- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193070
En Escape Room-intervensjon for å bidra til å forbedre brystkreftpasienters evne til å navigere online tilgang til ernæringsinformasjon
Escape Room: A Gamified Approach to Learning About Cancer Nutrition Information
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Pasienter fullfører en baseline før de spiller det virtuelle escape room-spillet med informasjon om krefternæring. Pasienter spiller deretter det virtuelle rømningsromspillet med feilinformasjon som består av 5 gåter og en siste oppgave over 30-45 minutter på studier. Etter escape room-spillet fullfører pasientene en post-game-undersøkelse og debriefintervju (15 minutter).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Megan Shen
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claudia De Los Santos
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-post: cdelossa@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ta kontakt med:
- Megan Shen
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Megan Shen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Kunne gi informert samtykke
- Har tidligere blitt diagnostisert med brystkreft (stadier I-III) og er for tiden i aktiv behandling for brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Supportive Care (escape room-spill)
Pasienter spiller det virtuelle rømningsromspillet med feilinformasjon som består av 5 gåter og en siste oppgave over 30-45 minutter på studier.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Spill virtuell feilinformasjon escape room-spill
Andre navn:
Spill virtuell feilinformasjon escape room-spill
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferd utført basert på informasjon konsumert på nettet
Tidsramme: Ved baseline
|
Vil bli vurdert med en sjekkliste med 6 punkter som spør hvilken atferd deltakerne har gjort på grunn av noe de så på internett.
|
Ved baseline
|
Påløpsrater for studien (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Prosentandelen av pasienter som tilfaller studien blant de som er kvalifisert og oppsøkt.
|
Ved påmelding
|
Fullføringsgrad for spilløkter (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Prosentandelen av pasienter som fullfører spillet.
|
Inntil 1 uke
|
Tilfredshet (akseptabilitet)
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Vil bli vurdert ved hjelp av et Likert-spørsmål for å vurdere tilfredshet med spillet (1 = ikke i det hele tatt fornøyd, 10 = veldig fornøyd)
|
Inntil 1 uke
|
Sannsynlighet for å anbefale spillet til noen andre (akseptabilitet)
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Vil bli vurdert ved hjelp av et Likert-spørsmål for å vurdere sannsynligheten for å anbefale spillet til noen andre (1 = ikke i det hele tatt, 5 = svært sannsynlig).
|
Inntil 1 uke
|
Brukervennlighet (System Usability Scale)
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Brukervennlighet vil bli vurdert ved hjelp av System Usability Scale (SUS).
SUS er en pålitelig, 10-elements mål 10-elements skala, skåret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med tidligere rapportert utmerket intern reliabilitet (Cronbachs α = 0,91).
|
Inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Typer online informasjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Vil bli vurdert ved hjelp av en sjekkliste med 6 punkter som spør hvilke ressurser deltakerne eller deres familiemedlemmer har brukt for å finne ernæringsinformasjon de siste 3 månedene.
|
Ved baseline
|
Bekymring for feilinformasjon og tillit til å identifisere feilinformasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Vil bli vurdert ved hjelp av vår 4-punkts skala der pasienter angir i hvilken grad de er enige i påstander ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig).
|
Inntil 1 uke
|
Kreft ernæringsinformasjon tro
Tidsramme: Ved baseline og opptil 1 uke
|
Vil bli vurdert ved å bruke en sjekkliste med 15 punkter over vanlig feilinformasjon om krefternæring og troverdige ernæringsråd, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=definitivt usant, 5=defintivt sant).
|
Ved baseline og opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 20282 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført