Ocena przeciwanestetycznego działania terapii laserowej o niskim natężeniu na tkanki miękkie dzieci (laser)
Ocena przeciw znieczulającego wpływu terapii laserowej o niskim natężeniu na tkanki miękkie dzieci Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Poradni Pedodontycznej Pediatrycznej przy Zakładzie Medycyny Stomatologicznej dla dziewcząt. Na Uniwersytecie Al Azhar leczonych jest dwudziestu pacjentów z górnymi lub dolnymi pierwszymi trzonowcami mlecznymi po prawej i lewej stronie. Stosując technikę rozdzielonych ust, usta zostaną podzielone na dwie połowy. Pierwsza połowa reprezentuje pierwszą grupę, a druga połowa reprezentuje drugą grupę.
Grupa I (20 zębów): znieczulenie zostanie odwrócone w trybie fotobiomodulacyjnym lasera diodowego (laseroterapia niskoenergetyczna).
Grupa II (grupa kontrolna): 20 zębów znieczulenia zostanie usuniętych bez interwencji.
Aby uniknąć odchylenia w drugiej grupie, laser zostanie zastosowany po tej stronie, ale w trybie wyłączonym. Rodzaj znieczulenia, który będzie oceniany, to 4% chlorowodorek artycyny z adrenaliną 1:200 (środek zwężający naczynia krwionośne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice muszą wypełnić pisemny formularz zgody. Pacjent, który zachował się dobrze. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat mogą oceniać znieczulenie tkanek miękkich. Pacjenci wymagający leczenia z obustronnym naciekiem pierwszego mlecznego trzonowca górnego lub dolnego w znieczuleniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub z ograniczeniami ręcznymi. niechętni do współpracy pacjenci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa laserowa
Znieczulenie zostanie odwrócone poprzez tryb fotobiomodulacji lasera diodowego (laseroterapia niskoenergetyczna).
|
tryb fotobiomodulacji lasera diodowego (laseroterapia niskoenergetyczna).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Znieczulenie zostanie wycofane bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pomiaru czasu trwania (w minutach) odstawienia znieczulenia po zastosowaniu lasera
Ramy czasowe: po aplikacji lasera natychmiast i kontynuować co 15 minut aż do całkowitego wycofania znieczulenia
|
|
po aplikacji lasera natychmiast i kontynuować co 15 minut aż do całkowitego wycofania znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODHOD-101-1Q
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Poradni Pedodontycznej Pediatrycznej przy Zakładzie Medycyny Stomatologicznej dla dziewcząt. Na Uniwersytecie Al Azhar leczonych jest dwudziestu pacjentów z górnymi lub dolnymi pierwszymi trzonowcami mlecznymi po prawej i lewej stronie. Stosując technikę rozdzielonych ust, usta zostaną podzielone na dwie połowy. Pierwsza połowa reprezentuje pierwszą grupę, a druga połowa reprezentuje drugą grupę.
Grupa Laserowa: (20 zębów) Znieczulenie zostanie odwrócone poprzez tryb fotobiomodulacji lasera diodowego (terapia laserem niskoenergetycznym).
Grupa Kontrolowana: (20 zębów) znieczulenie zostanie wycofane bez interwencji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .