Avaliação dos efeitos antianestésicos da terapia a laser de baixa intensidade em tecidos moles de crianças (laser)
Avaliação dos efeitos antianestésicos da terapia a laser de baixa intensidade em ensaio clínico randomizado de tecidos moles infantis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será realizado na Clínica Pediátrica Pedodontics Out do Centro Médico Odontológico para meninas. A Universidade Al Azhar tem vinte pacientes com primeiros molares decíduos superiores ou inferiores nos lados direito e esquerdo que precisam ser tratados. Usando a técnica da boca dividida, a boca será dividida em duas metades. A primeira metade representa o primeiro grupo e a segunda metade representa o segundo grupo.
Grupo I (20 dentes): a anestesia será revertida pelo modo de fotobiomodulação do laser diodo (laserterapia de baixa potência).
Grupo II (grupo controlado): serão retirados 20 dentes anestésicos sem intervenção.
Para evitar viés no 2º grupo, o laser será aplicado deste lado, mas no modo desligado. O tipo de anestesia que será avaliada é o cloridrato de articina 4% com epinefrina 1:200 (vasoconstritor).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais devem preencher o formulário de consentimento por escrito. Paciente que se comportou bem. Crianças de 6 a 12 anos podem avaliar anestesia de tecidos moles. Pacientes que necessitam de tratamento com infiltração bilateral dos primeiros molares decíduos superiores ou inferiores sob anestesia.
Critério de exclusão:
Pacientes com transtornos mentais ou com deficiência motora. pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo laser
A anestesia será revertida pelo modo de fotobiomodulação do laser diodo (laserterapia de baixa intensidade).
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modo de fotobiomodulação do laser de diodo (terapia a laser de baixa intensidade).
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Sem intervenção: grupo de controle
A anestesia será retirada sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados que medem a duração (em minutos) da retirada da anestesia após aplicação do laser
Prazo: após a aplicação do laser imediatamente e continuar a cada 15 minutos até a retirada completa da anestesia
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após a aplicação do laser imediatamente e continuar a cada 15 minutos até a retirada completa da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ODHOD-101-1Q
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um ensaio clínico randomizado será realizado na Clínica Pediátrica Pedodontics Out do Centro Médico Odontológico para meninas. A Universidade Al Azhar tem vinte pacientes com primeiros molares decíduos superiores ou inferiores nos lados direito e esquerdo que precisam ser tratados. Usando a técnica da boca dividida, a boca será dividida em duas metades. A primeira metade representa o primeiro grupo e a segunda metade representa o segundo grupo.
Grupo Laser: (20 dentes) A anestesia será revertida pelo modo de fotobiomodulação do laser diodo (laserterapia de baixa intensidade).
Grupo Controlado: (20 dentes) a anestesia será retirada sem intervenção.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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