Um estudo para investigar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do IBI356 em participantes saudáveis ​​e em pacientes com dermatite atópica

Critério de inclusão:

1. Participantes saudáveis:

   1. De 18 a 45 anos,
   2. Peso 50 a 120 kg,
   3. Boa saúde física e mental com base no histórico médico, exame físico, laboratório clínico, ECG e sinais vitais, conforme julgado pelo Investigador.
   4. Não há potencial para engravidar durante o ensaio e dentro de 6 meses após as doses de SAD, e medidas contraceptivas adequadas podem ser tomadas.

2. Dermatite atópica:

   1. De 18 a 75 anos,
   2. índice de massa corporal (IMC): 18,0 - 32,0 kg/m2,
   3. Dermatite Atópica (DA) por 1 ano ou mais no início do estudo,
   4. Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) de 16 ou superior no início do estudo,
   5. Avaliação Global do Investigador (IGA) de 3 ou 4 no início do estudo,
   6. Envolvimento da DA de 10 por cento ou mais da área de superfície corporal na linha de base,
   7. História documentada, dentro de 1 ano antes da consulta inicial, de resposta inadequada a tratamentos tópicos ou de inconveniência de tratamentos tópicos,
   8. Deve ter aplicado uma dose estável de emoliente tópico suave pelo menos duas vezes ao dia durante pelo menos 7 dias consecutivos antes da linha de base.

Critério de exclusão:

1. História de alergias medicamentosas relevantes.
2. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador, faria com que a participação não fosse do melhor interesse (por exemplo, comprometesse o bem-estar) do participante ou que pudesse impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas pelo protocolo

3. Participantes saudáveis:

   1. História de abuso de álcool ou dependência de drogas no período de 1 ano antes da triagem,
   2. Teste positivo para drogas e álcool na triagem.

4. Dermatite atópica:

   1. Ter usado qualquer um dos seguintes tratamentos dentro de 4 semanas antes da consulta inicial, ou qualquer condição que, na opinião do investigador, provavelmente exigiria tratamento(s) com medicamentos imunossupressores/imunomoduladores durante as primeiras 4 semanas de tratamento do estudo:
   2. Tratamento com corticosteroides tópicos (TCS) ou inibidores de calcineurina tópicos (TCI) dentro de 1 semana antes da consulta inicial.