- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193070
Eine Escape-Room-Intervention zur Verbesserung der Fähigkeit von Brustkrebspatientinnen, sich im Online-Zugriff auf Ernährungsinformationen zurechtzufinden
Escape Room: Ein spielerischer Ansatz, um mehr über Ernährungsinformationen bei Krebs zu erfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLIEDERUNG:
Patienten absolvieren eine Baseline, bevor sie das virtuelle Escape-Room-Spiel mit Informationen zur Krebsernährung spielen. Anschließend spielen die Patienten 30–45 Minuten lang das virtuelle Fehlinformations-Escape-Room-Spiel, das aus 5 Rätseln und einer Abschlussaufgabe besteht. Im Anschluss an das Escape-Room-Spiel führen die Patienten eine Nachbefragung und ein Nachbesprechungsgespräch (15 Minuten) durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bei Ihnen wurde bereits Brustkrebs diagnostiziert (Stadium I–III) und Sie befinden sich derzeit in aktiver Brustkrebsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (Escape-Room-Spiel)
Die Patienten spielen das virtuelle Fehlinformations-Escape-Room-Spiel, das aus 5 Rätseln und einer Abschlussaufgabe besteht, über 30–45 Minuten zum Lernen.
|
Nebenstudien
Nebenstudien
Spielen Sie ein virtuelles Fehlinformations-Escape-Room-Spiel
Andere Namen:
Spielen Sie ein virtuelles Fehlinformations-Escape-Room-Spiel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird anhand einer Likert-Frage bewertet, um die Zufriedenheit mit dem Spiel zu beurteilen (1 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden)
|
Bis zu 1 Woche
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die an der Studie teilgenommen haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
|
Der Prozentsatz der Patienten, die an der Studie teilnehmen, unter denjenigen, die infrage kommen und angesprochen werden.
|
Bei der Einschreibung
|
|
Prozentsatz der Patienten, die Spielsitzungen abschließen (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Der Prozentsatz der Patienten, die das Spiel abschließen.
|
Bis zu 1 Woche
|
|
Wahrscheinlichkeit, das Spiel jemand anderem zu empfehlen (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird mithilfe einer Likert-Frage bewertet, um die Wahrscheinlichkeit zu ermitteln, das Spiel jemand anderem zu empfehlen (1 = überhaupt nicht wahrscheinlich, 5 = sehr wahrscheinlich).
|
Bis zu 1 Woche
|
|
Benutzerfreundlichkeit (System-Usability-Skala)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Der SUS ist eine zuverlässige 10-Punkte-Maßskala mit 10 Punkten, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) und weist zuvor berichtete ausgezeichnete interne Zuverlässigkeit auf (Cronbachs α = 0,91).
Die Gesamtpunktzahl beim SUS liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
|
Bis zu 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arten von Online-Informationen
Zeitfenster: Zu Beginn
|
Wird anhand einer 6-Punkte-Checkliste bewertet, in der gefragt wird, welche Ressourcen die Teilnehmer oder ihre Familienangehörigen in den letzten 3 Monaten genutzt haben, um Ernährungsinformationen zu finden (Selbstpflege-/Gesundheits- und Wellnessbuch, Telefonberatungsdienst, Broschüre/Flyer, die von einem Gesundheitsdienstleister geteilt wurde). (beruflich, Internetforen, Internetsuche, soziale Medien). Gemeldet als Zähldaten der Anzahl der Teilnehmer, die eine oder mehrere Quellen empfohlen haben (Selbstpflege-/Gesundheits- und Wellnessbuch, telefonischer Beratungsdienst, von einer medizinischen Fachkraft geteilte Broschüre/Flyer, Internetforen, Internetsuche, soziale Medien). |
Zu Beginn
|
|
Besorgnis über Fehlinformationen und Vertrauen in die Identifizierung von Fehlinformationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
Wird anhand unserer 4-Punkte-Skala bewertet, in der die Patienten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben, inwieweit sie den Aussagen zustimmen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
In den Items wurden die Teilnehmer gebeten, den Grad ihrer Zustimmung zu den folgenden Punkten zu bewerten: (1) Ich mache mir mehr Sorgen darüber, dass ich versehentlich Fehlinformationen glaube, (2) Ich mache mir mehr Sorgen, dass ich versehentlich Fehlinformationen online teile, (3) Ich mache mir mehr Sorgen über Fehlinformationen in Gesellschaft, und (4) ich fühle mich sicherer in meiner Fähigkeit, Fehlinformationen zu erkennen).
|
Bis zu 1 Woche
|
|
Glaubenssätze zur Krebsernährung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 1 Woche
|
Wird anhand einer 15-Punkte-Checkliste mit häufigen Fehlinformationen zur Krebsernährung und glaubwürdigen Ernährungsratschlägen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = definitiv falsch, 5 = definitiv wahr) bewertet.
Die Daten werden als durchschnittliche Punktzahl sowohl vor der Intervention (Score vor dem Spiel) als auch nach der Intervention (Score nach dem Spiel) angegeben.
|
Zu Studienbeginn und bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 20282 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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