- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06193460
Evaluering af de anti-anæstesiske virkninger af lav-niveau laserterapi på børns bløde væv (laser)
Evaluering af de anti-anæstesiske virkninger af lav-niveau laserterapi på randomiseret klinisk forsøg med blødt væv hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Pedodontics Out Pediatric Clinic på Facility of Dental Medical for piger. Al Azhar University har tyve patienter med øvre eller nedre første primære kindtænder på højre og venstre side, som skal behandles. Ved at bruge split-mouth teknikken vil munden blive delt i to halvdele. Den første halvdel repræsenterer den første gruppe, og den anden halvdel repræsenterer den anden gruppe.
Gruppe I (20 tænder): bedøvelsen vil blive vendt af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).
Gruppe II (kontrolleret gruppe): 20 anæstesi-tænder vil blive trukket tilbage uden indgreb.
For at undgå bias i 2. gruppe vil laseren blive påført på denne side, men i slukket tilstand. Den type anæstesi, der vil blive evalueret, er articinhydrochlorid 4% med 1:200 adrenalin (karkonstriktor).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre skal udfylde den skriftlige samtykkeerklæring. Patient, der opførte sig godt. Børn i alderen fra 6 til 12 år kan vurdere bløddelsbedøvelse. Patienter, der kræver behandling med bilateral øvre eller nedre første primære molær infiltration under anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er psykisk forstyrrede eller med håndhætte. usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: laser gruppe
Bedøvelsen vil blive vendt af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).
|
fotobiomodulationstilstand af diodelaser (laserterapi på lavt niveau).
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Bedøvelsen vil blive trukket tilbage uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater, der måler varigheden (i minutter) af anæstesiabstinens efter laserpåføring
Tidsramme: efter påføring af laser øjeblikkeligt og fortsæt hvert 15. minut indtil fuldstændig tilbagetrækning af anæstesien
|
|
efter påføring af laser øjeblikkeligt og fortsæt hvert 15. minut indtil fuldstændig tilbagetrækning af anæstesien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ODHOD-101-1Q
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Pedodontics Out Pediatric Clinic på Facility of Dental Medical for piger. Al Azhar University har tyve patienter med øvre eller nedre første primære kindtænder på højre og venstre side, som skal behandles. Ved at bruge split-mouth teknikken vil munden blive delt i to halvdele. Den første halvdel repræsenterer den første gruppe, og den anden halvdel repræsenterer den anden gruppe.
Lasergruppe: (20 tænder) Bedøvelsen vendes af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).
Kontrolleret gruppe: (20 tænder) anæstesi vil blive trukket tilbage uden indgreb.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelseskomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet