- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06193460
Matalan tason laserhoidon anesteettisten vaikutusten arviointi lasten pehmytkudoksiin (laser)
Matalan tason laserhoidon anesteettisten vaikutusten arviointi lasten pehmytkudosten satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Pedodontics Out Pediatric Clinicissä Facility of Dental Medicalin tytöille. Al Azhar -yliopistossa on kaksikymmentä potilasta, joilla on ylemmät tai alemmat ensimmäiset poskihampaat oikealla ja vasemmalla puolella ja jotka on hoidettava. Split-mouth -tekniikalla suu jaetaan kahteen osaan. Ensimmäinen puolisko edustaa ensimmäistä ryhmää ja toinen puolisko edustaa toista ryhmää.
Ryhmä I (20 hammasta): anestesian kumoaa diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).
Ryhmä II (kontrolloitu ryhmä): 20 anestesiahammasta poistetaan ilman interventiota.
Toisen ryhmän poikkeaman välttämiseksi laseria käytetään tälle puolelle, mutta pois päältä -tilassa. Anestesian tyyppi, joka arvioidaan, on 4 % artisiinihydrokloridi 1:200 epinefriinin kanssa (vasokonstriktori).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Eldehna, M.D
- Puhelinnumero: +201068837641
- Sähköposti: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempien tulee täyttää kirjallinen suostumuslomake. Potilas, joka käyttäytyi hyvin. 6–12-vuotiaat lapset voivat arvioida pehmytkudospuudutuksen. Potilaat, jotka tarvitsevat kahdenvälisen ylemmän tai alemman ensimmäisen poskiinfiltraation anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat psyykkisesti häiriintyneitä tai vammaisia. yhteistyökyvyttömiä potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: laserryhmä
Anestesian kumoaa diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).
|
diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Anestesia peruutetaan ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulokset, jotka mittaavat anestesian poistamisen kestoa (minuutteina) lasersovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi laserin levittämisen jälkeen ja jatka 15 minuutin välein, kunnes nukutus on päättynyt
|
|
välittömästi laserin levittämisen jälkeen ja jatka 15 minuutin välein, kunnes nukutus on päättynyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODHOD-101-1Q
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Pedodontics Out Pediatric Clinicissä Facility of Dental Medicalin tytöille. Al Azhar -yliopistossa on kaksikymmentä potilasta, joilla on ylemmät tai alemmat ensimmäiset poskihampaat oikealla ja vasemmalla puolella ja jotka on hoidettava. Split-mouth -tekniikalla suu jaetaan kahteen osaan. Ensimmäinen puolisko edustaa ensimmäistä ryhmää ja toinen puolisko edustaa toista ryhmää.
Laserryhmä: (20 hammasta) Anestesia käännetään diodilaserin fotobiomodulaatiomoodilla (matalatason laserhoito).
Kontrolloitu ryhmä: (20 hammasta) anestesia peruutetaan ilman väliintuloa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat