低强度激光治疗儿童软组织的抗麻醉效果评价 (laser)
2024年7月31日 更新者：Alaa M Eldehna、Al-Azhar University
低强度激光治疗儿童软组织抗麻醉效果评价随机临床试验
评估二极管激光器的光生物调制模式对麻醉区域的影响，找到加速麻醉退出的最佳参数。
研究概览
详细说明
一项随机临床试验将在牙科医疗机构的 Pedodontics Out 儿科诊所针对女孩进行。 爱资哈尔大学有 20 名右侧和左侧患有上或下第一乳磨牙的患者需要治疗。 使用分口技术，将嘴分成两半。 前半部分代表第一组，后半部分代表第二组。
I组（20颗牙齿）：通过二极管激光的光生物调节模式（低强度激光治疗）来逆转麻醉。
第二组（对照组）：拔除20颗麻醉牙，不进行干预。
为了避免第二组出现偏差，将在这一侧施加激光，但处于关闭模式。 将评估的麻醉类型是 4% 盐酸阿替丁加 1:200 肾上腺素（血管收缩剂）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
家长必须填写书面同意书。 表现良好的患者。 6至12岁的儿童可以评估软组织麻醉。 需要在麻醉下进行双侧上颌或下颌第一乳磨牙浸润治疗的患者。
排除标准：
精神障碍或手足口病患者。 不合作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光组
二极管激光的光生物调节模式（低强度激光治疗）将逆转麻醉。
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二极管激光的光生物调制模式（低强度激光治疗）。
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无干预：控制组
麻醉将被撤除，无需干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量激光应用后麻醉撤药持续时间（以分钟为单位）的结果
大体时间：立即应用激光后，每 15 分钟持续一次，直至麻醉完全撤除
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立即应用激光后，每 15 分钟持续一次，直至麻醉完全撤除
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月29日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ODHOD-101-1Q
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
一项随机临床试验将在牙科医疗机构的 Pedodontics Out 儿科诊所针对女孩进行。 爱资哈尔大学有 20 名右侧和左侧患有上或下第一乳磨牙的患者需要治疗。 使用分口技术，将嘴分成两半。 前半部分代表第一组，后半部分代表第二组。
激光组：（20颗牙齿）通过二极管激光的光生物调节模式（低强度激光治疗）来逆转麻醉。
对照组：（20颗牙齿）麻醉将被撤除，无需干预。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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