- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193070
Uma intervenção de escape para ajudar a melhorar a capacidade de pacientes com câncer de mama de navegar pelo acesso on-line a informações nutricionais
Escape Room: uma abordagem gamificada para aprender sobre informações nutricionais sobre o câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes completam uma linha de base antes de jogar o jogo virtual de fuga de informações nutricionais sobre o câncer. Os pacientes então jogam o jogo virtual de fuga de desinformação que consiste em 5 quebra-cabeças e uma tarefa final durante 30-45 minutos de estudo. Após o jogo de fuga, os pacientes completam uma pesquisa pós-jogo e uma entrevista de esclarecimento (15 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Falando inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Foram previamente diagnosticados com câncer de mama (estágios I-III) e atualmente estão em tratamento ativo para câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (jogo de fuga)
Os pacientes jogam o jogo virtual de fuga de desinformação que consiste em 5 quebra-cabeças e uma tarefa final durante 30-45 minutos de estudo.
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Jogue o jogo virtual de fuga de desinformação
Outros nomes:
Jogue o jogo virtual de fuga de desinformação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação (aceitabilidade)
Prazo: Até 1 semana
|
Será avaliado através de uma questão do tipo Likert para avaliar a satisfação com o jogo (1 = nada satisfeito, 10 = muito satisfeito)
|
Até 1 semana
|
|
Porcentagem de Participantes Acumulados no Estudo (Viabilidade)
Prazo: Na inscrição
|
A porcentagem de pacientes que concorrem ao estudo entre aqueles que são elegíveis e abordados.
|
Na inscrição
|
|
Porcentagem de pacientes que completam as sessões de jogo (Viabilidade)
Prazo: Até 1 semana
|
A porcentagem de pacientes que completam o jogo.
|
Até 1 semana
|
|
Probabilidade de recomendar o jogo para outra pessoa (aceitabilidade)
Prazo: Até 1 semana
|
Será avaliado por meio de uma pergunta do tipo Likert para avaliar a probabilidade de recomendar o jogo a outra pessoa (1 = nada provável, 5 = muito provável).
|
Até 1 semana
|
|
Usabilidade (Escala de Usabilidade do Sistema)
Prazo: Até 1 semana
|
A usabilidade será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUS é uma escala confiável de 10 itens, pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente), com excelente confiabilidade interna relatada anteriormente (α de Cronbach = 0,91).
As pontuações totais no SUS variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
|
Até 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipos de informações on-line
Prazo: Na linha de base
|
Será avaliado por meio de uma lista de verificação de 6 itens que pergunta quais recursos os participantes ou seus familiares usaram para encontrar informações nutricionais nos últimos 3 meses (livro de autocuidado/saúde e bem-estar, serviço de aconselhamento por telefone, livreto/folheto compartilhado por um centro de saúde profissional, fóruns na internet, pesquisa na internet, mídias sociais). Relatados como dados de contagem do número de participantes que endossaram uma ou mais fontes (livro de autocuidado/saúde e bem-estar, serviço de aconselhamento telefônico, livreto/folheto compartilhado por um profissional de saúde, fóruns na Internet, pesquisa na Internet, mídias sociais). |
Na linha de base
|
|
Preocupação com a desinformação e confiança na identificação da desinformação
Prazo: Até 1 semana
|
Será avaliado usando nossa escala de 4 itens em que os pacientes indicam o grau em que concordam com as afirmações usando uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
Os itens pediam aos participantes que avaliassem o grau em que concordam com o seguinte: (1) Estou mais preocupado em acreditar acidentalmente em informações erradas, (2) Estou mais preocupado em compartilhar acidentalmente informações erradas online, (3) Estou mais preocupado com informações erradas em sociedade e (4) sinto-me mais confiante na minha capacidade de identificar desinformação).
|
Até 1 semana
|
|
Crenças de informação nutricional sobre câncer
Prazo: No início do estudo e até 1 semana
|
Será avaliado usando uma lista de verificação de 15 itens de desinformação nutricional comum sobre câncer e conselhos nutricionais confiáveis, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = definitivamente falso, 5 = definitivamente verdadeiro).
Dados relatados como uma pontuação média tanto na pré-intervenção (pontuação pré-jogo) quanto na pós-intervenção (pontuação pós-jogo).
|
No início do estudo e até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 20282 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .