健康な参加者およびアトピー性皮膚炎患者におけるIBI356の安全性、忍容性および薬物動態を調査する研究

包含基準:

1. 健康な参加者:

   1. 18歳から45歳まで、
   2. 体重50〜120kg、
   3. 治験責任医師が判断した、病歴、身体検査、臨床検査室、心電図、バイタルサインに基づく身体的および精神的健康状態が良好であること。
   4. 治験中およびSAD投与後6か月以内は妊娠の可能性はなく、適切な避妊措置を講じることができる。

2. アトピー性皮膚炎:

   1. 18歳から75歳までの方、
   2. 体格指数 (BMI): 18.0 - 32.0 kg/m2、
   3. ベースラインで1年以上のアトピー性皮膚炎（AD）、
   4. ベースラインで湿疹面積および重症度指数 (EASI) が 16 以上、
   5. ベースラインでの治験責任医師全体評価 (IGA) が 3 または 4、
   6. ベースラインで体表面積の10パーセント以上がADに関与している、
   7. ベースライン前の1年以内に、局所治療に対する不十分な反応または局所治療の非推奨のいずれかの履歴が文書化されている、
   8. ベースラインの前に、少なくとも連続 7 日間、安定した用量の局所刺激性皮膚軟化剤を少なくとも 1 日 2 回塗布しなければなりません。

除外基準:

1. 関連する薬物アレルギーの病歴。
2. 研究者の意見として、参加が参加者の最善の利益にならない（例えば、健康を損なう）、またはプロトコルで指定された評価を妨げ、制限し、または混乱させる可能性がある何らかの条件を抱えている

3. 健康な参加者:

   1. スクリーニング前1年以内のアルコール乱用または薬物中毒の病歴、
   2. スクリーニングで薬物とアルコールの検査が陽性。

4. アトピー性皮膚炎:

   1. -ベースライン来院前の4週間以内に以下の治療のいずれかを行ったことがある、または治験責任医師の意見で治験治療の最初の4週間に免疫抑制剤/免疫調節剤による治療が必要と考えられる症状がある：
   2. -ベースライン来院前の1週間以内に局所コルチコステロイド（TCS）または局所カルシニューリン阻害剤（TCI）による治療。