Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de anti-anæstesiske virkninger af lav-niveau laserterapi på børns bløde væv (laser)

31. juli 2024 opdateret af: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Evaluering af de anti-anæstesiske virkninger af lav-niveau laserterapi på randomiseret klinisk forsøg med blødt væv hos børn

Evaluer effekten af ​​diodelaserens fotobiomodulationstilstand på anæstesiområdet og find den bedste parameter, der ville fremskynde tilbagetrækningen af ​​anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Pedodontics Out Pediatric Clinic på Facility of Dental Medical for piger. Al Azhar University har tyve patienter med øvre eller nedre første primære kindtænder på højre og venstre side, som skal behandles. Ved at bruge split-mouth teknikken vil munden blive delt i to halvdele. Den første halvdel repræsenterer den første gruppe, og den anden halvdel repræsenterer den anden gruppe.

Gruppe I (20 tænder): bedøvelsen vil blive vendt af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).

Gruppe II (kontrolleret gruppe): 20 anæstesi-tænder vil blive trukket tilbage uden indgreb.

For at undgå bias i 2. gruppe vil laseren blive påført på denne side, men i slukket tilstand. Den type anæstesi, der vil blive evalueret, er articinhydrochlorid 4% med 1:200 adrenalin (karkonstriktor).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre skal udfylde den skriftlige samtykkeerklæring. Patient, der opførte sig godt. Børn i alderen fra 6 til 12 år kan vurdere bløddelsbedøvelse. Patienter, der kræver behandling med bilateral øvre eller nedre første primære molær infiltration under anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der er psykisk forstyrrede eller med håndhætte. usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laser gruppe
Bedøvelsen vil blive vendt af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).
fotobiomodulationstilstand af diodelaser (laserterapi på lavt niveau).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Bedøvelsen vil blive trukket tilbage uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater, der måler varigheden (i minutter) af anæstesiabstinens efter laserpåføring
Tidsramme: efter påføring af laser øjeblikkeligt og fortsæt hvert 15. minut indtil fuldstændig tilbagetrækning af anæstesien
  1. Returner den normale fornemmelse til læben.
  2. At kunne smile, drikke og tale normalt.
  3. Tilbagekomst af smertefornemmelse som følge af proceduren
efter påføring af laser øjeblikkeligt og fortsæt hvert 15. minut indtil fuldstændig tilbagetrækning af anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ODHOD-101-1Q

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Pedodontics Out Pediatric Clinic på Facility of Dental Medical for piger. Al Azhar University har tyve patienter med øvre eller nedre første primære kindtænder på højre og venstre side, som skal behandles. Ved at bruge split-mouth teknikken vil munden blive delt i to halvdele. Den første halvdel repræsenterer den første gruppe, og den anden halvdel repræsenterer den anden gruppe.

Lasergruppe: (20 tænder) Bedøvelsen vendes af diodelaserens fotobiomodulationstilstand (laserterapi på lavt niveau).

Kontrolleret gruppe: (20 tænder) anæstesi vil blive trukket tilbage uden indgreb.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelseskomplikation

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Abonner