- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193070
Une intervention dans une salle d'évasion pour aider à améliorer la capacité des patientes atteintes d'un cancer du sein à naviguer dans l'accès en ligne aux informations nutritionnelles
Escape Room : une approche ludique pour en savoir plus sur l'information nutritionnelle sur le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTOUR:
Les patients remplissent une base de référence avant de jouer au jeu d'évasion virtuel d'informations sur la nutrition du cancer. Les patients jouent ensuite au jeu d'évasion virtuel de désinformation composé de 5 énigmes et d'une tâche finale de 30 à 45 minutes d'étude. Après le jeu d'évasion, les patients répondent à une enquête d'après-match et à un entretien de débriefing (15 minutes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- anglophone
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Avoir déjà reçu un diagnostic de cancer du sein (stades I à III) et suivre actuellement un traitement actif contre le cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (jeu d'évasion)
Les patients jouent au jeu d'évasion virtuel de désinformation composé de 5 énigmes et d'une tâche finale de 30 à 45 minutes d'étude.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Jouez à un jeu d'évasion virtuel de désinformation
Autres noms:
Jouez à un jeu d'évasion virtuel de désinformation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction (acceptabilité)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Sera évalué à l'aide d'une question de type Likert pour évaluer la satisfaction à l'égard du jeu (1 = pas du tout satisfait, 10 = très satisfait)
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Jusqu'à 1 semaine
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Pourcentage de participants inscrits à l'étude (faisabilité)
Délai: Lors de l'inscription
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Le pourcentage de patients participant à l'étude parmi ceux qui sont éligibles et approchés.
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Lors de l'inscription
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Pourcentage de patients qui terminent les sessions de jeu (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Le pourcentage de patients qui terminent le jeu.
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Jusqu'à 1 semaine
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Probabilité de recommander le jeu à quelqu'un d'autre (acceptabilité)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Sera évalué à l'aide d'une question de type Likert pour évaluer la probabilité de recommander le jeu à quelqu'un d'autre (1 = pas du tout probable, 5 = très probable).
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Jusqu'à 1 semaine
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Convivialité (échelle d'utilisabilité du système)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La convivialité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le SUS est une échelle fiable de 10 éléments, notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord), avec une excellente fiabilité interne précédemment signalée (α de Cronbach = 0,91).
Les scores totaux sur le SUS vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Types d'informations en ligne
Délai: Au départ
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Sera évalué à l'aide d'une liste de contrôle en 6 éléments demandant quelles ressources les participants ou les membres de leur famille ont utilisées pour trouver des informations nutritionnelles au cours des 3 derniers mois (livre d'autosoins/santé et bien-être, service de conseil téléphonique, livret/dépliant partagé par un organisme de santé). professionnel, forums internet, recherche sur internet, réseaux sociaux). Rapporté sous forme de données de comptage du nombre de participants qui ont approuvé une ou plusieurs sources (livre sur les soins personnels/santé et bien-être, service de conseil téléphonique, livret/dépliant partagé par un professionnel de la santé, forums Internet, recherche sur Internet, médias sociaux). |
Au départ
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Préoccupation concernant la désinformation et confiance dans l’identification de la désinformation
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Sera évalué à l'aide de notre échelle à 4 éléments dans laquelle les patients indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord).
Les éléments demandaient aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec les éléments suivants : (1) Je suis plus inquiet de croire accidentellement à des informations erronées, (2) Je suis plus inquiet de partager accidentellement des informations erronées en ligne, (3) Je suis plus préoccupé par la désinformation dans société, et (4) je me sens plus confiant dans ma capacité à identifier la désinformation).
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Jusqu'à 1 semaine
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Croyances en matière d’information sur la nutrition contre le cancer
Délai: Au départ et jusqu'à 1 semaine
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Sera évalué à l'aide d'une liste de contrôle de 15 éléments de désinformation nutritionnelle courante contre le cancer et de conseils nutritionnels crédibles, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = absolument faux, 5 = absolument vrai).
Données rapportées sous forme de score moyen à la fois avant l'intervention (score d'avant-match) et après l'intervention (score d'après-match).
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Au départ et jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1123830 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 20282 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-08424 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .