- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193070
En Escape Room-intervention för att förbättra bröstcancerpatienters förmåga att navigera online-tillgång till näringsinformation
Escape Room: A Gamified Approach to Learning About Cancer Nutrition Information
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Patienter slutför en baslinje innan de spelar det virtuella escape room-spelet för cancernäringsinformation. Patienterna spelar sedan det virtuella escape room-spelet som består av 5 pussel och en sista uppgift under 30-45 minuter på studier. Efter escape room-spelet fyller patienterna i en enkät efter spelet och debriefintervju (15 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Kan ge informerat samtycke
- Har tidigare diagnostiserats med bröstcancer (stadier I-III) och för närvarande i aktiv behandling för bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (escape room-spel)
Patienter spelar det virtuella escape room-spelet som består av 5 pussel och en sista uppgift under 30-45 minuter på studier.
|
Sidostudier
Sidostudier
Spela virtuellt desinformation escape room-spel
Andra namn:
Spela virtuellt desinformation escape room-spel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse (acceptans)
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Kommer att bedömas med hjälp av en Likert-typ fråga för att bedöma tillfredsställelse med spelet (1 = inte alls nöjd, 10 = mycket nöjd)
|
Upp till 1 vecka
|
|
Procentandel av deltagare som kom till studien (genomförbarhet)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andelen patienter som tillfaller studien bland de som är berättigade och kontaktade.
|
Vid inskrivning
|
|
Andel patienter som slutför spelsessioner (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Andelen patienter som slutför spelet.
|
Upp till 1 vecka
|
|
Sannolikhet att rekommendera spelet till någon annan (acceptans)
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Kommer att bedömas med hjälp av en Likert-typ fråga för att bedöma sannolikheten att rekommendera spelet till någon annan (1 = inte alls troligt, 5 = mycket troligt).
|
Upp till 1 vecka
|
|
Användbarhet (System Usability Scale)
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Användbarhet kommer att bedömas med hjälp av System Usability Scale (SUS).
SUS är en pålitlig, 10-punkts mått 10-punktsskala, poängsatt på en 5-gradig Likert-skala (1=instämmer inte; 5=instämmer starkt), med tidigare rapporterad utmärkt intern reliabilitet (Cronbachs α = 0,91).
Totalpoäng på SUS varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar större användbarhet.
|
Upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av onlineinformation
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kommer att bedömas med hjälp av en checklista med 6 punkter som frågar vilka resurser deltagarna eller deras familjemedlemmar har använt för att hitta näringsinformation under de senaste 3 månaderna (bok för egenvård/hälsa och välmående, telefonrådgivning, häfte/broschyr som delas av en hälsovårdare professionella, internetforum, internetsökning, sociala medier). Rapporteras som räkningsdata för antal deltagare som godkänt en eller flera källor (egenvård/hälsa och friskvårdsbok, telefonrådgivning, häfte/flyer som delas av en vårdpersonal, internetforum, internetsökning, sociala medier). |
Vid baslinjen
|
|
Oro för desinformation och förtroende för att identifiera felaktig information
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Kommer att bedömas med hjälp av vår 4-punktsskala där patienter anger i vilken grad de håller med påståenden med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=instämmer helt, 5=instämmer helt).
Föremål bad deltagarna att betygsätta i vilken grad de håller med om följande: (1) Jag är mer orolig för att oavsiktligt tro på felaktig information, (2) Jag är mer orolig för att oavsiktligt dela desinformation online, (3) Jag är mer oroad över desinformation i samhället, och (4) jag känner mig mer säker på min förmåga att identifiera felaktig information).
|
Upp till 1 vecka
|
|
Cancer Nutrition Information Tro
Tidsram: Vid baslinjen och upp till 1 vecka
|
Kommer att bedömas med hjälp av en checklista med 15 punkter med vanlig desinformation om cancernäring och trovärdiga näringsråd, med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1=definitivt falskt, 5=definitivt sant).
Data rapporterade som en genomsnittlig poäng vid både pre-intervention (pre-game-poäng) och post-intervention (post-game-poäng).
|
Vid baslinjen och upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 20282 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .