Evaluatie van de anti-anesthetische effecten van lasertherapie op laag niveau op zacht weefsel van kinderen (laser)
Evaluatie van de anti-anesthetische effecten van lasertherapie op laag niveau op zacht weefsel van kinderen, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in de Pedodontics Out Pediatric Clinic van de Dental Medical Facility voor meisjes. Al Azhar Universiteit heeft twintig patiënten met bovenste of onderste eerste primaire kiezen aan de rechter- en linkerkant die behandeld moeten worden. Bij de split-mouth-techniek wordt de mond in twee helften gespleten. De eerste helft vertegenwoordigt de eerste groep en de tweede helft vertegenwoordigt de tweede groep.
Groep I (20 tanden): de anesthesie wordt omgekeerd door de fotobiomodulatiemodus van diodelaser (lasertherapie op laag niveau).
Groep II (gecontroleerde groep): 20 anesthesietanden worden zonder tussenkomst getrokken.
Om bias in de 2e groep te voorkomen, wordt de laser aan deze kant toegepast, maar dan in uitgeschakelde modus. Het type anesthesie dat zal worden geëvalueerd is articinehydrochloride 4% met 1:200 epinefrine (vasoconstrictor).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders moeten het schriftelijke toestemmingsformulier invullen. Patiënt die zich goed gedroeg. Kinderen van 6 tot 12 jaar kunnen anesthesie van zacht weefsel beoordelen. Patiënten die behandeling nodig hebben met bilaterale infiltratie van de bovenste of onderste eerste primaire molaar onder anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geestelijk gestoord zijn of een handkap hebben. niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laser groep
De anesthesie wordt omgekeerd door de fotobiomodulatiemodus van de diodelaser (low-level lasertherapie).
|
fotobiomodulatiemodus van diodelaser (lasertherapie op laag niveau).
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De anesthesie wordt zonder tussenkomst teruggetrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten die de duur (in minuten) van het terugtrekken van de anesthesie na lasertoepassing meten
Tijdsspanne: onmiddellijk na het aanbrengen van de laser en ga hier elke 15 minuten mee door tot de anesthesie volledig is teruggetrokken
|
|
onmiddellijk na het aanbrengen van de laser en ga hier elke 15 minuten mee door tot de anesthesie volledig is teruggetrokken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ODHOD-101-1Q
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in de Pedodontics Out Pediatric Clinic van de Dental Medical Facility voor meisjes. Al Azhar Universiteit heeft twintig patiënten met bovenste of onderste eerste primaire kiezen aan de rechter- en linkerkant die behandeld moeten worden. Bij de split-mouth-techniek wordt de mond in twee helften gespleten. De eerste helft vertegenwoordigt de eerste groep en de tweede helft vertegenwoordigt de tweede groep.
Lasergroep: (20 tanden) De anesthesie wordt omgekeerd door de fotobiomodulatiemodus van de diodelaser (low-level lasertherapie).
Gecontroleerde groep: (20 tanden) De anesthesie wordt zonder tussenkomst teruggetrokken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .