- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06193070
Menekülőszoba-beavatkozás, amely javítja a mellrákos betegek azon képességét, hogy online hozzáférjenek a táplálkozási információkhoz
Menekülőszoba: Játékos megközelítés a rák táplálkozási információinak megismeréséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
VÁZLAT:
A betegek teljesítenek egy alapvonalat, mielőtt a virtuális ráktáplálkozási információs szabadulószoba játékkal játszanak. Ezután a betegek eljátsszák a virtuális téves információs szabadulószoba játékot, amely 5 rejtvényből és egy utolsó, 30-45 perces tanulási feladatból áll. A szabadulószoba-játékot követően a páciensek egy játék utáni felmérést és tájékoztató interjút töltenek ki (15 perc).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Shen
- Telefonszám: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claudia De Los Santos
- Telefonszám: 206-667-1565
- E-mail: cdelossa@fredhutch.org
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Shen
- Telefonszám: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
-
Kutatásvezető:
- Megan Shen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Korábban emlőrákot diagnosztizáltak nála (I-III. stádium), és jelenleg mellrák aktív kezelés alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Támogató gondozás (menekülő szoba játék)
A betegek a virtuális téves információs szabadulószoba játékot játsszák, amely 5 fejtörőből és egy utolsó, 30-45 perces tanulási feladatból áll.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Játssz virtuális félreinformációs szabadulószoba játékot
Más nevek:
Játssz virtuális félreinformációs szabadulószoba játékot
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interneten fogyasztott információk alapján végzett viselkedések
Időkeret: Alapállapotban
|
Egy 6 elemből álló ellenőrzőlistával értékelik, amely megkérdezi, hogy a résztvevők milyen viselkedést követtek el valami miatt, amit az interneten láttak.
|
Alapállapotban
|
A tanulmány elhatárolási aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A vizsgálatban részt vevő betegek százalékos aránya a jogosultak és a megkeresett betegek között.
|
A beiratkozáskor
|
A játékmenetek teljesítési aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
A játékot befejező betegek százalékos aránya.
|
Akár 1 hétig
|
Elégedettség (elfogadhatóság)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Likert-típusú kérdéssel értékelik a játékkal való elégedettséget (1 = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett)
|
Akár 1 hétig
|
Valószínű, hogy valaki másnak ajánlja a játékot (Elfogadhatóság)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Likert-típusú kérdéssel értékelik, hogy felmérjék annak valószínűségét, hogy valaki másnak ajánlják a játékot (1 = egyáltalán nem valószínű, 5 = nagyon valószínű).
|
Akár 1 hétig
|
Használhatóság (rendszer használhatósági skála)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
A használhatóságot a System Usability Scale (SUS) segítségével értékeljük.
A SUS egy megbízható, 10 tételes mérőszám 10 tételes skála, amelyet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek), a korábban bejelentett kiváló belső megbízhatósággal (Cronbach α = 0,91).
|
Akár 1 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az online információ típusai
Időkeret: Alapállapotban
|
Egy 6 tételből álló ellenőrzőlista segítségével értékelik, amely megkérdezi, hogy a résztvevők vagy családtagjaik mely forrásokat használtak tápanyag-információk megtalálásához az elmúlt 3 hónapban.
|
Alapállapotban
|
A félretájékoztatás miatti aggodalom és a félretájékoztatás azonosításába vetett bizalom
Időkeret: Akár 1 hétig
|
A 4-tételes skálánk segítségével értékeljük, amelyen a betegek egy 5-pontos Likert-skála segítségével jelzik, hogy mennyire értenek egyet az állításokkal (1=egyáltalán nem értek egyet, 5=teljesen egyetértek).
|
Akár 1 hétig
|
A rák táplálkozási információs hiedelmei
Időkeret: Kiinduláskor és legfeljebb 1 hétig
|
Egy 15 tételből álló ellenőrzőlista, amely a rákos táplálkozással kapcsolatos általános téves információkat és hiteles táplálkozási tanácsokat tartalmaz, egy 5 pontos Likert-skála (1 = határozottan hamis, 5 = határozottan igaz) segítségével értékelik.
|
Kiinduláskor és legfeljebb 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 20282 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Blue Note TherapeuticsMegszűntAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)MegszűntIII. stádiumú vesemedencerák AJCC v8 | III. stádiumú ureterrák AJCC v8 | IV. stádiumú vesemedencerák AJCC v8 | IV. stádiumú ureterrák AJCC v8 | III. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | IV. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | 0a. stádiumú vesemedence- és húgycsőrák AJCC v8 | 0a.... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis; Seagen Inc.ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | IB prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételek
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElőrehaladott emlőrák | Ismétlődő mellrák | 4. szakasz mellrákEgyesült Államok