- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193460
Utvärdering av de anti-anestetiska effekterna av lågnivålaserterapi på barns mjuka vävnader (laser)
Utvärdering av de anti-anestetiska effekterna av lågnivålaserterapi på randomiserad klinisk prövning av mjukvävnad hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning kommer att utföras på Pedodontics Out Pediatric Clinic vid Facility of Dental Medical för flickor. Al Azhar University har tjugo patienter med övre eller nedre första primära molarer på höger och vänster sida som behöver behandlas. Med delad mun-teknik kommer munnen att delas i två halvor. Den första halvan representerar den första gruppen och den andra halvan representerar den andra gruppen.
Grupp I (20 tänder): anestesin kommer att vändas av fotobiomodulationsläget för diodlaser (lågnivå laserterapi).
Grupp II (kontrollerad grupp): 20 narkoständer dras ut utan ingrepp.
För att undvika bias i den andra gruppen kommer lasern att appliceras på denna sida, men i avstängt läge. Den typ av anestesi som kommer att utvärderas är articinhydroklorid 4% med 1:200 epinefrin (kärlsammandragande medel).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar måste fylla i det skriftliga samtyckesformuläret. Patient som skötte sig bra. Barn i åldrarna 6 till 12 år kan utvärdera mjukdelsbedövning. Patienter som behöver behandling med bilateral övre eller nedre första primära molar infiltration under narkos.
Exklusions kriterier:
Patienter som är psykiskt störda eller handklädda. icke samarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lasergrupp
Anestesin kommer att vändas av fotobiomodulationsläget för diodlasern (lågnivå laserterapi).
|
fotobiomodulationsläge för diodlaser (lågnivålaserterapi).
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Bedövningen kommer att avbrytas utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat som mäter varaktigheten (i minuter) av anestesiuttag efter laserapplicering
Tidsram: efter applicering av laser omedelbart och fortsätt var 15:e minut tills anestesin avslutas helt
|
|
efter applicering av laser omedelbart och fortsätt var 15:e minut tills anestesin avslutas helt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ODHOD-101-1Q
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
En randomiserad klinisk prövning kommer att utföras på Pedodontics Out Pediatric Clinic vid Facility of Dental Medical för flickor. Al Azhar University har tjugo patienter med övre eller nedre första primära molarer på höger och vänster sida som behöver behandlas. Med delad mun-teknik kommer munnen att delas i två halvor. Den första halvan representerar den första gruppen och den andra halvan representerar den andra gruppen.
Lasergrupp: (20 tänder) Anestesin kommer att vändas av diodlaserns fotobiomoduleringsläge (lågnivålaserterapi).
Kontrollerad grupp: (20 tänder) anestesi kommer att avbrytas utan ingripande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .