소아 연조직에 대한 저레벨 레이저 치료의 항마취 효과 평가 (laser)
어린이의 연조직 무작위 임상 시험에 대한 저레벨 레이저 치료의 항마취 효과 평가
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험은 소녀들을 위한 치과 의료 시설의 Pedodontics Out Pediatric Clinic에서 수행됩니다. Al Azhar University에는 치료가 필요한 오른쪽과 왼쪽에 위쪽 또는 아래쪽 제1유구치가 있는 환자 20명이 있습니다. 입 분할 기술을 사용하면 입이 두 개로 분할됩니다. 전반부는 첫 번째 그룹을 나타내고 후반부는 두 번째 그룹을 나타냅니다.
그룹 I(치아 20개): 다이오드 레이저의 광생체변조 모드(저수준 레이저 치료)로 마취를 되돌립니다.
그룹 II(대조군): 마취된 치아 20개를 개입 없이 뽑습니다.
두 번째 그룹의 편향을 피하기 위해 레이저는 이쪽에 적용되지만 꺼진 모드에서 적용됩니다. 평가할 마취 유형은 아르티신 염산염 4%와 1:200 에피네프린(혈관수축제)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
학부모는 서면 동의서를 작성해야 합니다. 행동이 좋은 환자. 6~12세 어린이는 연조직 마취를 평가할 수 있습니다. 마취 하에 양측 상하 제1유구치 침윤 치료가 필요한 환자.
제외 기준:
정신 장애가 있거나 손에 장애가 있는 환자. 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
다이오드 레이저의 광생체변조 모드(저수준 레이저 치료)에 의해 마취가 반전됩니다.
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다이오드 레이저의 광생체변조 모드(저수준 레이저 치료).
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간섭 없음: 대조군
마취는 개입 없이 철회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 적용 후 마취 중단 기간(분)을 측정한 결과
기간: 레이저를 적용한 후 즉시 마취가 완전히 풀릴 때까지 15분마다 계속합니다.
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레이저를 적용한 후 즉시 마취가 완전히 풀릴 때까지 15분마다 계속합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ODHOD-101-1Q
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
무작위 임상 시험은 소녀들을 위한 치과 의료 시설의 Pedodontics Out Pediatric Clinic에서 수행됩니다. Al Azhar University에는 치료가 필요한 오른쪽과 왼쪽에 위쪽 또는 아래쪽 제1유구치가 있는 환자 20명이 있습니다. 입 분할 기술을 사용하면 입이 두 개로 분할됩니다. 전반부는 첫 번째 그룹을 나타내고 후반부는 두 번째 그룹을 나타냅니다.
레이저 그룹: (20개 치아) 다이오드 레이저의 광생체변조 모드(저수준 레이저 치료)에 의해 마취가 반전됩니다.
통제 그룹: (20개 치아) 마취가 개입 없이 철회됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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