小児軟部組織に対する低レベルレーザー治療の抗麻酔効果の評価 (laser)
小児軟部組織に対する低レベルレーザー治療の抗麻酔効果の評価 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
無作為化臨床試験は、女子歯科医療施設内の小児クリニックPedodontics Outで実施される。 アル・アズハル大学には、治療が必要な左右の上下の第一乳臼歯を持つ患者が20人いる。 口割りテクニックを使用すると、口が 2 つの半分に分割されます。 前半は第 1 グループを表し、後半は第 2 グループを表します。
グループ I (歯 20 本): ダイオード レーザーの光生体変調モードによって麻酔が解除されます (低レベル レーザー治療)。
グループ II (対照グループ): 介入なしで 20 本の麻酔を抜きます。
2 番目のグループでのバイアスを避けるために、レーザーはこの側に適用されますが、オフ モードになります。 評価される麻酔の種類は、塩酸アルティシン 4% とエピネフリン (血管収縮薬) 1:200 です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
保護者は書面による同意書に記入する必要があります。 行儀の良い患者さん。 6 歳から 12 歳までの子供は、軟部組織の麻酔を評価できます。 麻酔下で両側の上または下の第一乳臼歯浸潤による治療を必要とする患者。
除外基準:
精神障害のある患者または手にキャップを負っている患者。 非協力的な患者たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーグループ
麻酔は、ダイオード レーザーの光生体変調モード (低レベル レーザー療法) によって解除されます。
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ダイオードレーザーの光生体変調モード（低レベルレーザー治療）。
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介入なし：対照群
介入なしで麻酔が解除されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー照射後の麻酔解除の持続時間 (分単位) を測定した結果
時間枠：レーザー照射後は直ちに、麻酔が完全に解除されるまで 15 分ごとに継続してください。
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レーザー照射後は直ちに、麻酔が完全に解除されるまで 15 分ごとに継続してください。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ODHOD-101-1Q
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
無作為化臨床試験は、女子歯科医療施設内の小児クリニックPedodontics Outで実施される。 アル・アズハル大学には、治療が必要な左右の上下の第一乳臼歯を持つ患者が20人いる。 口割りテクニックを使用すると、口が 2 つの半分に分割されます。 前半は第 1 グループを表し、後半は第 2 グループを表します。
レーザーグループ: (20 歯) ダイオードレーザーの光生体変調モードによって麻酔が解除されます (低レベルレーザー治療)。
対照群: (20 本の歯) 介入なしで麻酔が解除されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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