Az alacsony szintű lézerterápia érzéstelenítő hatásának értékelése a gyermekek lágyszövetére (laser)
Az alacsony szintű lézerterápia érzéstelenítő hatásának értékelése a gyermekek lágyszöveti randomizált klinikai vizsgálatán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Pedodontics Out Pediatric Clinic-en, a Facility of Dental Medical lányoknál. Az Al Azhar Egyetemen húsz olyan beteg van, akiknek a jobb és bal oldalon felső vagy alsó első primer őrlőfogai vannak, akiket kezelni kell. A szájhasadásos technikával a száj két felére lesz osztva. Az első fele az első csoportot, a második fele a második csoportot képviseli.
I. csoport (20 fog): az érzéstelenítést a dióda lézer fotobiomodulációs üzemmódja (alacsony szintű lézerterápia) fordítja meg.
II. csoport (kontrollált csoport): 20 fog altatást beavatkozás nélkül visszavonnak.
A 2. csoport torzításának elkerülése érdekében a lézert ezen az oldalon alkalmazzák, de kikapcsolt módban. Az értékelendő érzéstelenítés típusa 4%-os articin-hidroklorid 1:200 epinefrinnel (érszűkítő).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Eldehna, M.D
- Telefonszám: +201068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szülőknek ki kell tölteniük az írásos beleegyező nyilatkozatot. Jól viselkedő beteg. A 6 és 12 év közötti gyermekek értékelhetik a lágyrész érzéstelenítését. Olyan betegek, akiknél kétoldali felső vagy alsó első primer moláris infiltrációt igényelnek érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
Mentálisan zavart vagy kézfejes betegek. nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lézercsoport
Az érzéstelenítést a dióda lézer fotobiomodulációs üzemmódja (alacsony szintű lézerterápia) fordítja meg.
|
dióda lézer fotobiomodulációs módja (alacsony szintű lézerterápia).
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az érzéstelenítést beavatkozás nélkül visszavonják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmények a lézeres alkalmazás utáni érzéstelenítés megvonásának időtartamát (percekben) mérve
Időkeret: a lézer alkalmazása után azonnal, és folytassa 15 percenként az érzéstelenítés teljes megvonásáig
|
|
a lézer alkalmazása után azonnal, és folytassa 15 percenként az érzéstelenítés teljes megvonásáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ODHOD-101-1Q
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Pedodontics Out Pediatric Clinic-en, a Facility of Dental Medical lányoknál. Az Al Azhar Egyetemen húsz olyan beteg van, akiknek a jobb és bal oldalon felső vagy alsó első primer őrlőfogai vannak, akiket kezelni kell. A szájhasadásos technikával a száj két felére lesz osztva. Az első fele az első csoportot, a második fele a második csoportot képviseli.
Lézercsoport: (20 fog) Az érzéstelenítést a dióda lézer fotobiomodulációs üzemmódja (alacsony szintű lézerterápia) fordítja meg.
Ellenőrzött csoport: (20 fog) az érzéstelenítést beavatkozás nélkül visszavonják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alacsony szintű lézerterápia
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás