Hodnocení antianestetických účinků nízkoúrovňové laserové terapie na dětskou měkkou tkáň (laser)
Randomizovaná klinická studie hodnocení antianestetických účinků nízkoúrovňové laserové terapie na dětskou měkkou tkáň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena na Pediatrické klinice Pedodontics Out ve Facility of Dental Medical pro dívky. Univerzita Al Azhar má dvacet pacientů s horními nebo dolními prvními primárními stoličkami na pravé a levé straně, které je třeba léčit. Pomocí techniky split-mouth budou ústa rozdělena na dvě poloviny. První polovina představuje první skupinu a druhá polovina představuje druhou skupinu.
Skupina I (20 zubů): anestezie bude zvrácena fotobiomodulačním režimem diodového laseru (nízkoúrovňová laserová terapie).
Skupina II (kontrolovaná skupina): 20 zubů anestezie bude odebráno bez zásahu.
Aby se zabránilo zkreslení ve 2. skupině, bude laser aplikován na tuto stranu, ale ve vypnutém režimu. Typ anestezie, který bude hodnocen, je articin hydrochlorid 4% s 1:200 adrenalinem (vazokonstriktor).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče musí vyplnit písemný souhlas. Pacient, který se choval dobře. Děti ve věku od 6 do 12 let mohou hodnotit anestezii měkkých tkání. Pacienti, kteří vyžadují léčbu bilaterální horní nebo dolní primární infiltrací prvního moláru v anestezii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří jsou duševně nemocní nebo mají ruční čepici. nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laserová skupina
Anestezii změní fotobiomodulační režim diodového laseru (nízkoúrovňová laserová terapie).
|
fotobiomodulační režim diodového laseru (nízkoúrovňová laserová terapie).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Anestezie bude stažena bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky měření doby (v minutách) vysazení anestezie po aplikaci laseru
Časové okno: po aplikaci laseru ihned a pokračujte každých 15 minut až do úplného vysazení anestezie
|
|
po aplikaci laseru ihned a pokračujte každých 15 minut až do úplného vysazení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ODHOD-101-1Q
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Randomizovaná klinická studie bude provedena na Pediatrické klinice Pedodontics Out ve Facility of Dental Medical pro dívky. Univerzita Al Azhar má dvacet pacientů s horními nebo dolními prvními primárními stoličkami na pravé a levé straně, které je třeba léčit. Pomocí techniky split-mouth budou ústa rozdělena na dvě poloviny. První polovina představuje první skupinu a druhá polovina představuje druhou skupinu.
Skupina laserů: (20 zubů) Anestezie bude zvrácena režimem fotobiomodulace diodového laseru (nízkoúrovňová laserová terapie).
Kontrolovaná skupina: (20 zubů) anestezie bude stažena bez zásahu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace lokálního anestetika
-
Assiut UniversityDokončeno