- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193070
Una intervención de sala de escape para ayudar a mejorar la capacidad de las pacientes con cáncer de mama para navegar por el acceso en línea a información nutricional
Escape Room: un enfoque gamificado para aprender sobre información nutricional sobre el cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los pacientes completan una línea de base antes de jugar el juego virtual de escape de información nutricional sobre el cáncer. Luego, los pacientes juegan el juego de sala de escape virtual de desinformación que consta de 5 acertijos y una tarea final durante 30 a 45 minutos de estudio. Después del juego de escape, los pacientes completan una encuesta posterior al juego y una entrevista informativa (15 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
- Haber sido previamente diagnosticada con cáncer de mama (Etapas I-III) y actualmente en tratamiento activo para el cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidados de apoyo (juego de escape)
Los pacientes juegan al juego de escape virtual de desinformación que consta de 5 acertijos y una tarea final durante 30 a 45 minutos de estudio.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Juega al juego virtual de escape room de desinformación
Otros nombres:
Juega al juego virtual de escape room de desinformación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Se evaluará mediante una pregunta tipo Likert para valorar la satisfacción con el juego (1 = nada satisfecho, 10 = muy satisfecho)
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Hasta 1 semana
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Porcentaje de participantes acumulados en el estudio (viabilidad)
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El porcentaje de pacientes que se acumulan para el estudio entre aquellos que son elegibles y abordados.
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En la inscripción
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Porcentaje de pacientes que completan sesiones de juego (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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El porcentaje de pacientes que completan el juego.
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Hasta 1 semana
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Probabilidad de recomendar el juego a otra persona (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Se evaluará mediante una pregunta tipo Likert para evaluar la probabilidad de recomendar el juego a otra persona (1 = nada probable, 5 = muy probable).
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Hasta 1 semana
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Usabilidad (escala de usabilidad del sistema)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La usabilidad se evaluará mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
El SUS es una escala confiable de 10 ítems que mide 10 ítems, calificada en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), con una excelente confiabilidad interna previamente informada (α de Cronbach = 0,91).
Las puntuaciones totales en el SUS oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
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Hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de información en línea
Periodo de tiempo: Al inicio
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Se evaluará mediante una lista de verificación de 6 ítems que pregunta qué recursos han utilizado los participantes o sus familiares para encontrar información nutricional en los últimos 3 meses (libro de autocuidado/salud y bienestar, servicio de asesoramiento telefónico, folleto/folleto compartido por un profesional de salud). profesional, foros de internet, búsqueda en internet, redes sociales). Se informa como dato de recuento del número de participantes que respaldaron una o más fuentes (libro de autocuidado/salud y bienestar, servicio de asesoramiento telefónico, folleto/folleto compartido por un profesional de la salud, foros de Internet, búsqueda en Internet, redes sociales). |
Al inicio
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Preocupación por la desinformación y confianza para identificar la información errónea
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Se evaluará utilizando nuestra escala de 4 ítems en la que los pacientes indican su grado de acuerdo con las afirmaciones utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Los ítems pedían a los participantes que calificaran el grado en el que estaban de acuerdo con lo siguiente: (1) Me preocupa más creer accidentalmente en información errónea, (2) Me preocupa más compartir accidentalmente información errónea en línea, (3) Me preocupa más la información errónea en sociedad, y (4) me siento más seguro de mi capacidad para identificar información errónea).
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Hasta 1 semana
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Creencias sobre información nutricional sobre el cáncer
Periodo de tiempo: Al inicio y hasta 1 semana
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Se evaluará utilizando una lista de verificación de 15 ítems de información errónea común sobre nutrición contra el cáncer y consejos de nutrición creíbles, utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = definitivamente falso, 5 = definitivamente cierto).
Los datos se informaron como una puntuación promedio tanto antes de la intervención (puntuación previa al juego) como después de la intervención (puntuación posterior al juego).
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Al inicio y hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 20282 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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