- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06193070
Escape Room -interventio, joka auttaa parantamaan rintasyöpäpotilaiden kykyä navigoida ravitsemustietoihin verkossa
Pakohuone: Pelillinen lähestymistapa syövän ravitsemustietojen oppimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat perustason ennen virtuaalisen syövän ravitsemustietojen pakohuonepelin pelaamista. Tämän jälkeen potilaat pelaavat virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä, joka koostuu viidestä palapelistä ja 30–45 minuutin opiskelutehtävästä. Pakohuonepelin jälkeen potilaat täyttävät pelin jälkeisen kyselyn ja lyhythaastattelun (15 minuuttia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä (vaiheet I-III) ja tällä hetkellä aktiivisessa rintasyövän hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive Care (pakohuonepeli)
Potilaat pelaavat virtuaalista väärän tiedon pakohuonepeliä, joka koostuu viidestä palapelistä ja 30-45 minuutin opiskelussa tehtävästä.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Pelaa virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä
Muut nimet:
Pelaa virtuaalista väärää tietoa pakohuonepeliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan Likert-tyyppisellä kysymyksellä arvioidakseen tyytyväisyyttä peliin (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Jopa 1 viikko
|
|
Tutkimukseen kertynyt osallistujien prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tutkimukseen kertyneiden potilaiden prosenttiosuus kelvollisista ja lähestyttävistä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Peliistunnon suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Pelin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Todennäköisyys suositella peliä jollekin muulle (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan Likert-tyyppisellä kysymyksellä, jolla arvioidaan todennäköisyyttä suositella peliä toiselle (1 = ei ollenkaan todennäköistä, 5 = erittäin todennäköistä).
|
Jopa 1 viikko
|
|
Käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Käytettävyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on luotettava, 10 kohdan mittausasteikko 10 kohdan asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), ja aiemmin raportoitu erinomainen sisäinen luotettavuus (Cronbachin α = 0,91).
SUS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-tiedon tyypit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioidaan 6 kohdan tarkistuslistalla, jossa kysytään, mitä resursseja osallistujat tai heidän perheenjäsenensä ovat käyttäneet ravitsemustietojen löytämiseen viimeisen 3 kuukauden aikana (itsehoito-/terveys- ja hyvinvointikirja, puhelinneuvonta, terveydenhuollon jakama kirjanen/lehtinen) ammattilaiset, Internet-foorumit, Internet-haku, sosiaalinen media). Raportoitu yhtä tai useampaa lähdettä (itsehoito-/terveys- ja hyvinvointikirja, puhelinneuvonta, terveydenhuollon ammattilaisen jakama kirjanen/lehtinen, Internet-foorumit, Internet-haku, sosiaalinen media) tukeneiden osallistujien lukumäärän lukumäärä. |
Lähtötilanteessa
|
|
Huoli väärästä tiedosta ja luottamus väärän tiedon tunnistamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Arvioidaan käyttämällä 4-osaista asteikkoamme, jossa potilaat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteistä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kohdat pyysivät osallistujia arvioimaan, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavista asioista: (1) Olen enemmän huolissani siitä, että uskon vahingossa väärään informaatioon, (2) olen enemmän huolissani väärän tiedon vahingossa jakamisesta verkossa, (3) olen enemmän huolissani väärästä tiedosta yhteiskunnassa ja (4) tunnen itseni varmemmaksi kykyyni tunnistaa väärää tietoa).
|
Jopa 1 viikko
|
|
Syövän ravitsemustietouskomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään 1 viikko
|
Arvioidaan käyttämällä 15 kohdan tarkistuslistaa yleisistä syövän ravitsemuksesta vääristä tiedoista ja uskottavista ravitsemusneuvoista käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ehdottomasti väärin, 5 = ehdottomasti totta).
Tiedot ilmoitettiin keskimääräisinä pisteinä sekä ennen interventiota (ennen peliä) että sen jälkeen (pisteet pelin jälkeen).
|
Lähtötilanteessa ja enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20282 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .