- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06193070
Вмешательство в квест-комнату поможет улучшить способность пациентов с раком молочной железы находить онлайн-доступ к информации о питании
Квест-комната: игровой подход к изучению информации о питании при раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНТУР:
Пациенты заполняют базовый уровень, прежде чем играть в виртуальную квест-комнату с информацией о питании при раке. Затем пациенты играют в виртуальную квест-комнату с дезинформацией, состоящую из 5 головоломок и финального задания, которое длится 30–45 минут. После игры в квест-комнате пациенты проходят послеигровой опрос и итоговое интервью (15 минут).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие
- Ранее у вас был диагностирован рак молочной железы (стадии I–III), и в настоящее время вы проходите активное лечение рака молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (игра-квест)
Пациенты играют в виртуальную квест-комнату с дезинформацией, состоящую из 5 головоломок и финального задания, в течение 30-45 минут обучения.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Сыграйте в виртуальную квест-комнату с дезинформацией
Другие имена:
Сыграйте в виртуальную квест-комнату с дезинформацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность (приемлемость)
Временное ограничение: До 1 недели
|
Будет оцениваться с помощью вопроса типа Лайкерта для оценки удовлетворенности игрой (1 = совсем не доволен, 10 = очень доволен)
|
До 1 недели
|
|
Процент участников, принявших участие в исследовании (осуществимость)
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент пациентов, принявших участие в исследовании, среди тех, кто соответствует критериям и к ним обращались.
|
При зачислении
|
|
Процент пациентов, завершивших игровые сессии (осуществимость)
Временное ограничение: До 1 недели
|
Процент пациентов, завершивших игру.
|
До 1 недели
|
|
Вероятность порекомендовать игру кому-то другому (приемлемость)
Временное ограничение: До 1 недели
|
Будет оцениваться с использованием вопроса типа Лайкерта для оценки вероятности рекомендовать игру кому-либо еще (1 = совсем маловероятно, 5 = очень вероятно).
|
До 1 недели
|
|
Юзабилити (шкала юзабилити системы)
Временное ограничение: До 1 недели
|
Удобство использования будет оцениваться с использованием шкалы юзабилити системы (SUS).
SUS представляет собой надежную шкалу из 10 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), с ранее сообщенной превосходной внутренней надежностью (α Кронбаха = 0,91).
Общие баллы по SUS варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее удобство использования.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы онлайн-информации
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Будет оцениваться с использованием контрольного списка из 6 пунктов, в котором задается вопрос, какие ресурсы участники или члены их семей использовали для поиска информации о питании за последние 3 месяца (книга по уходу за собой/здоровью и хорошему самочувствию, консультационная служба по телефону, буклет/флаер, предоставленный медицинским работником). профессиональные, интернет-форумы, поиск в Интернете, социальные сети). Сообщается как подсчет количества участников, которые поддержали один или несколько источников (книга по уходу за собой/здоровью и благополучию, телефонная консультационная служба, буклет/флаер, предоставленный медицинским работником, интернет-форумы, поиск в Интернете, социальные сети). |
Исходный уровень
|
|
Обеспокоенность по поводу дезинформации и уверенность в выявлении дезинформации
Временное ограничение: До 1 недели
|
Будет оцениваться с использованием нашей шкалы из 4 пунктов, в которой пациенты указывают степень своего согласия с утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Участникам предлагалось оценить степень их согласия со следующим: (1) меня больше беспокоит возможность случайно поверить в дезинформацию, (2) меня больше беспокоит возможность случайного распространения дезинформации в Интернете, (3) меня больше беспокоит дезинформация в Интернете. общество и (4) я чувствую себя более уверенным в своей способности распознавать дезинформацию).
|
До 1 недели
|
|
Убеждения о питании при раке
Временное ограничение: Исходно и до 1 недели
|
Будет оцениваться с использованием контрольного списка из 15 пунктов распространенной дезинформации о питании при раке и заслуживающих доверия рекомендаций по питанию с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = определенно неверно, 5 = определенно верно).
Данные представлены в виде среднего балла как до вмешательства (оценка перед игрой), так и после вмешательства (оценка после игры).
|
Исходно и до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
- 20282 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .