Évaluation des effets anti-anesthésiques de la thérapie au laser de faible intensité sur les tissus mous des enfants (laser)
Évaluation des effets anti-anesthésiques de la thérapie au laser de faible intensité sur un essai clinique randomisé sur les tissus mous des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera réalisé à la clinique pédiatrique Pedodontics Out de l'établissement de médecine dentaire pour filles. L'Université Al Azhar compte vingt patients présentant des premières molaires primaires supérieures ou inférieures des côtés droit et gauche qui doivent être traités. En utilisant la technique de la bouche divisée, la bouche sera divisée en deux moitiés. La première moitié représente le premier groupe et la seconde moitié représente le deuxième groupe.
Groupe I (20 dents) : l'anesthésie sera inversée par le mode de photobiomodulation du laser à diode (thérapie laser de bas niveau).
Groupe II (groupe contrôlé) : 20 dents d'anesthésie seront retirées sans intervention.
Pour éviter les biais dans le 2ème groupe, le laser sera appliqué de ce côté, mais en mode éteint. Le type d'anesthésie qui sera évalué est le chlorhydrate d'articine à 4 % avec 1 : 200 d'épinéphrine (vasoconstricteur).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les parents doivent remplir le formulaire de consentement écrit. Patient qui s'est bien comporté. Les enfants âgés de 6 à 12 ans peuvent évaluer l’anesthésie des tissus mous. Patients nécessitant un traitement par infiltration bilatérale de la première molaire primaire supérieure ou inférieure sous anesthésie.
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de troubles mentaux ou coiffés des mains. patients peu coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe laser
L'anesthésie sera inversée par le mode de photobiomodulation du laser à diode (thérapie laser de bas niveau).
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mode de photobiomodulation du laser à diode (thérapie laser de bas niveau).
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'anesthésie sera retirée sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats mesurant la durée (en minutes) du retrait de l'anesthésie après application du laser
Délai: après l'application du laser immédiatement et continuer toutes les 15 minutes jusqu'au retrait complet de l'anesthésie
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après l'application du laser immédiatement et continuer toutes les 15 minutes jusqu'au retrait complet de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ODHOD-101-1Q
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Un essai clinique randomisé sera réalisé à la clinique pédiatrique Pedodontics Out de l'établissement de médecine dentaire pour filles. L'Université Al Azhar compte vingt patients présentant des premières molaires primaires supérieures ou inférieures des côtés droit et gauche qui doivent être traités. En utilisant la technique de la bouche divisée, la bouche sera divisée en deux moitiés. La première moitié représente le premier groupe et la seconde moitié représente le deuxième groupe.
Groupe Laser : (20 dents) L'anesthésie sera inversée par le mode de photobiomodulation du laser à diode (thérapie laser de bas niveau).
Groupe contrôlé : (20 dents) l'anesthésie sera retirée sans intervention.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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