Evaluering av de anti-anestetiske effektene av lav-nivå laserterapi på barns myke vev (laser)
Evaluering av de anti-anestetiske effektene av lavnivålaserterapi på randomiserte kliniske studier av mykt vev hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Pedodontics Out Pediatric Clinic ved Facility of Dental Medical for jenter. Al Azhar University har tjue pasienter med øvre eller nedre første primære molarer på høyre og venstre side som må behandles. Ved å bruke splitt-munn-teknikken vil munnen deles i to halvdeler. Den første halvdelen representerer den første gruppen, og den andre halvdelen representerer den andre gruppen.
Gruppe I (20 tenner): anestesien vil bli reversert av fotobiomodulasjonsmodusen til diodelaser (lavnivå laserterapi).
Gruppe II (kontrollert gruppe): 20 narkosetenner vil bli trukket tilbake uten intervensjon.
For å unngå skjevhet i 2. gruppe vil laseren påføres på denne siden, men i avslått modus. Anestesitypen som vil bli vurdert er articinhydroklorid 4 % med 1:200 epinefrin (vasokonstriktor).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre må fylle ut det skriftlige samtykkeskjemaet. Pasient som oppførte seg bra. Barn i alderen 6 til 12 år kan vurdere bløtvevsanestesi. Pasienter som trenger behandling med bilateral øvre eller nedre første primære molar infiltrasjon under anestesi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er psykisk forstyrret eller med håndtak. lite samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laser gruppe
Anestesien vil bli reversert av fotobiomodulasjonsmodusen til diodelaseren (laserterapi på lavt nivå).
|
fotobiomodulasjonsmodus for diodelaser (laserterapi på lavt nivå).
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Anestesien vil bli trukket tilbake uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall som måler varigheten (i minutter) av anestesiavvenning etter laserpåføring
Tidsramme: etter påføring av laser umiddelbart og fortsett hvert 15. minutt til fullstendig tilbaketrekking av anestesi
|
|
etter påføring av laser umiddelbart og fortsett hvert 15. minutt til fullstendig tilbaketrekking av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ODHOD-101-1Q
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Pedodontics Out Pediatric Clinic ved Facility of Dental Medical for jenter. Al Azhar University har tjue pasienter med øvre eller nedre første primære molarer på høyre og venstre side som må behandles. Ved å bruke splitt-munn-teknikken vil munnen deles i to halvdeler. Den første halvdelen representerer den første gruppen, og den andre halvdelen representerer den andre gruppen.
Lasergruppe: (20 tenner) Anestesien vil bli reversert av fotobiomodulasjonsmodusen til diodelaseren (laserterapi på lavt nivå).
Kontrollert gruppe: (20 tenner) anestesi vil bli trukket tilbake uten intervensjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .