- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193070
Interwencja w pokoju ucieczki mająca na celu poprawę zdolności pacjentów chorych na raka piersi do poruszania się w Internecie w zakresie dostępu do informacji o odżywianiu
Pokój ucieczki: zgamifikowane podejście do zdobywania wiedzy na temat informacji o odżywianiu w przypadku raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS:
Pacjenci wypełniają bazę przed zagraniem w wirtualną grę typu escape room zawierającą informacje na temat żywienia w przypadku nowotworu. Następnie pacjenci grają w wirtualną grę ucieczki z dezinformacją, składającą się z 5 łamigłówek i zadania końcowego trwającą 30–45 minut. Po grze w escape roomie pacjenci wypełniają ankietę po grze i wywiad podsumowujący (15 minut).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- U pacjenta wcześniej zdiagnozowano raka piersi (stadia I–III) i obecnie pacjentka znajduje się w fazie aktywnego leczenia raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (gra typu escape room)
Pacjenci grają w wirtualną grę ucieczki z dezinformacją, składającą się z 5 łamigłówek i zadania końcowego trwającą 30–45 minut.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Zagraj w wirtualną grę ucieczki z dezinformacją
Inne nazwy:
Zagraj w wirtualną grę ucieczki z dezinformacją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja (akceptowalność)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Zostanie oceniony za pomocą pytania typu Likert, aby ocenić satysfakcję z gry (1 = w ogóle zadowolony, 10 = bardzo zadowolony)
|
Do 1 tygodnia
|
|
Procent uczestników uczestniczących w badaniu (wykonalność)
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Odsetek pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu wśród osób kwalifikujących się i objętych badaniem.
|
Przy zapisie
|
|
Procent pacjentów, którzy ukończyli sesje gier (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Procent pacjentów, którzy ukończyli grę.
|
Do 1 tygodnia
|
|
Prawdopodobieństwo, że polecisz grę komuś innemu (akceptowalność)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Zostanie oceniona za pomocą pytania typu Likert, aby ocenić prawdopodobieństwo polecenia gry komuś innemu (1 = wcale nie prawdopodobne, 5 = bardzo prawdopodobne).
|
Do 1 tygodnia
|
|
Użyteczność (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Użyteczność będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS).
SUS to wiarygodna, 10-punktowa skala składająca się z 10 pozycji, punktowana w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), z wcześniej odnotowaną doskonałą rzetelnością wewnętrzną (α Cronbacha = 0,91).
Całkowite wyniki w skali SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
|
Do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje informacji w Internecie
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Zostanie oceniony przy użyciu 6-elementowej listy kontrolnej zawierającej pytania, z jakich zasobów uczestnicy lub członkowie ich rodzin skorzystali w celu znalezienia informacji o odżywianiu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (książka o samoopiece/zdrowiu i dobrym samopoczuciu, porada telefoniczna, broszura/ulotka udostępniana przez lekarza profesjonalne, fora internetowe, wyszukiwarka internetowa, media społecznościowe). Zgłaszane jako dane liczbowe dotyczące liczby uczestników, którzy poparli jedno lub więcej źródeł (książka o samoopiece/zdrowiu i dobrym samopoczuciu, porada telefoniczna, broszura/ulotka udostępniona przez pracownika służby zdrowia, fora internetowe, wyszukiwarka internetowa, media społecznościowe). |
Na poziomie podstawowym
|
|
Obawy związane z dezinformacją i pewność w identyfikowaniu dezinformacji
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Będzie oceniany przy użyciu naszej 4-punktowej skali, w której pacjenci wskazują stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
W ramach Items poproszono uczestników o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się z następującymi stwierdzeniami: (1) bardziej martwię się, że przypadkowo uwierzę w dezinformację, (2) bardziej martwię się przypadkowym udostępnieniem dezinformacji w Internecie, (3) bardziej niepokoję się dezinformacją w Internecie społeczeństwu oraz (4) mam większą pewność, że potrafię rozpoznać dezinformację).
|
Do 1 tygodnia
|
|
Przekonania dotyczące informacji o żywieniu raka
Ramy czasowe: Na początku leczenia i do 1 tygodnia
|
Zostanie oceniony przy użyciu 15-elementowej listy kontrolnej zawierającej typowe błędne informacje na temat żywienia nowotworów i wiarygodne porady żywieniowe, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie fałszywe, 5 = zdecydowanie prawdziwe).
Dane podawane jako średni wynik zarówno przed interwencją (wynik przed meczem), jak i po interwencji (wynik po meczu).
|
Na początku leczenia i do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- 20282 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .