- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06193070
Escape Room -interventio, joka auttaa parantamaan rintasyöpäpotilaiden kykyä navigoida ravitsemustietoihin verkossa
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Pakohuone: Pelillinen lähestymistapa syövän ravitsemustietojen oppimiseen
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan opetuksellista pakohuoneinterventiota, jolla lisätään tietoisuutta rintasyövän vääristä tiedoista ja siitä huolehditaan sekä vähennetään haavoittuvuutta uskoa syöpään liittyvää väärää tietoa vaiheen I-III rintasyöpää sairastavien potilaiden keskuudessa.
Väärällä tiedolla tai terveystiedoista ilmoittamisella, joka on epätarkkoja tai vääriä, voi olla vakavia terveysvaikutuksia niille, jotka uskovat siihen.
Internetin eri tietolähteiden, kuten verkkosivustojen ja sosiaalisen median, saatavuuden ja käytön lisääntyminen on saattanut väärän tiedon ja disinformaation leviämään nopeasti, millä on kielteisiä vaikutuksia terveyteen.
Erityisesti syöpään liittyvästä väärästä tiedosta on tullut yhä yleisempi ongelma, joka muodostaa todellisen uhan monille syöpäpotilaille Yhdysvalloissa.
Koulutuksellinen pakohuoneinterventio on peli, joka on suunniteltu opettamaan osallistujille, miten syövän ravitsemustiedot pitävät paikkansa vai ovatko mahdollisesti vääriä tietoja.
Osallistujat uppoutuvat tarinaan ja ratkaisevat arvoituksia oppiakseen keskeisiä teemoja, kuten tarvetta keskustella lääkäreiden kanssa, etsiä tieteellisiä tutkimuksia sekä välttää muotia ja trendejä, ihmelääkkeitä, anekdoottisia todisteita sekä kohdistettuja ja napsautusmainoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat perustason ennen virtuaalisen syövän ravitsemustietojen pakohuonepelin pelaamista. Tämän jälkeen potilaat pelaavat virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä, joka koostuu viidestä palapelistä ja 30–45 minuutin opiskelutehtävästä. Pakohuonepelin jälkeen potilaat täyttävät pelin jälkeisen kyselyn ja lyhythaastattelun (15 minuuttia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Shen
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudia De Los Santos
- Puhelinnumero: 206-667-1565
- Sähköposti: cdelossa@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Shen
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Megan Shen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä (vaiheet I-III) ja tällä hetkellä aktiivisessa rintasyövän hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Supportive Care (pakohuonepeli)
Potilaat pelaavat virtuaalista väärän tiedon pakohuonepeliä, joka koostuu viidestä palapelistä ja 30-45 minuutin opiskelussa tehtävästä.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Pelaa virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä
Muut nimet:
Pelaa virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen verkossa kulutetun tiedon perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioidaan kuuden kohdan tarkistuslistalla, jossa kysytään, mitä käyttäytymistä osallistujat ovat tehneet internetissä näkemiensä asioiden takia.
|
Lähtötilanteessa
|
Tutkimuksen kertymisprosentit (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutkimukseen kertyneiden potilaiden prosenttiosuus kelvollisista ja lähestyttävistä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pelisessioiden valmistumisasteet (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Pelin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus.
|
Jopa 1 viikko
|
Tyytyväisyys (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan Likert-tyyppisellä kysymyksellä arvioidakseen tyytyväisyyttä peliin (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Jopa 1 viikko
|
Todennäköisyys suositella peliä toiselle (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan Likert-tyyppisellä kysymyksellä, jolla arvioidaan todennäköisyyttä suositella peliä toiselle (1 = ei ollenkaan todennäköistä, 5 = erittäin todennäköistä).
|
Jopa 1 viikko
|
Käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Käytettävyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on luotettava, 10 kohdan mittausasteikko 10 kohdan asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), ja aiemmin raportoitu erinomainen sisäinen luotettavuus (Cronbachin α = 0,91).
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Online-tiedon tyypit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioidaan käyttämällä 6 kohdan tarkistuslistaa, joka kysyy, mitä resursseja osallistujat tai heidän perheenjäsenensä ovat käyttäneet ravintotietojen löytämiseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanteessa
|
Huoli väärästä tiedosta ja luottamus väärän tiedon tunnistamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan käyttämällä 4-osaista asteikkoamme, jossa potilaat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteistä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
|
Jopa 1 viikko
|
Syövän ravitsemustietouskomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 1 viikko
|
Arvioidaan käyttämällä 15 kohdan tarkistuslistaa yleisistä syövän ravitsemusharhatiedoista ja uskottavista ravitsemusneuvoista käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ehdottomasti väärin, 5 = ehdottomasti totta).
|
Lähtötilanteessa ja enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20282 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPeruutettuEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisVaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat