- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193070
Un intervento di fuga per aiutare a migliorare la capacità delle pazienti affette da cancro al seno di navigare nell'accesso online alle informazioni nutrizionali
Escape Room: un approccio ludico all'apprendimento delle informazioni sulla nutrizione contro il cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTORNO:
I pazienti completano una linea di base prima di giocare al gioco virtuale della escape room con informazioni sulla nutrizione del cancro. I pazienti quindi giocano al gioco virtuale della stanza di fuga della disinformazione composto da 5 puzzle e un compito finale in 30-45 minuti di studio. Dopo il gioco dell'escape room, i pazienti completano un sondaggio post-partita e un'intervista di debriefing (15 minuti).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Megan Shen
- Numero di telefono: 206-667-4172
- Email: mshen2@fredhutch.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudia De Los Santos
- Numero di telefono: 206-667-1565
- Email: cdelossa@fredhutch.org
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Reclutamento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contatto:
- Megan Shen
- Numero di telefono: 206-667-4172
- Email: mshen2@fredhutch.org
-
Investigatore principale:
- Megan Shen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- parlando inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- A cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro al seno (Stadi I-III) e attualmente in trattamento attivo per il cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia di supporto (gioco della escape room)
I pazienti giocano al gioco virtuale Escape Room di disinformazione composto da 5 puzzle e un compito finale in 30-45 minuti di studio.
|
Studi accessori
Studi accessori
Gioca al gioco virtuale della escape room sulla disinformazione
Altri nomi:
Gioca al gioco virtuale della escape room sulla disinformazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comportamenti adottati sulla base delle informazioni consumate online
Lasso di tempo: Alla base
|
Verrà valutato con una lista di controllo di 6 elementi che chiede quali comportamenti i partecipanti hanno fatto a causa di qualcosa che hanno visto su Internet.
|
Alla base
|
Tassi di partecipazione allo studio (fattibilità)
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La percentuale di pazienti che partecipano allo studio tra coloro che sono idonei e si sono avvicinati.
|
All'iscrizione
|
Tassi di completamento delle sessioni di gioco (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
La percentuale di pazienti che completano il gioco.
|
Fino a 1 settimana
|
Soddisfazione (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Verrà valutato utilizzando una domanda di tipo Likert per valutare la soddisfazione rispetto al gioco (1 = per niente soddisfatto, 10 = molto soddisfatto)
|
Fino a 1 settimana
|
Probabilità di consigliare il gioco a qualcun altro (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Verrà valutato utilizzando una domanda di tipo Likert per valutare la probabilità di consigliare il gioco a qualcun altro (1 = per nulla probabile, 5 = molto probabile).
|
Fino a 1 settimana
|
Usabilità (scala di usabilità del sistema)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
L'usabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS).
Il SUS è una scala affidabile composta da 10 elementi, valutata su una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo; 5=fortemente d'accordo), con eccellente affidabilità interna precedentemente riportata (α di Cronbach = 0,91).
|
Fino a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipi di informazioni online
Lasso di tempo: Alla base
|
Verrà valutato utilizzando una lista di controllo di 6 elementi che chiede quali risorse i partecipanti o i loro familiari hanno utilizzato per trovare informazioni nutrizionali negli ultimi 3 mesi.
|
Alla base
|
Preoccupazione per la disinformazione e fiducia nell’identificazione della disinformazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
Verrà valutato utilizzando la nostra scala a 4 elementi in cui i pazienti indicano il grado in cui sono d'accordo con le affermazioni utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo).
|
Fino a 1 settimana
|
Credenze informative sulla nutrizione contro il cancro
Lasso di tempo: Al basale e fino a 1 settimana
|
Verrà valutato utilizzando una lista di controllo di 15 elementi contenente la comune disinformazione nutrizionale contro il cancro e consigli nutrizionali credibili, utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = sicuramente falso, 5 = sicuramente vero).
|
Al basale e fino a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 20282 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8
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