Evaluación de los efectos antianestésicos de la terapia con láser de baja intensidad en los tejidos blandos de los niños (laser)
Evaluación de los efectos antianestésicos de la terapia con láser de baja intensidad en un ensayo clínico aleatorizado de tejidos blandos infantiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorio en la Clínica Pediátrica Pedodontics Out en el Centro de Medicina Dental para niñas. La Universidad Al Azhar tiene veinte pacientes con primeros molares primarios superiores o inferiores en los lados derecho e izquierdo que necesitan ser tratados. Usando la técnica de la boca dividida, la boca se dividirá en dos mitades. La primera mitad representa el primer grupo y la segunda mitad representa el segundo grupo.
Grupo I (20 dientes): la anestesia será revertida mediante el modo de fotobiomodulación del láser de diodo (terapia con láser de baja intensidad).
Grupo II (grupo controlado): se retirarán 20 dientes de anestesia sin intervención.
Para evitar sesgos en el segundo grupo, el láser se aplicará en este lado, pero en modo apagado. El tipo de anestesia que se evaluará es clorhidrato de articina al 4% con epinefrina 1:200 (vasoconstrictor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los padres deben completar el formulario de consentimiento por escrito. Paciente que se portó bien. Los niños de 6 a 12 años pueden evaluar la anestesia de tejidos blandos. Pacientes que requieran tratamiento con infiltración bilateral de primeros molares primarios superiores o inferiores bajo anestesia.
Criterio de exclusión:
Pacientes con trastornos mentales o con discapacidades en las manos. pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo láser
La anestesia será revertida mediante el modo de fotobiomodulación del láser de diodo (terapia con láser de baja intensidad).
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Modo de fotobiomodulación del láser de diodo (terapia con láser de baja intensidad).
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Sin intervención: grupo de control
La anestesia se retirará sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados que miden la duración (en minutos) de la retirada de la anestesia después de la aplicación del láser
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del láser inmediatamente y continuar cada 15 minutos hasta la retirada completa de la anestesia.
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Después de la aplicación del láser inmediatamente y continuar cada 15 minutos hasta la retirada completa de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ODHOD-101-1Q
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Se realizará un ensayo clínico aleatorio en la Clínica Pediátrica Pedodontics Out en el Centro de Medicina Dental para niñas. La Universidad Al Azhar tiene veinte pacientes con primeros molares primarios superiores o inferiores en los lados derecho e izquierdo que necesitan ser tratados. Usando la técnica de la boca dividida, la boca se dividirá en dos mitades. La primera mitad representa el primer grupo y la segunda mitad representa el segundo grupo.
Grupo Láser: (20 dientes) La anestesia será revertida mediante el modo de fotobiomodulación del láser de diodo (terapia con láser de baja intensidad).
Grupo controlado: (20 dientes) la anestesia se retirará sin intervención.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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