Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av de anti-anestetiska effekterna av lågnivålaserterapi på barns mjuka vävnader (laser)

31 juli 2024 uppdaterad av: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Utvärdering av de anti-anestetiska effekterna av lågnivålaserterapi på randomiserad klinisk prövning av mjukvävnad hos barn

Utvärdera effekten av fotobiomodulationsläget för diodlasern på anestesiområdet och hitta den bästa parametern som skulle påskynda tillbakadragandet av anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning kommer att utföras på Pedodontics Out Pediatric Clinic vid Facility of Dental Medical för flickor. Al Azhar University har tjugo patienter med övre eller nedre första primära molarer på höger och vänster sida som behöver behandlas. Med delad mun-teknik kommer munnen att delas i två halvor. Den första halvan representerar den första gruppen och den andra halvan representerar den andra gruppen.

Grupp I (20 tänder): anestesin kommer att vändas av fotobiomodulationsläget för diodlaser (lågnivå laserterapi).

Grupp II (kontrollerad grupp): 20 narkoständer dras ut utan ingrepp.

För att undvika bias i den andra gruppen kommer lasern att appliceras på denna sida, men i avstängt läge. Den typ av anestesi som kommer att utvärderas är articinhydroklorid 4% med 1:200 epinefrin (kärlsammandragande medel).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Föräldrar måste fylla i det skriftliga samtyckesformuläret. Patient som skötte sig bra. Barn i åldrarna 6 till 12 år kan utvärdera mjukdelsbedövning. Patienter som behöver behandling med bilateral övre eller nedre första primära molar infiltration under narkos.

Exklusions kriterier:

Patienter som är psykiskt störda eller handklädda. icke samarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lasergrupp
Anestesin kommer att vändas av fotobiomodulationsläget för diodlasern (lågnivå laserterapi).
fotobiomodulationsläge för diodlaser (lågnivålaserterapi).
Inget ingripande: kontrollgrupp
Bedövningen kommer att avbrytas utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat som mäter varaktigheten (i minuter) av anestesiuttag efter laserapplicering
Tidsram: efter applicering av laser omedelbart och fortsätt var 15:e minut tills anestesin avslutas helt
  1. Återför den normala känslan till läppen.
  2. Att kunna le, dricka och prata normalt.
  3. Återkomst av smärtkänsla som är resultatet av proceduren
efter applicering av laser omedelbart och fortsätt var 15:e minut tills anestesin avslutas helt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ODHOD-101-1Q

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

En randomiserad klinisk prövning kommer att utföras på Pedodontics Out Pediatric Clinic vid Facility of Dental Medical för flickor. Al Azhar University har tjugo patienter med övre eller nedre första primära molarer på höger och vänster sida som behöver behandlas. Med delad mun-teknik kommer munnen att delas i två halvor. Den första halvan representerar den första gruppen och den andra halvan representerar den andra gruppen.

Lasergrupp: (20 tänder) Anestesin kommer att vändas av diodlaserns fotobiomoduleringsläge (lågnivålaserterapi).

Kontrollerad grupp: (20 tänder) anestesi kommer att avbrytas utan ingripande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera