- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193070
Een Escape Room-interventie om het vermogen van borstkankerpatiënten om online toegang te krijgen tot voedingsinformatie te verbeteren
Escape Room: een gamified benadering om te leren over informatie over kankervoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Patiënten voltooien een basislijn voordat ze het virtuele escape room-spel met informatie over kankervoeding spelen. Patiënten spelen vervolgens het virtuele desinformatie-escaperoomspel bestaande uit 5 puzzels en een laatste taak gedurende 30-45 minuten tijdens hun studie. Na het escape room-spel vullen patiënten een post-game enquête en een debriefingsinterview in (15 minuten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- U bent eerder gediagnosticeerd met borstkanker (stadia I-III) en wordt momenteel actief behandeld voor borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (escape room-spel)
Patiënten spelen gedurende 30-45 minuten tijdens hun studie het virtuele escape room-spel met desinformatie, bestaande uit 5 puzzels en een eindtaak.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Speel een virtueel ontsnappingsspel met desinformatie
Andere namen:
Speel een virtueel ontsnappingsspel met desinformatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Wordt beoordeeld met behulp van een vraag van het Likert-type om de tevredenheid over het spel te beoordelen (1 = helemaal niet tevreden, 10 = zeer tevreden)
|
Tot 1 week
|
|
Percentage deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het percentage patiënten dat in aanmerking komt voor het onderzoek onder degenen die in aanmerking komen en benaderd worden.
|
Bij inschrijving
|
|
Percentage patiënten dat gamesessies voltooit (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Het percentage patiënten dat het spel voltooit.
|
Tot 1 week
|
|
Waarschijnlijkheid om het spel aan iemand anders aan te bevelen (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Wordt beoordeeld met behulp van een vraag van het Likert-type om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat het spel aan iemand anders wordt aanbevolen (1 = helemaal niet waarschijnlijk, 5 = zeer waarschijnlijk).
|
Tot 1 week
|
|
Bruikbaarheid (systeembruikbaarheidsschaal)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
De bruikbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een betrouwbare schaal van 10 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens), met eerder gerapporteerde uitstekende interne betrouwbaarheid (Cronbach's α = 0,91).
Totale scores op de SUS variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere bruikbaarheid.
|
Tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten online informatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Wordt beoordeeld aan de hand van een checklist van zes items waarin wordt gevraagd welke bronnen deelnemers of hun familieleden de afgelopen drie maanden hebben gebruikt om voedingsinformatie te vinden (zelfzorg-/gezondheids- en welzijnsboek, telefonische adviesdienst, boekje/flyer gedeeld door een gezondheidscentrum). professioneel, internetforums, zoeken op internet, sociale media). Gerapporteerd als telgegevens van het aantal deelnemers dat een of meer bronnen heeft onderschreven (zelfzorg-/gezondheids- en welzijnsboek, telefonische adviesdienst, boekje/flyer gedeeld door een zorgverlener, internetforums, zoeken op internet, sociale media). |
Bij basislijn
|
|
Bezorgdheid over verkeerde informatie en vertrouwen in het identificeren van verkeerde informatie
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Wordt beoordeeld aan de hand van onze schaal met vier items, waarbij patiënten aangeven in welke mate ze het eens zijn met stellingen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens).
Bij items werd aan de deelnemers gevraagd om aan te geven in welke mate zij het eens zijn met het volgende: (1) Ik maak me meer zorgen over het per ongeluk geloven van desinformatie, (2) Ik maak me meer zorgen over het per ongeluk delen van desinformatie online, (3) Ik maak me meer zorgen over desinformatie op internet. samenleving, en (4) ik heb meer vertrouwen in mijn vermogen om verkeerde informatie te identificeren).
|
Tot 1 week
|
|
Overtuigingen over voedingsinformatie over kanker
Tijdsspanne: Bij aanvang en maximaal 1 week
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van een checklist van 15 items met veel voorkomende verkeerde informatie over voeding over kanker en geloofwaardig voedingsadvies, met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=absoluut niet waar, 5 = absoluut waar).
Gegevens gerapporteerd als een gemiddelde score zowel vóór de interventie (score vóór de wedstrijd) als na de interventie (score na de wedstrijd).
|
Bij aanvang en maximaal 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 20282 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .