- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193070
Eine Escape-Room-Intervention zur Verbesserung der Fähigkeit von Brustkrebspatientinnen, sich im Online-Zugriff auf Ernährungsinformationen zurechtzufinden
Escape Room: Ein spielerischer Ansatz, um mehr über Ernährungsinformationen bei Krebs zu erfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLIEDERUNG:
Patienten absolvieren eine Baseline, bevor sie das virtuelle Escape-Room-Spiel mit Informationen zur Krebsernährung spielen. Anschließend spielen die Patienten 30–45 Minuten lang das virtuelle Fehlinformations-Escape-Room-Spiel, das aus 5 Rätseln und einer Abschlussaufgabe besteht. Im Anschluss an das Escape-Room-Spiel führen die Patienten eine Nachbefragung und ein Nachbesprechungsgespräch (15 Minuten) durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Megan Shen
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-Mail: mshen2@fredhutch.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claudia De Los Santos
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-Mail: cdelossa@fredhutch.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Megan Shen
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-Mail: mshen2@fredhutch.org
-
Hauptermittler:
- Megan Shen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bei Ihnen wurde bereits Brustkrebs diagnostiziert (Stadium I–III) und Sie befinden sich derzeit in aktiver Brustkrebsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Unterstützende Pflege (Escape-Room-Spiel)
Die Patienten spielen das virtuelle Fehlinformations-Escape-Room-Spiel, das aus 5 Rätseln und einer Abschlussaufgabe besteht, über 30–45 Minuten zum Lernen.
|
Nebenstudien
Nebenstudien
Spielen Sie ein virtuelles Fehlinformations-Escape-Room-Spiel
Andere Namen:
Spielen Sie ein virtuelles Fehlinformations-Escape-Room-Spiel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensweisen, die auf der Grundlage online konsumierter Informationen erfolgen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Wird anhand einer 6-Punkte-Checkliste bewertet, in der gefragt wird, welche Verhaltensweisen die Teilnehmer aufgrund von etwas, das sie im Internet gesehen haben, an den Tag gelegt haben.
|
An der Grundlinie
|
Rückstellungsraten für die Studie (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der Prozentsatz der Patienten, die an der Studie teilnehmen, unter denjenigen, die infrage kommen und angesprochen werden.
|
Bei der Einschreibung
|
Abschlussquoten von Spielsitzungen (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Der Prozentsatz der Patienten, die das Spiel abschließen.
|
Bis zu 1 Woche
|
Zufriedenheit (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird anhand einer Likert-Frage bewertet, um die Zufriedenheit mit dem Spiel zu beurteilen (1 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden)
|
Bis zu 1 Woche
|
Wahrscheinlichkeit, das Spiel jemand anderem zu empfehlen (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird mithilfe einer Likert-Frage bewertet, um die Wahrscheinlichkeit zu ermitteln, das Spiel jemand anderem zu empfehlen (1 = überhaupt nicht wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich).
|
Bis zu 1 Woche
|
Benutzerfreundlichkeit (System-Usability-Skala)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Der SUS ist eine zuverlässige 10-Punkte-Messskala mit 10 Punkten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) und weist zuvor berichtete ausgezeichnete interne Zuverlässigkeit auf (Cronbachs α = 0,91).
|
Bis zu 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arten von Online-Informationen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Wird anhand einer 6-Punkte-Checkliste bewertet, in der gefragt wird, welche Ressourcen die Teilnehmer oder ihre Familienmitglieder in den letzten 3 Monaten genutzt haben, um Nährwertinformationen zu finden.
|
An der Grundlinie
|
Besorgnis über Fehlinformationen und Vertrauen bei der Identifizierung von Fehlinformationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird anhand unserer 4-Punkte-Skala bewertet, in der die Patienten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben, inwieweit sie den Aussagen zustimmen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
|
Bis zu 1 Woche
|
Glaubenssätze zur Krebsernährung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 1 Woche
|
Wird anhand einer 15-Punkte-Checkliste mit häufigen Fehlinformationen zur Krebsernährung und glaubwürdigen Ernährungsratschlägen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = definitiv falsch, 5 = definitiv wahr) bewertet.
|
Zu Studienbeginn und bis zu 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 20282 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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