Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon anesteettisten vaikutusten arviointi lasten pehmytkudoksiin (laser)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Matalan tason laserhoidon anesteettisten vaikutusten arviointi lasten pehmytkudosten satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa

Arvioi diodilaserin fotobiomodulaatiotilan vaikutus anestesia-alueeseen ja löydä paras parametri, joka nopeuttaisi anestesian peruuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Pedodontics Out Pediatric Clinicissä Facility of Dental Medicalin tytöille. Al Azhar -yliopistossa on kaksikymmentä potilasta, joilla on ylemmät tai alemmat ensimmäiset poskihampaat oikealla ja vasemmalla puolella ja jotka on hoidettava. Split-mouth -tekniikalla suu jaetaan kahteen osaan. Ensimmäinen puolisko edustaa ensimmäistä ryhmää ja toinen puolisko edustaa toista ryhmää.

Ryhmä I (20 hammasta): anestesian kumoaa diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).

Ryhmä II (kontrolloitu ryhmä): 20 anestesiahammasta poistetaan ilman interventiota.

Toisen ryhmän poikkeaman välttämiseksi laseria käytetään tälle puolelle, mutta pois päältä -tilassa. Anestesian tyyppi, joka arvioidaan, on 4 % artisiinihydrokloridi 1:200 epinefriinin kanssa (vasokonstriktori).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhempien tulee täyttää kirjallinen suostumuslomake. Potilas, joka käyttäytyi hyvin. 6–12-vuotiaat lapset voivat arvioida pehmytkudospuudutuksen. Potilaat, jotka tarvitsevat kahdenvälisen ylemmän tai alemman ensimmäisen poskiinfiltraation anestesian alla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat psyykkisesti häiriintyneitä tai vammaisia. yhteistyökyvyttömiä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laserryhmä
Anestesian kumoaa diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).
diodilaserin fotobiomodulaatiotila (matalatason laserhoito).
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Anestesia peruutetaan ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset, jotka mittaavat anestesian poistamisen kestoa (minuutteina) lasersovelluksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi laserin levittämisen jälkeen ja jatka 15 minuutin välein, kunnes nukutus on päättynyt
  1. Palauta normaali tunne huulille.
  2. Pystyy hymyilemään, juomaan ja puhumaan normaalisti.
  3. Toimenpiteestä johtuvan kiputunteen palautuminen
välittömästi laserin levittämisen jälkeen ja jatka 15 minuutin välein, kunnes nukutus on päättynyt

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ODHOD-101-1Q

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Pedodontics Out Pediatric Clinicissä Facility of Dental Medicalin tytöille. Al Azhar -yliopistossa on kaksikymmentä potilasta, joilla on ylemmät tai alemmat ensimmäiset poskihampaat oikealla ja vasemmalla puolella ja jotka on hoidettava. Split-mouth -tekniikalla suu jaetaan kahteen osaan. Ensimmäinen puolisko edustaa ensimmäistä ryhmää ja toinen puolisko edustaa toista ryhmää.

Laserryhmä: (20 hammasta) Anestesia käännetään diodilaserin fotobiomodulaatiomoodilla (matalatason laserhoito).

Kontrolloitu ryhmä: (20 hammasta) anestesia peruutetaan ilman väliintuloa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset matalan tason laserhoito

3
Tilaa