- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193070
Intervence v únikové místnosti, která pomůže zlepšit schopnost pacientů s rakovinou prsu navigovat online přístup k informacím o výživě
Escape Room: Gamifikovaný přístup k učení informací o výživě rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBRYS:
Pacienti dokončí základní linii, než si zahrají virtuální únikovou hru s informacemi o výživě rakoviny. Pacienti poté hrají virtuální dezinformační únikovou hru skládající se z 5 hádanek a závěrečného úkolu po dobu 30–45 minut studia. Po hře v únikové místnosti pacienti absolvují průzkum po hře a závěrečný rozhovor (15 minut).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Byli dříve diagnostikováni s rakovinou prsu (fáze I-III) a v současné době jsou v aktivní léčbě rakoviny prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Supportive Care (hra v únikové místnosti)
Pacienti hrají virtuální dezinformační únikovou hru skládající se z 5 hádanek a závěrečného úkolu po dobu 30–45 minut studia.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Zahrajte si virtuální dezinformační únikovou hru
Ostatní jména:
Zahrajte si virtuální dezinformační únikovou hru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost (přijatelnost)
Časové okno: Až 1 týden
|
Bude hodnoceno pomocí otázky typu Likert k posouzení spokojenosti se hrou (1 = vůbec nespokojen, 10 = velmi spokojen)
|
Až 1 týden
|
|
Procento účastníků získaných ve studii (proveditelnost)
Časové okno: Při zápisu
|
Procento pacientů, kteří se účastní studie, mezi těmi, kteří jsou způsobilí a oslovení.
|
Při zápisu
|
|
Procento pacientů, kteří dokončili herní sezení (proveditelnost)
Časové okno: Až 1 týden
|
Procento pacientů, kteří dokončí hru.
|
Až 1 týden
|
|
Pravděpodobnost doporučení hry někomu jinému (přijatelnost)
Časové okno: Až 1 týden
|
Bude hodnocena pomocí otázky typu Likert k posouzení pravděpodobnosti doporučit hru někomu jinému (1 = vůbec nepravděpodobné, 5 = velmi pravděpodobné).
|
Až 1 týden
|
|
Použitelnost (škála použitelnosti systému)
Časové okno: Až 1 týden
|
Použitelnost bude posuzována pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
SUS je spolehlivá, 10položková měřící 10položková škála, hodnocená na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím), s dříve uváděnou vynikající vnitřní spolehlivostí (Cronbachovo α = 0,91).
Celkové skóre na SUS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší použitelnost.
|
Až 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy online informací
Časové okno: Na základní linii
|
Bude posuzováno pomocí kontrolního seznamu o 6 položkách, který se ptá, jaké zdroje účastníci nebo jejich rodinní příslušníci použili k nalezení nutričních informací za poslední 3 měsíce (kniha péče o sebe/zdraví a wellness, telefonická poradenská služba, brožura/leták sdílený zdravotním oddělením profesionální, internetová fóra, internetové vyhledávání, sociální média). Vykazují se jako početní údaje o počtu účastníků, kteří podpořili jeden nebo více zdrojů (kniha péče o sebe/zdraví a wellness, telefonní poradenská služba, brožura/leták sdílený zdravotníkem, internetová fóra, vyhledávání na internetu, sociální média). |
Na základní linii
|
|
Obavy z dezinformací a důvěra v identifikaci dezinformací
Časové okno: Až 1 týden
|
Bude hodnoceno pomocí naší 4bodové škály, ve které pacienti označují míru, do jaké souhlasí s výroky, pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Položky žádaly účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s následujícím: (1) více se obávám, že omylem uvěřím dezinformacím, (2) mám větší obavy z náhodného sdílení dezinformací online, (3) mám větší obavy z dezinformací v společnost a (4) cítím se jistější ve své schopnosti identifikovat dezinformace).
|
Až 1 týden
|
|
Informace o výživě rakoviny
Časové okno: Na začátku a do 1 týdne
|
Bude hodnoceno pomocí 15bodového kontrolního seznamu běžných dezinformací o výživě rakoviny a důvěryhodných výživových rad pomocí 5bodové Likertovy škály (1=určitě nepravda, 5=určitě pravdivá).
Údaje uváděné jako průměrné skóre jak před intervencí (skóre před hrou), tak po intervenci (skóre po hře).
|
Na začátku a do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
- 20282 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa