En studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för IBI356 hos friska deltagare och hos patienter med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

1. Friska deltagare:

   1. I åldern 18 till 45 år,
   2. Vikt 50 till 120 kg,
   3. God fysisk och mental hälsa baserat på sjukdomshistoria, fysisk undersökning, kliniskt laboratorium, EKG och vitala tecken, enligt bedömningen av utredaren.
   4. Ingen fertil ålder under prövningen och inom 6 månader efter SAD-doser, och adekvata preventivmedel kan vidtas.

2. Atopisk dermatit:

   1. I åldern 18 till 75 år,
   2. kroppsmassaindex (BMI): 18,0 - 32,0 kg/m2,
   3. Atopisk dermatit (AD) i 1 år eller längre vid baslinjen,
   4. Eczema Area and Severity Index (EASI) på 16 eller högre vid baslinjen,
   5. Investigator Global Assessment (IGA) av 3 eller 4 vid baslinjen,
   6. AD-inblandning av 10 procent eller mer av kroppsytan vid baslinjen,
   7. Dokumenterad historia, inom 1 år före Baseline, av antingen otillräckligt svar på topikala behandlingar eller olämplighet av topikala behandlingar,
   8. Måste ha applicerat en stabil dos av lokalt mild mjukgörande medel minst två gånger dagligen i minst 7 dagar i följd före baslinjen.

Exklusions kriterier:

1. Historik med relevanta läkemedelsallergier.
2. Har något villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra att deltagande inte är i det bästa intresset (till exempel äventyra deltagarens välbefinnande) eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna

3. Friska deltagare:

   1. Historik av alkoholmissbruk eller drogberoende inom 1 år före visning,
   2. Positiv drog- och alkoholskärm vid screening.

4. Atopisk dermatit:

   1. Efter att ha använt någon av följande behandlingar inom 4 veckor före baslinjebesöket, eller något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, sannolikt skulle kräva immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedelsbehandling(er) under de första 4 veckorna av studiebehandlingen:
   2. Behandling med topikala kortikosteroider (TCS) eller topikala kalcineurinhämmare (TCI) inom 1 vecka före baslinjebesöket.