Оценка антианестезирующего действия низкоинтенсивной лазерной терапии на мягкие ткани детей (laser)
Оценка антианестезирующего действия низкоинтенсивной лазерной терапии на мягкие ткани детей. Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено на базе педиатрической поликлиники «Педодонтия» Стоматологического отделения для девочек. В Университете Аль-Азхар работают двадцать пациентов с верхними или нижними первыми молочными молярами справа и слева, которым необходимо лечение. Используя технику разделения рта, рот будет разделен на две половины. Первая половина представляет первую группу, а вторая половина представляет вторую группу.
Группа I (20 зубов): анестезия будет отменена в режиме фотобиомодуляции диодного лазера (лазерная терапия низкого уровня).
Группа II (контролируемая группа): 20 зубов под наркозом будут удалены без вмешательства.
Чтобы избежать смещения во 2-й группе, лазер будет применен с этой стороны, но в выключенном режиме. Тип анестезии, которая будет оцениваться, — 4% артицина гидрохлорид с адреналином 1:200 (вазоконстриктор).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Родители должны заполнить форму письменного согласия. Пациент, который вел себя хорошо. Оценить анестезию мягких тканей могут дети в возрасте от 6 до 12 лет. Пациенты, которым требуется лечение с двусторонней инфильтрацией верхних или нижних первичных моляров под анестезией.
Критерий исключения:
Пациенты с психическими расстройствами или с ограниченными возможностями. отказывающиеся от сотрудничества пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лазерная группа
Анестезия будет отменена с помощью режима фотобиомодуляции диодного лазера (лазерная терапия низкого уровня).
|
режим фотобиомодуляции диодного лазера (низкоинтенсивная лазерная терапия).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Анестезия будет снята без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты измерения продолжительности (в минутах) отмены анестезии после применения лазера.
Временное ограничение: сразу после применения лазера и продолжайте каждые 15 минут до полного прекращения действия анестезии.
|
|
сразу после применения лазера и продолжайте каждые 15 минут до полного прекращения действия анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ODHOD-101-1Q
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено на базе педиатрической поликлиники «Педодонтия» Стоматологического отделения для девочек. В Университете Аль-Азхар работают двадцать пациентов с верхними или нижними первыми молочными молярами справа и слева, которым необходимо лечение. Используя технику разделения рта, рот будет разделен на две половины. Первая половина представляет первую группу, а вторая половина представляет вторую группу.
Лазерная группа: (20 зубов) Анестезия будет отменена в режиме фотобиомодуляции диодного лазера (лазерная терапия низкого уровня).
Контролируемая группа: (20 зубов) анестезия будет снята без вмешательства.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .