、10 = 非常に満足)
|
1週間まで
|
|
研究に参加した参加者の割合（実現可能性）
時間枠：入学時
|
適格でアプローチを受けた患者のうち、研究に参加した患者の割合。
|
入学時
|
|
ゲームセッションを完了した患者の割合 (実現可能性)
時間枠：1週間まで
|
ゲームを完了した患者の割合。
|
1週間まで
|
|
他の人にゲームを勧める可能性 (受容性)
時間枠：1週間まで
|
リッカート タイプの質問を使用して、ゲームを他の人に勧める可能性を評価します (1 = まったく勧められない、5 = 非常に勧められる)。
|
1週間まで
|
|
ユーザビリティ (システムユーザビリティスケール)
時間枠：1週間まで
|
ユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して評価されます。
SUS は、信頼性の高い 10 項目の尺度であり、5 点リッカート スケール (1= 全く同意しない、5= 非常に同意) でスコア付けされ、以前に報告された優れた内部信頼性 (Cronbach の α = 0.91) を備えています。
SUS の合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
|
1週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オンライン情報の種類
時間枠：ベースライン時
|
参加者またはその家族が過去 3 か月間に栄養情報を見つけるためにどのリソースを利用したかを尋ねる 6 項目のチェックリストを使用して評価されます (セルフケア/健康およびウェルネスの本、電話アドバイス サービス、医療機関が共有する小冊子/チラシ)。プロフェッショナル、インターネット フォーラム、インターネット検索、ソーシャル メディア)。 1 つ以上の情報源 (セルフケア/健康およびウェルネスの本、電話アドバイス サービス、医療専門家が共有する小冊子/チラシ、インターネット フォーラム、インターネット検索、ソーシャル メディア) を支持した参加者の数のカウント データとして報告されます。 |
ベースライン時
|
|
誤った情報に対する懸念と誤った情報を特定する自信
時間枠：1週間まで
|
4 項目のスケールを使用して評価されます。このスケールでは、患者が 5 段階のリッカート スケール (1= 非常に同意しない、5= 非常に同意する) を使用して声明に同意する程度を示します。
参加者に次の項目にどの程度同意するかを評価するよう求めた項目: (1) 誤って誤った情報を信じることをより心配する、(2) 誤って誤った情報をオンラインで共有することをより心配する、(3) インターネット上の誤った情報をより心配する(4) 誤った情報を特定する能力に自信が持てるようになりました)。
|
1週間まで
|
|
がんの栄養情報に関する信念
時間枠：ベースライン時および最長 1 週間
|
一般的ながんの栄養に関する誤った情報と信頼できる栄養に関するアドバイスの 15 項目のチェックリストを使用し、5 段階のリッカート スケール (1= 間違いなく誤り、5 = 間違いなく正しい) を使用して評価されます。
データは介入前（試合前スコア）と介入後（試合後スコア）の両方の平均スコアとして報告されます。
|
ベースライン時および最長 1 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan Shen、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (実際)
2024年6月22日
研究の完了 (実際)
2024年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- 20282 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。